- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758687
Die Wirkung von Kinesio-Taping bei OP-Krankenschwestern auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Müdigkeit und Schlafqualität
Die Wirkung von Kinesio-Taping bei OP-Krankenschwestern auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Müdigkeit und Schlafqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Telefonnummer: +905438056209
- E-Mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- E-Mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Seit mindestens einem Jahr im Operationssaal tätig
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Umständen, die die Anwendung von Kinesiotape verhindern (übermäßige Behaarung im Anwendungsbereich, Hautausschlag, Nesselsucht usw.)
- Notwendigkeit der kontinuierlichen Einnahme von Analgetika
Ausschlusskriterien für die Studie
- Wunsch, die Studie während der laufenden Studie zu verlassen
- Allergische Reaktion oder Hautreizung auf Kinesiotape während der Studie
- Verwendung von Analgetika während der Anwendung von Kinesiotape
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Formular für einführende Informationen
Dabei handelt es sich um ein vom Forscher im Einklang mit der Fachliteratur erstelltes Formular, das Fragen wie Alter, Berufserfahrung, Anzahl der wöchentlichen Arbeitstage, durchschnittliche tägliche Operationsdauer, Bewegungsgewohnheiten, Rauch- und Alkoholkonsumgewohnheiten, Probleme des Bewegungsapparates, Bedingungen im Operationssaal umfasst und Gerätezufriedenheit.
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Experimental: Visuelle Analogskala
VAS wird verwendet, indem der Patient die Intensität seines Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal von „Kein Schmerz“ bis „Unerträglicher Schmerz“ markieren lässt.
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Bevor das entsprechende Taping im Taillenbereich angebracht wird, wird ein kleines Stück Kinesiotape im Oberschenkelbereich des Teilnehmers angebracht und ein Allergietest durchgeführt. Wenn der Teilnehmer innerhalb von 5-10 Minuten keine Beschwerden hat, wird der Teilnehmer aufgezeichnet. Das in dieser Studie zu verwendende Klebeband ist wasserdicht, porös, atmungsaktiv, 5 cm breit und 0,5 mm dick. Nach Abschluss der ersten Untersuchung wird Kinesiotaping auf die paravertebralen Muskeln angewendet. Zunächst wird der Teilnehmer aufgefordert, im Stehen eine Rumpfbeugung durchzuführen, wobei die Unterarme auf einem Tisch abgestützt sind. Während sich der Teilnehmer in dieser Position befindet, werden zwei „I“-förmige Bänder an der rechten und linken Seite der Wirbelsäule (in kranialer Richtung) entlang der paravertebralen Muskellinie befestigt, ohne dass Spannung ausgeübt wird. Anschließend wird die Feldkorrekturtechnik angewendet. Während der Teilnehmer mit auf dem Tisch abgestützten Unterarmen steht, überlappen sich vier „I“-Bänder |
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Experimental: Quebec-Skala zur Beeinträchtigung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Enthält einen 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der bei alltäglichen Aktivitäten erlebten Behinderung.
Das in dieser Skala verwendete Fünf-Punkte-Likert-Bewertungssystem zeigt, dass der Grad der Behinderung mit zunehmender Punktzahl höher ist
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Bevor das entsprechende Taping im Taillenbereich angebracht wird, wird ein kleines Stück Kinesiotape im Oberschenkelbereich des Teilnehmers angebracht und ein Allergietest durchgeführt. Wenn der Teilnehmer innerhalb von 5-10 Minuten keine Beschwerden hat, wird der Teilnehmer aufgezeichnet. Das in dieser Studie zu verwendende Klebeband ist wasserdicht, porös, atmungsaktiv, 5 cm breit und 0,5 mm dick. Nach Abschluss der ersten Untersuchung wird Kinesiotaping auf die paravertebralen Muskeln angewendet. Zunächst wird der Teilnehmer aufgefordert, im Stehen eine Rumpfbeugung durchzuführen, wobei die Unterarme auf einem Tisch abgestützt sind. Während sich der Teilnehmer in dieser Position befindet, werden zwei „I“-förmige Bänder an der rechten und linken Seite der Wirbelsäule (in kranialer Richtung) entlang der paravertebralen Muskellinie befestigt, ohne dass Spannung ausgeübt wird. Anschließend wird die Feldkorrekturtechnik angewendet. Während der Teilnehmer mit auf dem Tisch abgestützten Unterarmen steht, überlappen sich vier „I“-Bänder |
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Experimental: Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Die 2003 von Yurtsever und Beduk entwickelte 18-Item-Skala umfasst zwei Unterskalen: Müdigkeit und Energie.
