- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758687
Effekten av Kinesio-taping brukt på operasjonssykepleiere på korsryggsmerter, tretthet og søvnkvalitet
Effekten av kinesiotaping brukt på operasjonssykepleiere på korsryggsmerter, tretthet og søvnkvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Telefonnummer: +905438056209
- E-post: kezbankoras@ohu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- E-post: kezbankoras@ohu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Jobbet på operasjonsstua i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av forhold som vil forhindre påføring av kinesiotape (overdreven hår i området der det påføres, hudutslett, urticaria, etc.)
- Nødvendighet for kontinuerlig bruk av analgetika
Eksklusjonskriterier for studien
- Ønske om å forlate studiet mens studiet pågår
- Allergisk reaksjon eller hudirritasjon mot kinesiotape under studien
- Bruk av smertestillende midler i perioden hvor kinesiotape påføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Skjema for innledende informasjon
Det er et skjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, inkludert spørsmål som alder, yrkeserfaring, antall ukentlige arbeidsdager, gjennomsnittlig daglig operasjonsvarighet, treningsvaner, røyke- og alkoholvaner, problemer med muskel- og skjelettsystemet, operasjonsromforhold. og utstyrstilfredshet.
|
|
|
Eksperimentell: Visuell analog Skala
VAS brukes ved å la pasienten markere smerteintensiteten på en 10 cm linjal som strekker seg fra "Ingen smerte" til "Uutholdelig smerte".
|
Før passende taping påføres midjeområdet, vil et lite stykke kinesiotape festes til deltakerens lårområde og det vil bli utført en allergitest. Dersom deltakeren ikke har noen klager innen 5-10 minutter, vil deltakeren bli tatt opp på bånd. Tapen som skal brukes i denne studien vil være vanntett, porøs, pustende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk. Etter at den første evalueringen er fullført, vil kinesiotaping påføres de paravertebrale musklene. Først vil deltakeren bli bedt om å utføre trunkfleksjon mens han står med underarmene støttet av et bord. Mens deltakeren er i denne posisjonen, vil to "I"-formede bånd festes til høyre og venstre side av ryggraden (i kranial retning) langs den paravertebrale muskellinjen uten å påføre spenning. Deretter vil feltkorreksjonsteknikken bli brukt. Mens deltakeren står med underarmene støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd i |
|
Eksperimentell: Quebec Low Back Pain Disability Scale
Inkluderer et 20-elements spørreskjema for å måle funksjonshemming opplevd under dagliglivets aktiviteter.
Fempunkts skåringssystemet av Likert-typen som brukes i denne skalaen viser at funksjonshemmingsnivået er høyt når skåren øker
|
Før passende taping påføres midjeområdet, vil et lite stykke kinesiotape festes til deltakerens lårområde og det vil bli utført en allergitest. Dersom deltakeren ikke har noen klager innen 5-10 minutter, vil deltakeren bli tatt opp på bånd. Tapen som skal brukes i denne studien vil være vanntett, porøs, pustende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk. Etter at den første evalueringen er fullført, vil kinesiotaping påføres de paravertebrale musklene. Først vil deltakeren bli bedt om å utføre trunkfleksjon mens han står med underarmene støttet av et bord. Mens deltakeren er i denne posisjonen, vil to "I"-formede bånd festes til høyre og venstre side av ryggraden (i kranial retning) langs den paravertebrale muskellinjen uten å påføre spenning. Deretter vil feltkorreksjonsteknikken bli brukt. Mens deltakeren står med underarmene støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd i |
|
Eksperimentell: Visual Similarity Scale for Fatigue
Skalaen med 18 elementer utviklet av Yurtsever og Beduk i 2003, inkluderer to underskalaer: tretthet og energi.
Mens elementene relatert til tretthet dekker elementene fra 1 til 5 og 11 til 18, er elementene relatert til energi fra 6 til 10.
Hvert element vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative uttrykket eller omvendt.
Høye skårer på tretthetsunderskalaen og lave skårer på energiunderskalaen indikerer økt tretthet.
|
Før passende taping påføres midjeområdet, vil et lite stykke kinesiotape festes til deltakerens lårområde og det vil bli utført en allergitest. Dersom deltakeren ikke har noen klager innen 5-10 minutter, vil deltakeren bli tatt opp på bånd. Tapen som skal brukes i denne studien vil være vanntett, porøs, pustende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk. Etter at den første evalueringen er fullført, vil kinesiotaping påføres de paravertebrale musklene. Først vil deltakeren bli bedt om å utføre trunkfleksjon mens han står med underarmene støttet av et bord. Mens deltakeren er i denne posisjonen, vil to "I"-formede bånd festes til høyre og venstre side av ryggraden (i kranial retning) langs den paravertebrale muskellinjen uten å påføre spenning. Deretter vil feltkorreksjonsteknikken bli brukt. Mens deltakeren står med underarmene støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd i |
|
Eksperimentell: Richard-Campbell søvnvekt
Denne skalaen evaluerer seks forskjellige faktorer som dybden på nattesøvnen, tid det tar å sovne, hyppighet av oppvåkninger, tid det tar å holde seg våken, generell søvnkvalitet og miljøstøynivå.
Hver faktor scores mellom 0 og 100 ved hjelp av en visuell analog skala.
