- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758687
El efecto de la cinta Kinesio aplicada a las enfermeras de quirófano sobre el dolor lumbar, la fatiga y la calidad del sueño
El efecto de la cinta Kinesio aplicada a enfermeras de quirófano sobre el dolor lumbar, la fatiga y la calidad del sueño: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Número de teléfono: +905438056209
- Correo electrónico: kezbankoras@ohu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Correo electrónico: kezbankoras@ohu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Trabajar en quirófano durante al menos un año.
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones que impedirán la aplicación del kinesio tape (exceso de pelo en la zona donde se aplica, erupción cutánea, urticaria, etc.)
- Necesidad de uso continuo de analgésicos.
Criterios de exclusión para el estudio
- Deseo de abandonar el estudio mientras el estudio está en curso.
- Reacción alérgica o irritación de la piel a la cinta de kinesio durante el estudio.
- Uso de analgésicos durante el período de aplicación de kinesio tape.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Formulario de información introductoria
Es un formulario elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, que incluye preguntas como edad, experiencia profesional, número de días laborables semanales, duración promedio diaria de la cirugía, hábitos de ejercicio, hábitos de consumo de tabaco y alcohol, problemas del sistema musculoesquelético, condiciones del quirófano. y satisfacción del equipo.
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Experimental: Skala visual analógica
VAS se utiliza haciendo que el paciente marque la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que va desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
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Antes de aplicar la cinta adecuada en el área de la cintura, se colocará un pequeño trozo de cinta de kinesio en el área del muslo del participante y se realizará una prueba de alergia. Si el participante no tiene ninguna queja dentro de 5 a 10 minutos, se grabará al participante. La cinta a utilizar en este estudio será impermeable, porosa, transpirable, de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor. Una vez completada la evaluación inicial, se aplicará cinta de kinesio a los músculos paravertebrales. Primero, se le pedirá al participante que realice una flexión del tronco mientras está de pie con los antebrazos apoyados en una mesa. Mientras el participante está en esta posición, se colocarán dos cintas en forma de "I" en los lados derecho e izquierdo de la columna (en dirección craneal) a lo largo de la línea del músculo paravertebral sin aplicar tensión. Luego se aplicará la técnica de corrección de campo. Mientras el participante está de pie con los antebrazos apoyados en la mesa, se superponen cuatro cintas "I" en |
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Experimental: Escala de discapacidad por dolor lumbar de Quebec
Incluye un cuestionario de 20 ítems para medir la discapacidad experimentada durante las actividades de la vida diaria.
El sistema de puntuación tipo Likert de cinco puntos utilizado en esta escala muestra que el nivel de discapacidad es alto a medida que aumenta la puntuación.
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Antes de aplicar la cinta adecuada en el área de la cintura, se colocará un pequeño trozo de cinta de kinesio en el área del muslo del participante y se realizará una prueba de alergia. Si el participante no tiene ninguna queja dentro de 5 a 10 minutos, se grabará al participante. La cinta a utilizar en este estudio será impermeable, porosa, transpirable, de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor. Una vez completada la evaluación inicial, se aplicará cinta de kinesio a los músculos paravertebrales. Primero, se le pedirá al participante que realice una flexión del tronco mientras está de pie con los antebrazos apoyados en una mesa. Mientras el participante está en esta posición, se colocarán dos cintas en forma de "I" en los lados derecho e izquierdo de la columna (en dirección craneal) a lo largo de la línea del músculo paravertebral sin aplicar tensión. Luego se aplicará la técnica de corrección de campo. Mientras el participante está de pie con los antebrazos apoyados en la mesa, se superponen cuatro cintas "I" en |
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Experimental: Escala de similitud visual para la fatiga
La escala de 18 ítems desarrollada por Yurtsever y Beduk en 2003 incluye dos subescalas: fatiga y energía.