Während die Items im Zusammenhang mit Ermüdung die Items 1 bis 5 und 11 bis 18 abdecken, liegen die Items im Zusammenhang mit Energie zwischen 6 und 10.
Jedes Item wird auf einer 10 cm langen Linie bewertet, vom positivsten zum negativsten Ausdruck oder umgekehrt.
Hohe Werte auf der Subskala „Ermüdung“ und niedrige Werte auf der Subskala „Energie“ deuten auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
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Bevor das entsprechende Taping im Taillenbereich angebracht wird, wird ein kleines Stück Kinesiotape im Oberschenkelbereich des Teilnehmers angebracht und ein Allergietest durchgeführt. Wenn der Teilnehmer innerhalb von 5-10 Minuten keine Beschwerden hat, wird der Teilnehmer aufgezeichnet. Das in dieser Studie zu verwendende Klebeband ist wasserdicht, porös, atmungsaktiv, 5 cm breit und 0,5 mm dick. Nach Abschluss der ersten Untersuchung wird Kinesiotaping auf die paravertebralen Muskeln angewendet. Zunächst wird der Teilnehmer aufgefordert, im Stehen eine Rumpfbeugung durchzuführen, wobei die Unterarme auf einem Tisch abgestützt sind. Während sich der Teilnehmer in dieser Position befindet, werden zwei „I“-förmige Bänder an der rechten und linken Seite der Wirbelsäule (in kranialer Richtung) entlang der paravertebralen Muskellinie befestigt, ohne dass Spannung ausgeübt wird. Anschließend wird die Feldkorrekturtechnik angewendet. Während der Teilnehmer mit auf dem Tisch abgestützten Unterarmen steht, überlappen sich vier „I“-Bänder |
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Experimental: Richard-Campbell-Schlafskala
Diese Skala bewertet sechs verschiedene Faktoren wie die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die zum Wachbleiben benötigt wird, die allgemeine Schlafqualität und den Umgebungsgeräuschpegel.
Jeder Faktor wird mithilfe einer visuellen Analogskala zwischen 0 und 100 bewertet.
Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf eine gute Schlafqualität hinweisen.
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Bevor das entsprechende Taping im Taillenbereich angebracht wird, wird ein kleines Stück Kinesiotape im Oberschenkelbereich des Teilnehmers angebracht und ein Allergietest durchgeführt. Wenn der Teilnehmer innerhalb von 5-10 Minuten keine Beschwerden hat, wird der Teilnehmer aufgezeichnet. Das in dieser Studie zu verwendende Klebeband ist wasserdicht, porös, atmungsaktiv, 5 cm breit und 0,5 mm dick. Nach Abschluss der ersten Untersuchung wird Kinesiotaping auf die paravertebralen Muskeln angewendet. Zunächst wird der Teilnehmer aufgefordert, im Stehen eine Rumpfbeugung durchzuführen, wobei die Unterarme auf einem Tisch abgestützt sind. Während sich der Teilnehmer in dieser Position befindet, werden zwei „I“-förmige Bänder an der rechten und linken Seite der Wirbelsäule (in kranialer Richtung) entlang der paravertebralen Muskellinie befestigt, ohne dass Spannung ausgeübt wird. Anschließend wird die Feldkorrekturtechnik angewendet. Während der Teilnehmer mit auf dem Tisch abgestützten Unterarmen steht, überlappen sich vier „I“-Bänder |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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VAS wird verwendet, indem der Patient die Intensität seines Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal von „Kein Schmerz“ bis „Unerträglicher Schmerz“ markieren lässt.
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Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Anwendung des Kinesio-Tapes
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VAS wird verwendet, indem der Patient die Intensität seines Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal von „Kein Schmerz“ bis „Unerträglicher Schmerz“ markieren lässt.
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12 Stunden nach der Anwendung des Kinesio-Tapes
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Kinesiotape-Anwendung erfolgt am 2., 3. und 4. Tag nach der Arbeit um 20:00 Uhr.
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VAS wird verwendet, indem der Patient die Intensität seines Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal von „Kein Schmerz“ bis „Unerträglicher Schmerz“ markieren lässt.