Poeng mellom "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellom "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Før passende taping påføres midjeområdet, vil et lite stykke kinesiotape festes til deltakerens lårområde og det vil bli utført en allergitest. Dersom deltakeren ikke har noen klager innen 5-10 minutter, vil deltakeren bli tatt opp på bånd. Tapen som skal brukes i denne studien vil være vanntett, porøs, pustende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk. Etter at den første evalueringen er fullført, vil kinesiotaping påføres de paravertebrale musklene. Først vil deltakeren bli bedt om å utføre trunkfleksjon mens han står med underarmene støttet av et bord. Mens deltakeren er i denne posisjonen, vil to "I"-formede bånd festes til høyre og venstre side av ryggraden (i kranial retning) langs den paravertebrale muskellinjen uten å påføre spenning. Deretter vil feltkorreksjonsteknikken bli brukt. Mens deltakeren står med underarmene støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd i |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog Skala
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
VAS brukes ved å la pasienten markere smerteintensiteten på en 10 cm linjal som strekker seg fra "Ingen smerte" til "Uutholdelig smerte".
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Visuell analog Skala
Tidsramme: 12 timer etter påføring av kinesiotape
|
VAS brukes ved å la pasienten markere smerteintensiteten på en 10 cm linjal som strekker seg fra "Ingen smerte" til "Uutholdelig smerte".
|
12 timer etter påføring av kinesiotape
|
|
Visuell analog Skala
Tidsramme: Påføring av kinesiotape vil bli påført 2., 3. og 4. dag etter arbeid kl. 20.00.
|
VAS brukes ved å la pasienten markere smerteintensiteten på en 10 cm linjal som strekker seg fra "Ingen smerte" til "Uutholdelig smerte".
|
Påføring av kinesiotape vil bli påført 2., 3. og 4. dag etter arbeid kl. 20.00.
|
|
Visuell analog Skala
Tidsramme: Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
VAS brukes ved å la pasienten markere smerteintensiteten på en 10 cm linjal som strekker seg fra "Ingen smerte" til "Uutholdelig smerte".
|
Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Inkluderer et 20-elements spørreskjema for å måle funksjonshemming opplevd under dagliglivets aktiviteter.
Fempunkts skåringssystemet av Likert-typen som brukes i denne skalaen viser at funksjonshemmingsnivået er høyt når skåren øker
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
Inkluderer et 20-elements spørreskjema for å måle funksjonshemming opplevd under dagliglivets aktiviteter.
Fempunkts skåringssystemet av Likert-typen som brukes i denne skalaen viser at funksjonshemmingsnivået er høyt når skåren øker
|
4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
Inkluderer et 20-elements spørreskjema for å måle funksjonshemming opplevd under dagliglivets aktiviteter.
Fempunkts skåringssystemet av Likert-typen som brukes i denne skalaen viser at funksjonshemmingsnivået er høyt når skåren øker
|
Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Skalaen med 18 elementer utviklet av Yurtsever og Beduk i 2003, inkluderer to underskalaer: tretthet og energi.
Mens elementene relatert til tretthet dekker elementene fra 1 til 5 og 11 til 18, er elementene relatert til energi fra 6 til 10.
Hvert element vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative uttrykket eller omvendt.
Høye skårer på tretthetsunderskalaen og lave skårer på energiunderskalaen indikerer økt tretthet.
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
Skalaen med 18 elementer utviklet av Yurtsever og Beduk i 2003, inkluderer to underskalaer: tretthet og energi.
Mens elementene relatert til tretthet dekker elementene fra 1 til 5 og 11 til 18, er elementene relatert til energi fra 6 til 10.
Hvert element vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative uttrykket eller omvendt.
Høye skårer på tretthetsunderskalaen og lave skårer på energiunderskalaen indikerer økt tretthet.
|
4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
Skalaen med 18 elementer utviklet av Yurtsever og Beduk i 2003, inkluderer to underskalaer: tretthet og energi.
Mens elementene relatert til tretthet dekker elementene fra 1 til 5 og 11 til 18, er elementene relatert til energi fra 6 til 10.
Hvert element vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative uttrykket eller omvendt.
Høye skårer på tretthetsunderskalaen og lave skårer på energiunderskalaen indikerer økt tretthet.
|
Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Denne skalaen evaluerer seks forskjellige faktorer som dybden på nattesøvnen, tid det tar å sovne, hyppighet av oppvåkninger, tid det tar å holde seg våken, generell søvnkvalitet og miljøstøynivå.
Hver faktor scores mellom 0 og 100 ved hjelp av en visuell analog skala.
Poeng mellom "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellom "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
Denne skalaen evaluerer seks forskjellige faktorer som dybden på nattesøvnen, tid det tar å sovne, hyppighet av oppvåkninger, tid det tar å holde seg våken, generell søvnkvalitet og miljøstøynivå.
Hver faktor scores mellom 0 og 100 ved hjelp av en visuell analog skala.
Poeng mellom "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellom "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
4. dag med kinesiotape-påføring kl. 20.00
|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
Denne skalaen evaluerer seks forskjellige faktorer som dybden på nattesøvnen, tid det tar å sovne, hyppighet av oppvåkninger, tid det tar å holde seg våken, generell søvnkvalitet og miljøstøynivå.
Hver faktor scores mellom 0 og 100 ved hjelp av en visuell analog skala.
Poeng mellom "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellom "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Vil bli revurdert 7 dager etter 4-dagers søknad (11. dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinezyo2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .