- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06758687
O efeito da Kinesio Taping aplicada a enfermeiras de sala de cirurgia na dor lombar, fadiga e qualidade do sono
O efeito da Kinesio Taping aplicada a enfermeiras de sala de cirurgia na dor lombar, fadiga e qualidade do sono: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Número de telefone: +905438056209
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Trabalhar na sala de cirurgia por pelo menos um ano
Critérios de exclusão:
- Presença de condições que impeçam a aplicação da fita kinesio (excesso de pêlos na área onde é aplicada, erupção cutânea, urticária, etc.)
- Necessidade de uso contínuo de analgésicos
Critérios de Exclusão do Estudo
- Desejo de sair do estudo enquanto o estudo está em andamento
- Reação alérgica ou irritação da pele à fita kinesio durante o estudo
- Uso de analgésicos durante o período de aplicação da fita kinesio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Formulário de informações introdutórias
É um formulário elaborado pelo pesquisador em consonância com a literatura, incluindo questões como idade, experiência profissional, número de dias de trabalho semanais, duração média diária da cirurgia, hábitos de prática de exercícios, hábitos de tabagismo e consumo de álcool, problemas do sistema musculoesquelético, condições do centro cirúrgico e satisfação do equipamento.
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Experimental: Skala Visual Analógico
A EVA é utilizada fazendo com que o paciente marque a intensidade de sua dor em uma régua de 10 cm, variando de “Sem dor” a “Dor insuportável”.
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Antes de a fita apropriada ser aplicada na região da cintura, um pequeno pedaço de fita kinesio será fixado na região da coxa do participante e um teste de alergia será realizado. Se o participante não tiver nenhuma reclamação dentro de 5 a 10 minutos, o participante será gravado. A fita a ser utilizada neste estudo será impermeável, porosa, respirável, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. Após a conclusão da avaliação inicial, a fita kinesio será aplicada nos músculos paravertebrais. Primeiramente, o participante será solicitado a realizar a flexão do tronco em pé com os antebraços apoiados em uma mesa. Enquanto o participante estiver nesta posição, duas fitas em forma de “I” serão fixadas nos lados direito e esquerdo da coluna (no sentido cranial) ao longo da linha muscular paravertebral sem aplicar tensão. Em seguida, será aplicada a técnica de correção de campo. Enquanto o participante está em pé com os antebraços apoiados na mesa, quatro fitas “I” sobrepostas em |
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Experimental: Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec
Inclui um questionário de 20 itens para medir a incapacidade experimentada durante as atividades da vida diária.
O sistema de pontuação do tipo Likert de cinco pontos usado nesta escala mostra que o nível de incapacidade é alto à medida que a pontuação aumenta
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Antes de a fita apropriada ser aplicada na região da cintura, um pequeno pedaço de fita kinesio será fixado na região da coxa do participante e um teste de alergia será realizado. Se o participante não tiver nenhuma reclamação dentro de 5 a 10 minutos, o participante será gravado. A fita a ser utilizada neste estudo será impermeável, porosa, respirável, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. Após a conclusão da avaliação inicial, a fita kinesio será aplicada nos músculos paravertebrais. Primeiramente, o participante será solicitado a realizar a flexão do tronco em pé com os antebraços apoiados em uma mesa. Enquanto o participante estiver nesta posição, duas fitas em forma de “I” serão fixadas nos lados direito e esquerdo da coluna (no sentido cranial) ao longo da linha muscular paravertebral sem aplicar tensão. Em seguida, será aplicada a técnica de correção de campo. Enquanto o participante está em pé com os antebraços apoiados na mesa, quatro fitas “I” sobrepostas em |
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Experimental: Escala de similaridade visual para fadiga
A escala de 18 itens desenvolvida por Yurtsever e Beduk em 2003 inclui duas subescalas: fadiga e energia.
Enquanto os itens relacionados à fadiga abrangem os itens de 1 a 5 e de 11 a 18, os itens relacionados à energia são de 6 a 10.
Cada item é avaliado em uma linha de 10 cm de comprimento, da expressão mais positiva para a mais negativa ou vice-versa.
