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L'effetto del Kinesio Taping applicato agli infermieri di sala operatoria su lombalgia, affaticamento e qualità del sonno

3 gennaio 2025 aggiornato da: Kezban KORAŞ, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto del Kinesio Taping applicato agli infermieri di sala operatoria su lombalgia, affaticamento e qualità del sonno: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a determinare gli effetti del taping kinesiologico applicato agli infermieri di sala operatoria sul dolore lombare, sull'affaticamento e sulla qualità del sonno. La ricerca sarà condotta utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con gruppi di controllo pre-test e post-test. L'universo dello studio sarà composto da 100 infermieri di sala operatoria che lavorano in un ospedale universitario. La dimensione del campione è stata calcolata come un totale di 84 infermieri (gruppo di intervento: 42; gruppo di controllo: 42) sulla base dei calcoli dell'analisi della potenza. Lo studio avrà inizio dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni. La raccolta dei dati comporterà l'uso del modulo di informazioni descrittive, della scala analogica visiva, della scala di disabilità del dolore alla schiena del Quebec, della scala analogica visiva per l'affaticamento e del questionario sul sonno Richards-Campbell. Ai partecipanti che acconsentono allo studio verrà somministrato il modulo di informazioni descrittive, la scala analogica visiva, la scala di disabilità del dolore alla schiena del Quebec, la scala analogica visiva per l'affaticamento e il questionario sul sonno Richards-Campbell prima dell'applicazione del nastro kinesiologico. Successivamente, un fisioterapista del gruppo di ricerca applicherà il nastro kinesiologico sui muscoli paravertebrali utilizzando la tecnica muscolare. Poiché la letteratura suggerisce che il numero di giorni più adatto per l'applicazione del nastro kinesiologico è quattro, ai partecipanti verrà chiesto di non rimuovere i nastri per quattro giorni. Inoltre, i partecipanti verranno informati che possono continuare le loro attività quotidiane e fare la doccia indossando il nastro kinesiologico. La scala analogica visiva verrà applicata ai partecipanti alla fine della giornata lavorativa il giorno dell'applicazione del nastro kinesiologico e alla fine della giornata lavorativa per quattro giorni. Alla fine della quarta giornata verranno applicati tutti gli strumenti di raccolta dati. Sette giorni dopo l'applicazione, le infermiere compileranno nuovamente la scala per determinare se gli effetti del nastro kinesiologico persistono. I partecipanti al gruppo di controllo che accettano di partecipare allo studio avranno i dati raccolti agli stessi intervalli di tempo dei partecipanti al gruppo di intervento utilizzando gli stessi strumenti di raccolta dati. La Scala Analogica Visiva verrà somministrata ai partecipanti al termine della giornata in cui verranno compilati gli strumenti di raccolta dati e al termine della giornata lavorativa per quattro giorni consecutivi. Alla fine del quarto giorno tutti gli strumenti di raccolta dati verranno nuovamente applicati. Sette giorni dopo l'applicazione, tutte le bilance verranno riempite dagli infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Lavorare in sala operatoria per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni che impediscono l'applicazione del kinesio tape (peli eccessivi nella zona di applicazione, eruzioni cutanee, orticaria, ecc.)
  • Necessità di uso continuo di analgesici

Criteri di esclusione per lo studio

  • Desiderio di lasciare lo studio mentre lo studio è in corso
  • Reazione allergica o irritazione cutanea al kinesio tape durante lo studio
  • Uso di analgesici durante il periodo in cui viene applicato il kinesio tape

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Modulo di informazioni introduttive
Si tratta di un modulo preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, comprendente domande quali età, esperienza professionale, numero di giorni lavorativi settimanali, durata media giornaliera dell'intervento chirurgico, abitudini di esercizio fisico, abitudini di fumo e consumo di alcol, problemi del sistema muscolo-scheletrico, condizioni della sala operatoria e soddisfazione per l'attrezzatura.
Sperimentale: Skala analogico visivo
La VAS viene utilizzata chiedendo al paziente di segnare l'intensità del suo dolore su un righello di 10 cm che va da "Nessun dolore" a "Dolore insopportabile".
Altro: Applicazione del kinesiotape

Prima di applicare il nastro appropriato all'area della vita, un piccolo pezzo di nastro kinesio verrà attaccato all'area della coscia del partecipante e verrà eseguito un test allergico. Se il partecipante non presenta reclami entro 5-10 minuti, verrà registrato. Il nastro da utilizzare in questo studio sarà impermeabile, poroso, traspirante, largo 5 cm e spesso 0,5 mm.