Mientras que los ítems relacionados con la fatiga abarcan los ítems del 1 al 5 y del 11 al 18, los ítems relacionados con la energía son del 6 al 10.
Cada ítem se evalúa sobre una línea de 10 cm de largo, desde la expresión más positiva a la más negativa o viceversa.
Las puntuaciones altas en la subescala de fatiga y las puntuaciones bajas en la subescala de energía indican un aumento de la fatiga.
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Antes de aplicar la cinta adecuada en el área de la cintura, se colocará un pequeño trozo de cinta de kinesio en el área del muslo del participante y se realizará una prueba de alergia. Si el participante no tiene ninguna queja dentro de 5 a 10 minutos, se grabará al participante. La cinta a utilizar en este estudio será impermeable, porosa, transpirable, de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor. Una vez completada la evaluación inicial, se aplicará cinta de kinesio a los músculos paravertebrales. Primero, se le pedirá al participante que realice una flexión del tronco mientras está de pie con los antebrazos apoyados en una mesa. Mientras el participante está en esta posición, se colocarán dos cintas en forma de "I" en los lados derecho e izquierdo de la columna (en dirección craneal) a lo largo de la línea del músculo paravertebral sin aplicar tensión. Luego se aplicará la técnica de corrección de campo. Mientras el participante está de pie con los antebrazos apoyados en la mesa, se superponen cuatro cintas "I" en |
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Experimental: Escala de sueño de Richard-Campbell
Esta escala evalúa seis factores diferentes como la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que tarda en permanecer despierto, la calidad general del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada factor se califica entre 0 y 100 utilizando una escala analógica visual.
Las puntuaciones entre "0 y 25" indican una mala calidad del sueño, mientras que las puntuaciones entre "76 y 100" indican una buena calidad del sueño.
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Antes de aplicar la cinta adecuada en el área de la cintura, se colocará un pequeño trozo de cinta de kinesio en el área del muslo del participante y se realizará una prueba de alergia. Si el participante no tiene ninguna queja dentro de 5 a 10 minutos, se grabará al participante. La cinta a utilizar en este estudio será impermeable, porosa, transpirable, de 5 cm de ancho y 0,5 mm de espesor. Una vez completada la evaluación inicial, se aplicará cinta de kinesio a los músculos paravertebrales. Primero, se le pedirá al participante que realice una flexión del tronco mientras está de pie con los antebrazos apoyados en una mesa. Mientras el participante está en esta posición, se colocarán dos cintas en forma de "I" en los lados derecho e izquierdo de la columna (en dirección craneal) a lo largo de la línea del músculo paravertebral sin aplicar tensión. Luego se aplicará la técnica de corrección de campo. Mientras el participante está de pie con los antebrazos apoyados en la mesa, se superponen cuatro cintas "I" en |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Skala visual analógica
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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VAS se utiliza haciendo que el paciente marque la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que va desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
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Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Skala visual analógica
Periodo de tiempo: 12 horas después de la aplicación de la cinta de kinesio
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VAS se utiliza haciendo que el paciente marque la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que va desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
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12 horas después de la aplicación de la cinta de kinesio
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Skala visual analógica
Periodo de tiempo: La aplicación de Kinesiotape se aplicará los días 2, 3 y 4 después del trabajo a las 20:00 horas.
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VAS se utiliza haciendo que el paciente marque la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que va desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
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La aplicación de Kinesiotape se aplicará los días 2, 3 y 4 después del trabajo a las 20:00 horas.
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Skala visual analógica
Periodo de tiempo: Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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VAS se utiliza haciendo que el paciente marque la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que va desde "Sin dolor" hasta "Dolor insoportable".
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Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Escala de discapacidad por dolor lumbar de Quebec
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Incluye un cuestionario de 20 ítems para medir la discapacidad experimentada durante las actividades de la vida diaria.
El sistema de puntuación tipo Likert de cinco puntos utilizado en esta escala muestra que el nivel de discapacidad es alto a medida que aumenta la puntuación.