Pontuações altas na subescala fadiga e pontuações baixas na subescala energia indicam aumento da fadiga.
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Antes de a fita apropriada ser aplicada na região da cintura, um pequeno pedaço de fita kinesio será fixado na região da coxa do participante e um teste de alergia será realizado. Se o participante não tiver nenhuma reclamação dentro de 5 a 10 minutos, o participante será gravado. A fita a ser utilizada neste estudo será impermeável, porosa, respirável, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. Após a conclusão da avaliação inicial, a fita kinesio será aplicada nos músculos paravertebrais. Primeiramente, o participante será solicitado a realizar a flexão do tronco em pé com os antebraços apoiados em uma mesa. Enquanto o participante estiver nesta posição, duas fitas em forma de “I” serão fixadas nos lados direito e esquerdo da coluna (no sentido cranial) ao longo da linha muscular paravertebral sem aplicar tensão. Em seguida, será aplicada a técnica de correção de campo. Enquanto o participante está em pé com os antebraços apoiados na mesa, quatro fitas “I” sobrepostas em |
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Experimental: Escala de Sono Richard-Campbell
Esta escala avalia seis fatores diferentes, como a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência dos despertares, o tempo que leva para ficar acordado, a qualidade geral do sono e o nível de ruído ambiental.
Cada fator é pontuado entre 0 e 100 usando uma escala visual analógica.
Pontuações entre “0 e 25” indicam má qualidade do sono, enquanto pontuações entre “76 e 100” indicam boa qualidade do sono.
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Antes de a fita apropriada ser aplicada na região da cintura, um pequeno pedaço de fita kinesio será fixado na região da coxa do participante e um teste de alergia será realizado. Se o participante não tiver nenhuma reclamação dentro de 5 a 10 minutos, o participante será gravado. A fita a ser utilizada neste estudo será impermeável, porosa, respirável, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. Após a conclusão da avaliação inicial, a fita kinesio será aplicada nos músculos paravertebrais. Primeiramente, o participante será solicitado a realizar a flexão do tronco em pé com os antebraços apoiados em uma mesa. Enquanto o participante estiver nesta posição, duas fitas em forma de “I” serão fixadas nos lados direito e esquerdo da coluna (no sentido cranial) ao longo da linha muscular paravertebral sem aplicar tensão. Em seguida, será aplicada a técnica de correção de campo. Enquanto o participante está em pé com os antebraços apoiados na mesa, quatro fitas “I” sobrepostas em |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Skala Visual Analógico
Prazo: Antes da aplicação da fita kinesio
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A EVA é utilizada fazendo com que o paciente marque a intensidade de sua dor em uma régua de 10 cm, variando de “Sem dor” a “Dor insuportável”.
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Antes da aplicação da fita kinesio
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Skala Visual Analógico
Prazo: 12 horas após a aplicação da fita kinesio
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A EVA é utilizada fazendo com que o paciente marque a intensidade de sua dor em uma régua de 10 cm, variando de “Sem dor” a “Dor insuportável”.
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12 horas após a aplicação da fita kinesio
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Skala Visual Analógico
Prazo: A aplicação do Kinesiotape será aplicada no 2º, 3º e 4º dias após o expediente, às 20h.
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A EVA é utilizada fazendo com que o paciente marque a intensidade de sua dor em uma régua de 10 cm, variando de “Sem dor” a “Dor insuportável”.
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A aplicação do Kinesiotape será aplicada no 2º, 3º e 4º dias após o expediente, às 20h.
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Skala Visual Analógico
Prazo: Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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A EVA é utilizada fazendo com que o paciente marque a intensidade de sua dor em uma régua de 10 cm, variando de “Sem dor” a “Dor insuportável”.
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Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec
Prazo: Antes da aplicação da fita kinesio
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Inclui um questionário de 20 itens para medir a incapacidade experimentada durante as atividades da vida diária.