Una volta completata la valutazione iniziale, verrà applicato il kinesio taping ai muscoli paravertebrali. Innanzitutto, al partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione del tronco stando in piedi con gli avambracci supportati da un tavolo. Mentre il partecipante è in questa posizione, due nastri a forma di "I" verranno attaccati ai lati destro e sinistro della colonna vertebrale (in direzione craniale) lungo la linea dei muscoli paravertebrali senza applicare tensione. Successivamente verrà applicata la tecnica di correzione sul campo. Mentre il partecipante è in piedi con gli avambracci appoggiati sul tavolo, quattro nastri "I" si sovrappongono
Sperimentale: Scala di disabilità della lombalgia del Quebec
Include un questionario di 20 voci per misurare la disabilità sperimentata durante le attività della vita quotidiana. Il sistema di punteggio a cinque punti di tipo Likert utilizzato in questa scala mostra che il livello di disabilità è elevato all’aumentare del punteggio
Altro: Applicazione del kinesiotape

Prima di applicare il nastro appropriato all'area della vita, un piccolo pezzo di nastro kinesio verrà attaccato all'area della coscia del partecipante e verrà eseguito un test allergico. Se il partecipante non presenta reclami entro 5-10 minuti, verrà registrato. Il nastro da utilizzare in questo studio sarà impermeabile, poroso, traspirante, largo 5 cm e spesso 0,5 mm.

Una volta completata la valutazione iniziale, verrà applicato il kinesio taping ai muscoli paravertebrali. Innanzitutto, al partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione del tronco stando in piedi con gli avambracci supportati da un tavolo. Mentre il partecipante è in questa posizione, due nastri a forma di "I" verranno attaccati ai lati destro e sinistro della colonna vertebrale (in direzione craniale) lungo la linea dei muscoli paravertebrali senza applicare tensione. Successivamente verrà applicata la tecnica di correzione sul campo. Mentre il partecipante è in piedi con gli avambracci appoggiati sul tavolo, quattro nastri "I" si sovrappongono
Sperimentale: Scala di somiglianza visiva per la fatica
La scala di 18 item sviluppata da Yurtsever e Beduk nel 2003 comprende due sottoscale: fatica ed energia. Mentre gli item relativi alla fatica coprono gli item da 1 a 5 e da 11 a 18, gli item relativi all'energia vanno da 6 a 10. Ogni item viene valutato su una linea lunga 10 cm, dall'espressione più positiva a quella più negativa o viceversa. Punteggi alti nella sottoscala della fatica e punteggi bassi nella sottoscala dell’energia indicano un aumento della fatica.
Altro: Applicazione del kinesiotape

Prima di applicare il nastro appropriato all'area della vita, un piccolo pezzo di nastro kinesio verrà attaccato all'area della coscia del partecipante e verrà eseguito un test allergico. Se il partecipante non presenta reclami entro 5-10 minuti, verrà registrato. Il nastro da utilizzare in questo studio sarà impermeabile, poroso, traspirante, largo 5 cm e spesso 0,5 mm.

Una volta completata la valutazione iniziale, verrà applicato il kinesio taping ai muscoli paravertebrali. Innanzitutto, al partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione del tronco stando in piedi con gli avambracci supportati da un tavolo. Mentre il partecipante è in questa posizione, due nastri a forma di "I" verranno attaccati ai lati destro e sinistro della colonna vertebrale (in direzione craniale) lungo la linea dei muscoli paravertebrali senza applicare tensione. Successivamente verrà applicata la tecnica di correzione sul campo. Mentre il partecipante è in piedi con gli avambracci appoggiati sul tavolo, quattro nastri "I" si sovrappongono
Sperimentale: Scala del sonno Richard-Campbell
Questa scala valuta sei diversi fattori come la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli, la qualità generale del sonno e il livello di rumore ambientale. Ad ogni fattore viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 utilizzando una scala analogica visiva. I punteggi compresi tra "0 e 25" indicano una scarsa qualità del sonno, mentre i punteggi compresi tra "76 e 100" indicano una buona qualità del sonno.
Altro: Applicazione del kinesiotape

Prima di applicare il nastro appropriato all'area della vita, un piccolo pezzo di nastro kinesio verrà attaccato all'area della coscia del partecipante e verrà eseguito un test allergico. Se il partecipante non presenta reclami entro 5-10 minuti, verrà registrato. Il nastro da utilizzare in questo studio sarà impermeabile, poroso, traspirante, largo 5 cm e spesso 0,5 mm.