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Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Escala de discapacidad por dolor lumbar de Quebec
Periodo de tiempo: 4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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Incluye un cuestionario de 20 ítems para medir la discapacidad experimentada durante las actividades de la vida diaria.
El sistema de puntuación tipo Likert de cinco puntos utilizado en esta escala muestra que el nivel de discapacidad es alto a medida que aumenta la puntuación.
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4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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Escala de discapacidad por dolor lumbar de Quebec
Periodo de tiempo: Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Incluye un cuestionario de 20 ítems para medir la discapacidad experimentada durante las actividades de la vida diaria.
El sistema de puntuación tipo Likert de cinco puntos utilizado en esta escala muestra que el nivel de discapacidad es alto a medida que aumenta la puntuación.
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Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Escala de similitud visual para la fatiga
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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La escala de 18 ítems desarrollada por Yurtsever y Beduk en 2003 incluye dos subescalas: fatiga y energía.
Mientras que los ítems relacionados con la fatiga abarcan los ítems del 1 al 5 y del 11 al 18, los ítems relacionados con la energía son del 6 al 10.
Cada ítem se evalúa sobre una línea de 10 cm de largo, desde la expresión más positiva a la más negativa o viceversa.
Las puntuaciones altas en la subescala de fatiga y las puntuaciones bajas en la subescala de energía indican un aumento de la fatiga.
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Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Escala de similitud visual para la fatiga
Periodo de tiempo: 4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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La escala de 18 ítems desarrollada por Yurtsever y Beduk en 2003 incluye dos subescalas: fatiga y energía.
Mientras que los ítems relacionados con la fatiga abarcan los ítems del 1 al 5 y del 11 al 18, los ítems relacionados con la energía son del 6 al 10.
Cada ítem se evalúa sobre una línea de 10 cm de largo, desde la expresión más positiva a la más negativa o viceversa.
Las puntuaciones altas en la subescala de fatiga y las puntuaciones bajas en la subescala de energía indican un aumento de la fatiga.
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4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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Escala de similitud visual para la fatiga
Periodo de tiempo: Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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La escala de 18 ítems desarrollada por Yurtsever y Beduk en 2003 incluye dos subescalas: fatiga y energía.
Mientras que los ítems relacionados con la fatiga abarcan los ítems del 1 al 5 y del 11 al 18, los ítems relacionados con la energía son del 6 al 10.
Cada ítem se evalúa sobre una línea de 10 cm de largo, desde la expresión más positiva a la más negativa o viceversa.
Las puntuaciones altas en la subescala de fatiga y las puntuaciones bajas en la subescala de energía indican un aumento de la fatiga.
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Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Esta escala evalúa seis factores diferentes como la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que tarda en permanecer despierto, la calidad general del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada factor se califica entre 0 y 100 utilizando una escala analógica visual.
Las puntuaciones entre "0 y 25" indican una mala calidad del sueño, mientras que las puntuaciones entre "76 y 100" indican una buena calidad del sueño.
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Antes de la aplicación de la cinta de kinesio
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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Esta escala evalúa seis factores diferentes como la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que tarda en permanecer despierto, la calidad general del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada factor se califica entre 0 y 100 utilizando una escala analógica visual.
Las puntuaciones entre "0 y 25" indican una mala calidad del sueño, mientras que las puntuaciones entre "76 y 100" indican una buena calidad del sueño.
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4to día de aplicación de kinesio tape a las 08:00 pm
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Esta escala evalúa seis factores diferentes como la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que tarda en permanecer despierto, la calidad general del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada factor se califica entre 0 y 100 utilizando una escala analógica visual.
Las puntuaciones entre "0 y 25" indican una mala calidad del sueño, mientras que las puntuaciones entre "76 y 100" indican una buena calidad del sueño.
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Será reevaluado 7 días después de la aplicación de 4 días (día 11)
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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