- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758687
Wpływ kinesiotapingu stosowanego u pielęgniarek na sali operacyjnej na ból krzyża, zmęczenie i jakość snu
Wpływ kinesiotapingu stosowanego u pielęgniarek na sali operacyjnej na ból krzyża, zmęczenie i jakość snu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Numer telefonu: +905438056209
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Praca na sali operacyjnej przez co najmniej rok
Kryteria wykluczenia:
- Wystąpienie warunków uniemożliwiających zastosowanie kinesiotape (nadmierne owłosienie w miejscu aplikacji, wysypka skórna, pokrzywka itp.)
- Konieczność ciągłego stosowania leków przeciwbólowych
Kryteria wykluczenia z badania
- Chęć opuszczenia badania w trakcie jego trwania
- Reakcja alergiczna lub podrażnienie skóry na taśmę kinesio w trakcie badania
- Stosowanie leków przeciwbólowych w okresie stosowania taśmy kinesiotape
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Formularz informacji wstępnych
Jest to formularz przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, uwzględniający takie pytania jak wiek, doświadczenie zawodowe, liczba dni pracy w tygodniu, średni dzienny czas trwania operacji, nawyki fizyczne, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, problemy z narządem ruchu, warunki na sali operacyjnej i satysfakcję ze sprzętu.
|
|
|
Eksperymentalny: Wizualna skala analogowa
Metoda VAS polega na tym, że pacjent zaznacza intensywność bólu na 10-centymetrowej linijce w zakresie od „Brak bólu” do „Ból nie do zniesienia”.
|
Przed nałożeniem odpowiedniego bandaża na okolicę talii, w okolicę ud uczestnika zostanie przyklejony niewielki kawałek kinesiotaśmy i zostanie przeprowadzony test alergiczny. Jeżeli w ciągu 5-10 minut uczestnik nie zgłosi żadnych skarg, zostanie on nagrany. Taśma zastosowana w tym badaniu będzie wodoodporna, porowata, oddychająca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. Po wstępnej ocenie na mięśnie przykręgowe zostanie zastosowany kinesiotaping. W pierwszej kolejności uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji stojącej z przedramionami opartymi o stół. Podczas gdy uczestnik znajduje się w tej pozycji, po prawej i lewej stronie kręgosłupa (w kierunku czaszki) wzdłuż linii mięśni przykręgowych zostaną przyczepione dwie taśmy w kształcie litery „I”, bez stosowania napięcia. Następnie zostanie zastosowana technika korekcji pola. Podczas gdy uczestnik stoi z przedramionami opartymi na stole, cztery taśmy „I” zachodzą na siebie |
|
Eksperymentalny: Skala niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu
Zawiera 20-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru niepełnosprawności doświadczanej podczas codziennych czynności.
Zastosowany w tej skali pięciopunktowy system punktacji typu Likerta pokazuje, że stopień niepełnosprawności jest wysoki wraz ze wzrostem wyniku
|
Przed nałożeniem odpowiedniego bandaża na okolicę talii, w okolicę ud uczestnika zostanie przyklejony niewielki kawałek kinesiotaśmy i zostanie przeprowadzony test alergiczny. Jeżeli w ciągu 5-10 minut uczestnik nie zgłosi żadnych skarg, zostanie on nagrany. Taśma zastosowana w tym badaniu będzie wodoodporna, porowata, oddychająca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. Po wstępnej ocenie na mięśnie przykręgowe zostanie zastosowany kinesiotaping. W pierwszej kolejności uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji stojącej z przedramionami opartymi o stół. Podczas gdy uczestnik znajduje się w tej pozycji, po prawej i lewej stronie kręgosłupa (w kierunku czaszki) wzdłuż linii mięśni przykręgowych zostaną przyczepione dwie taśmy w kształcie litery „I”, bez stosowania napięcia. Następnie zostanie zastosowana technika korekcji pola. Podczas gdy uczestnik stoi z przedramionami opartymi na stole, cztery taśmy „I” zachodzą na siebie |
|
Eksperymentalny: Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia
18-punktowa skala opracowana przez Yurtsevera i Beduka w 2003 roku obejmuje dwie podskale: zmęczenie i energię.