Una volta completata la valutazione iniziale, verrà applicato il kinesio taping ai muscoli paravertebrali. Innanzitutto, al partecipante verrà chiesto di eseguire la flessione del tronco stando in piedi con gli avambracci supportati da un tavolo. Mentre il partecipante è in questa posizione, due nastri a forma di "I" verranno attaccati ai lati destro e sinistro della colonna vertebrale (in direzione craniale) lungo la linea dei muscoli paravertebrali senza applicare tensione. Successivamente verrà applicata la tecnica di correzione sul campo. Mentre il partecipante è in piedi con gli avambracci appoggiati sul tavolo, quattro nastri "I" si sovrappongono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skala analogico visivo
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
La VAS viene utilizzata chiedendo al paziente di segnare l'intensità del suo dolore su un righello di 10 cm che va da "Nessun dolore" a "Dolore insopportabile".
Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Skala analogico visivo
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'applicazione del Kinesio Tape
La VAS viene utilizzata chiedendo al paziente di segnare l'intensità del suo dolore su un righello di 10 cm che va da "Nessun dolore" a "Dolore insopportabile".
12 ore dopo l'applicazione del Kinesio Tape
Skala analogico visivo
Lasso di tempo: L'applicazione del kinesiotape verrà applicata il 2°, 3° e 4° giorno dopo il lavoro alle ore 20:00.
La VAS viene utilizzata chiedendo al paziente di segnare l'intensità del suo dolore su un righello di 10 cm che va da "Nessun dolore" a "Dolore insopportabile".
L'applicazione del kinesiotape verrà applicata il 2°, 3° e 4° giorno dopo il lavoro alle ore 20:00.
Skala analogico visivo
Lasso di tempo: Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
La VAS viene utilizzata chiedendo al paziente di segnare l'intensità del suo dolore su un righello di 10 cm che va da "Nessun dolore" a "Dolore insopportabile".
Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
Scala di disabilità della lombalgia del Quebec
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Include un questionario di 20 voci per misurare la disabilità sperimentata durante le attività della vita quotidiana. Il sistema di punteggio a cinque punti di tipo Likert utilizzato in questa scala mostra che il livello di disabilità è elevato all’aumentare del punteggio
Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Scala di disabilità della lombalgia del Quebec
Lasso di tempo: 4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
Include un questionario di 20 voci per misurare la disabilità sperimentata durante le attività della vita quotidiana. Il sistema di punteggio a cinque punti di tipo Likert utilizzato in questa scala mostra che il livello di disabilità è elevato all’aumentare del punteggio
4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
Scala di disabilità della lombalgia del Quebec
Lasso di tempo: Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
Include un questionario di 20 voci per misurare la disabilità sperimentata durante le attività della vita quotidiana. Il sistema di punteggio a cinque punti di tipo Likert utilizzato in questa scala mostra che il livello di disabilità è elevato all’aumentare del punteggio
Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
Scala di somiglianza visiva per la fatica
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
La scala di 18 item sviluppata da Yurtsever e Beduk nel 2003 comprende due sottoscale: fatica ed energia. Mentre gli item relativi alla fatica coprono gli item da 1 a 5 e da 11 a 18, gli item relativi all'energia vanno da 6 a 10. Ogni item viene valutato su una linea lunga 10 cm, dall'espressione più positiva a quella più negativa o viceversa. Punteggi alti nella sottoscala della fatica e punteggi bassi nella sottoscala dell’energia indicano un aumento della fatica.
Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Scala di somiglianza visiva per la fatica
Lasso di tempo: 4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
La scala di 18 item sviluppata da Yurtsever e Beduk nel 2003 comprende due sottoscale: fatica ed energia. Mentre gli item relativi alla fatica coprono gli item da 1 a 5 e da 11 a 18, gli item relativi all'energia vanno da 6 a 10. Ogni item viene valutato su una linea lunga 10 cm, dall'espressione più positiva a quella più negativa o viceversa. Punteggi alti nella sottoscala della fatica e punteggi bassi nella sottoscala dell’energia indicano un aumento della fatica.
4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
Scala di somiglianza visiva per la fatica
Lasso di tempo: Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
La scala di 18 item sviluppata da Yurtsever e Beduk nel 2003 comprende due sottoscale: fatica ed energia. Mentre gli item relativi alla fatica coprono gli item da 1 a 5 e da 11 a 18, gli item relativi all'energia vanno da 6 a 10. Ogni item viene valutato su una linea lunga 10 cm, dall'espressione più positiva a quella più negativa o viceversa. Punteggi alti nella sottoscala della fatica e punteggi bassi nella sottoscala dell’energia indicano un aumento della fatica.
Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
Scala del sonno Richard-Campbell
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Questa scala valuta sei diversi fattori come la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli, la qualità generale del sonno e il livello di rumore ambientale. Ad ogni fattore viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 utilizzando una scala analogica visiva. I punteggi compresi tra "0 e 25" indicano una scarsa qualità del sonno, mentre i punteggi compresi tra "76 e 100" indicano una buona qualità del sonno.
Prima dell'applicazione del Kinesio Tape
Scala del sonno Richard-Campbell
Lasso di tempo: 4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
Questa scala valuta sei diversi fattori come la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli, la qualità generale del sonno e il livello di rumore ambientale. Ad ogni fattore viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 utilizzando una scala analogica visiva. I punteggi compresi tra "0 e 25" indicano una scarsa qualità del sonno, mentre i punteggi compresi tra "76 e 100" indicano una buona qualità del sonno.
4° giorno di applicazione del kinesio tape alle 20:00
Scala del sonno Richard-Campbell
Lasso di tempo: Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)
Questa scala valuta sei diversi fattori come la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli, la qualità generale del sonno e il livello di rumore ambientale. Ad ogni fattore viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 utilizzando una scala analogica visiva. I punteggi compresi tra "0 e 25" indicano una scarsa qualità del sonno, mentre i punteggi compresi tra "76 e 100" indicano una buona qualità del sonno.
Verrà rivalutato 7 giorni dopo l'applicazione dei 4 giorni (11° giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kinezyo2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico a causa della protezione dei dati personali dei partecipanti, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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