O sistema de pontuação do tipo Likert de cinco pontos usado nesta escala mostra que o nível de incapacidade é alto à medida que a pontuação aumenta
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Antes da aplicação da fita kinesio
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Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec
Prazo: 4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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Inclui um questionário de 20 itens para medir a incapacidade experimentada durante as atividades da vida diária.
O sistema de pontuação do tipo Likert de cinco pontos usado nesta escala mostra que o nível de incapacidade é alto à medida que a pontuação aumenta
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4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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Escala de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec
Prazo: Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Inclui um questionário de 20 itens para medir a incapacidade experimentada durante as atividades da vida diária.
O sistema de pontuação do tipo Likert de cinco pontos usado nesta escala mostra que o nível de incapacidade é alto à medida que a pontuação aumenta
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Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Escala de similaridade visual para fadiga
Prazo: Antes da aplicação da fita kinesio
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A escala de 18 itens desenvolvida por Yurtsever e Beduk em 2003 inclui duas subescalas: fadiga e energia.
Enquanto os itens relacionados à fadiga abrangem os itens de 1 a 5 e de 11 a 18, os itens relacionados à energia são de 6 a 10.
Cada item é avaliado em uma linha de 10 cm de comprimento, da expressão mais positiva para a mais negativa ou vice-versa.
Pontuações altas na subescala fadiga e pontuações baixas na subescala energia indicam aumento da fadiga.
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Antes da aplicação da fita kinesio
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Escala de similaridade visual para fadiga
Prazo: 4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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A escala de 18 itens desenvolvida por Yurtsever e Beduk em 2003 inclui duas subescalas: fadiga e energia.
Enquanto os itens relacionados à fadiga abrangem os itens de 1 a 5 e de 11 a 18, os itens relacionados à energia são de 6 a 10.
Cada item é avaliado em uma linha de 10 cm de comprimento, da expressão mais positiva para a mais negativa ou vice-versa.
Pontuações altas na subescala fadiga e pontuações baixas na subescala energia indicam aumento da fadiga.
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4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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Escala de similaridade visual para fadiga
Prazo: Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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A escala de 18 itens desenvolvida por Yurtsever e Beduk em 2003 inclui duas subescalas: fadiga e energia.
Enquanto os itens relacionados à fadiga abrangem os itens de 1 a 5 e de 11 a 18, os itens relacionados à energia são de 6 a 10.
Cada item é avaliado em uma linha de 10 cm de comprimento, da expressão mais positiva para a mais negativa ou vice-versa.
Pontuações altas na subescala fadiga e pontuações baixas na subescala energia indicam aumento da fadiga.
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Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Escala de Sono Richard-Campbell
Prazo: Antes da aplicação da fita kinesio
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Esta escala avalia seis fatores diferentes, como a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência dos despertares, o tempo que leva para ficar acordado, a qualidade geral do sono e o nível de ruído ambiental.
Cada fator é pontuado entre 0 e 100 usando uma escala visual analógica.
Pontuações entre “0 e 25” indicam má qualidade do sono, enquanto pontuações entre “76 e 100” indicam boa qualidade do sono.
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Antes da aplicação da fita kinesio
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Escala de Sono Richard-Campbell
Prazo: 4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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Esta escala avalia seis fatores diferentes, como a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência dos despertares, o tempo que leva para ficar acordado, a qualidade geral do sono e o nível de ruído ambiental.
Cada fator é pontuado entre 0 e 100 usando uma escala visual analógica.
Pontuações entre “0 e 25” indicam má qualidade do sono, enquanto pontuações entre “76 e 100” indicam boa qualidade do sono.
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4º dia de aplicação da fita kinesio às 20h
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Escala de Sono Richard-Campbell
Prazo: Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Esta escala avalia seis fatores diferentes, como a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência dos despertares, o tempo que leva para ficar acordado, a qualidade geral do sono e o nível de ruído ambiental.
Cada fator é pontuado entre 0 e 100 usando uma escala visual analógica.
Pontuações entre “0 e 25” indicam má qualidade do sono, enquanto pontuações entre “76 e 100” indicam boa qualidade do sono.
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Será reavaliado 7 dias após a aplicação de 4 dias (11º dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinezyo2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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