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Die Kinesiotape-Anwendung erfolgt am 2., 3. und 4. Tag nach der Arbeit um 20:00 Uhr.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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VAS wird verwendet, indem der Patient die Intensität seines Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal von „Kein Schmerz“ bis „Unerträglicher Schmerz“ markieren lässt.
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Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Quebec-Skala zur Beeinträchtigung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Enthält einen 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der bei alltäglichen Aktivitäten erlebten Behinderung.
Das in dieser Skala verwendete Fünf-Punkte-Likert-Bewertungssystem zeigt, dass der Grad der Behinderung mit zunehmender Punktzahl höher ist
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Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Quebec-Skala zur Beeinträchtigung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: 4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Enthält einen 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der bei alltäglichen Aktivitäten erlebten Behinderung.
Das in dieser Skala verwendete Fünf-Punkte-Likert-Bewertungssystem zeigt, dass der Grad der Behinderung mit zunehmender Punktzahl höher ist
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4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Quebec-Skala zur Beeinträchtigung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Enthält einen 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der bei alltäglichen Aktivitäten erlebten Behinderung.
Das in dieser Skala verwendete Fünf-Punkte-Likert-Bewertungssystem zeigt, dass der Grad der Behinderung mit zunehmender Punktzahl höher ist
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Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Die 2003 von Yurtsever und Beduk entwickelte 18-Item-Skala umfasst zwei Unterskalen: Müdigkeit und Energie.
Während die Items im Zusammenhang mit Ermüdung die Items 1 bis 5 und 11 bis 18 abdecken, liegen die Items im Zusammenhang mit Energie zwischen 6 und 10.
Jedes Item wird auf einer 10 cm langen Linie bewertet, vom positivsten zum negativsten Ausdruck oder umgekehrt.
Hohe Werte auf der Subskala „Ermüdung“ und niedrige Werte auf der Subskala „Energie“ deuten auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
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Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: 4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Die 2003 von Yurtsever und Beduk entwickelte 18-Item-Skala umfasst zwei Unterskalen: Müdigkeit und Energie.
Während die Items im Zusammenhang mit Ermüdung die Items 1 bis 5 und 11 bis 18 abdecken, liegen die Items im Zusammenhang mit Energie zwischen 6 und 10.
Jedes Item wird auf einer 10 cm langen Linie bewertet, vom positivsten zum negativsten Ausdruck oder umgekehrt.
Hohe Werte auf der Subskala „Ermüdung“ und niedrige Werte auf der Subskala „Energie“ deuten auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
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4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Die 2003 von Yurtsever und Beduk entwickelte 18-Item-Skala umfasst zwei Unterskalen: Müdigkeit und Energie.
Während die Items im Zusammenhang mit Ermüdung die Items 1 bis 5 und 11 bis 18 abdecken, liegen die Items im Zusammenhang mit Energie zwischen 6 und 10.
Jedes Item wird auf einer 10 cm langen Linie bewertet, vom positivsten zum negativsten Ausdruck oder umgekehrt.
Hohe Werte auf der Subskala „Ermüdung“ und niedrige Werte auf der Subskala „Energie“ deuten auf eine erhöhte Müdigkeit hin.
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Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Diese Skala bewertet sechs verschiedene Faktoren wie die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die zum Wachbleiben benötigt wird, die allgemeine Schlafqualität und den Umgebungsgeräuschpegel.
Jeder Faktor wird mithilfe einer visuellen Analogskala zwischen 0 und 100 bewertet.
Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf eine gute Schlafqualität hinweisen.
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Vor dem Anbringen des Kinesio-Tapes
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Diese Skala bewertet sechs verschiedene Faktoren wie die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die zum Wachbleiben benötigt wird, die allgemeine Schlafqualität und den Umgebungsgeräuschpegel.
Jeder Faktor wird mithilfe einer visuellen Analogskala zwischen 0 und 100 bewertet.
Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf eine gute Schlafqualität hinweisen.
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4. Tag der Kinesio-Tape-Anwendung um 20:00 Uhr
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Diese Skala bewertet sechs verschiedene Faktoren wie die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die zum Wachbleiben benötigt wird, die allgemeine Schlafqualität und den Umgebungsgeräuschpegel.
Jeder Faktor wird mithilfe einer visuellen Analogskala zwischen 0 und 100 bewertet.
Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf eine gute Schlafqualität hinweisen.
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Wird 7 Tage nach der 4-tägigen Bewerbung (11. Tag) erneut bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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