Podczas gdy pozycje związane ze zmęczeniem obejmują pozycje od 1 do 5 i 11 do 18, pozycje związane z energią obejmują pozycje od 6 do 10.
Każdy element jest oceniany na linii o długości 10 cm, od wyrażenia najbardziej pozytywnego do najbardziej negatywnego i odwrotnie.
Wysokie wyniki w podskali zmęczenia i niskie wyniki w podskali energii wskazują na zwiększone zmęczenie.
|
Przed nałożeniem odpowiedniego bandaża na okolicę talii, w okolicę ud uczestnika zostanie przyklejony niewielki kawałek kinesiotaśmy i zostanie przeprowadzony test alergiczny. Jeżeli w ciągu 5-10 minut uczestnik nie zgłosi żadnych skarg, zostanie on nagrany. Taśma zastosowana w tym badaniu będzie wodoodporna, porowata, oddychająca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. Po wstępnej ocenie na mięśnie przykręgowe zostanie zastosowany kinesiotaping. W pierwszej kolejności uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji stojącej z przedramionami opartymi o stół. Podczas gdy uczestnik znajduje się w tej pozycji, po prawej i lewej stronie kręgosłupa (w kierunku czaszki) wzdłuż linii mięśni przykręgowych zostaną przyczepione dwie taśmy w kształcie litery „I”, bez stosowania napięcia. Następnie zostanie zastosowana technika korekcji pola. Podczas gdy uczestnik stoi z przedramionami opartymi na stole, cztery taśmy „I” zachodzą na siebie |
|
Eksperymentalny: Skala snu Richarda-Campbella
Skala ta ocenia sześć różnych czynników, takich jak głębokość snu w nocy, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas potrzebny na utrzymanie się na nogach, ogólną jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 100 przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na słabą jakość snu, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na dobrą jakość snu.
|
Przed nałożeniem odpowiedniego bandaża na okolicę talii, w okolicę ud uczestnika zostanie przyklejony niewielki kawałek kinesiotaśmy i zostanie przeprowadzony test alergiczny. Jeżeli w ciągu 5-10 minut uczestnik nie zgłosi żadnych skarg, zostanie on nagrany. Taśma zastosowana w tym badaniu będzie wodoodporna, porowata, oddychająca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. Po wstępnej ocenie na mięśnie przykręgowe zostanie zastosowany kinesiotaping. W pierwszej kolejności uczestnik zostanie poproszony o wykonanie zgięcia tułowia w pozycji stojącej z przedramionami opartymi o stół. Podczas gdy uczestnik znajduje się w tej pozycji, po prawej i lewej stronie kręgosłupa (w kierunku czaszki) wzdłuż linii mięśni przykręgowych zostaną przyczepione dwie taśmy w kształcie litery „I”, bez stosowania napięcia. Następnie zostanie zastosowana technika korekcji pola. Podczas gdy uczestnik stoi z przedramionami opartymi na stole, cztery taśmy „I” zachodzą na siebie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed aplikacją taśmy kinesio
|
Metoda VAS polega na tym, że pacjent zaznacza intensywność bólu na 10-centymetrowej linijce w zakresie od „Brak bólu” do „Ból nie do zniesienia”.
|
Przed aplikacją taśmy kinesio
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 godzin po aplikacji taśmy kinesio
|
Metoda VAS polega na tym, że pacjent zaznacza intensywność bólu na 10-centymetrowej linijce w zakresie od „Brak bólu” do „Ból nie do zniesienia”.
|
12 godzin po aplikacji taśmy kinesio
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Aplikacja kinesiotape zostanie zastosowana w drugim, trzecim i czwartym dniu po pracy o godzinie 20:00.
|
Metoda VAS polega na tym, że pacjent zaznacza intensywność bólu na 10-centymetrowej linijce w zakresie od „Brak bólu” do „Ból nie do zniesienia”.
|
Aplikacja kinesiotape zostanie zastosowana w drugim, trzecim i czwartym dniu po pracy o godzinie 20:00.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
Metoda VAS polega na tym, że pacjent zaznacza intensywność bólu na 10-centymetrowej linijce w zakresie od „Brak bólu” do „Ból nie do zniesienia”.
|
Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu
Ramy czasowe: Przed aplikacją taśmy kinesio
|
Zawiera 20-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru niepełnosprawności doświadczanej podczas codziennych czynności.
Zastosowany w tej skali pięciopunktowy system punktacji typu Likerta pokazuje, że stopień niepełnosprawności jest wysoki wraz ze wzrostem wyniku
|
Przed aplikacją taśmy kinesio
|
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu
Ramy czasowe: Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
Zawiera 20-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru niepełnosprawności doświadczanej podczas codziennych czynności.
Zastosowany w tej skali pięciopunktowy system punktacji typu Likerta pokazuje, że stopień niepełnosprawności jest wysoki wraz ze wzrostem wyniku
|
Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu
Ramy czasowe: Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
Zawiera 20-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru niepełnosprawności doświadczanej podczas codziennych czynności.
Zastosowany w tej skali pięciopunktowy system punktacji typu Likerta pokazuje, że stopień niepełnosprawności jest wysoki wraz ze wzrostem wyniku
|
Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia
Ramy czasowe: Przed aplikacją taśmy kinesio
|
18-punktowa skala opracowana przez Yurtsevera i Beduka w 2003 roku obejmuje dwie podskale: zmęczenie i energię.
Podczas gdy pozycje związane ze zmęczeniem obejmują pozycje od 1 do 5 i 11 do 18, pozycje związane z energią obejmują pozycje od 6 do 10.
Każdy element jest oceniany na linii o długości 10 cm, od wyrażenia najbardziej pozytywnego do najbardziej negatywnego i odwrotnie.
Wysokie wyniki w podskali zmęczenia i niskie wyniki w podskali energii wskazują na zwiększone zmęczenie.
|
Przed aplikacją taśmy kinesio
|
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia
Ramy czasowe: Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
18-punktowa skala opracowana przez Yurtsevera i Beduka w 2003 roku obejmuje dwie podskale: zmęczenie i energię.
Podczas gdy pozycje związane ze zmęczeniem obejmują pozycje od 1 do 5 i 11 do 18, pozycje związane z energią obejmują pozycje od 6 do 10.
Każdy element jest oceniany na linii o długości 10 cm, od wyrażenia najbardziej pozytywnego do najbardziej negatywnego i odwrotnie.
Wysokie wyniki w podskali zmęczenia i niskie wyniki w podskali energii wskazują na zwiększone zmęczenie.
|
Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
|
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia
Ramy czasowe: Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
18-punktowa skala opracowana przez Yurtsevera i Beduka w 2003 roku obejmuje dwie podskale: zmęczenie i energię.
Podczas gdy pozycje związane ze zmęczeniem obejmują pozycje od 1 do 5 i 11 do 18, pozycje związane z energią obejmują pozycje od 6 do 10.
Każdy element jest oceniany na linii o długości 10 cm, od wyrażenia najbardziej pozytywnego do najbardziej negatywnego i odwrotnie.
Wysokie wyniki w podskali zmęczenia i niskie wyniki w podskali energii wskazują na zwiększone zmęczenie.
|
Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: Przed aplikacją taśmy kinesio
|
Skala ta ocenia sześć różnych czynników, takich jak głębokość snu w nocy, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas potrzebny na utrzymanie się na nogach, ogólną jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 100 przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na słabą jakość snu, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na dobrą jakość snu.
|
Przed aplikacją taśmy kinesio
|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
Skala ta ocenia sześć różnych czynników, takich jak głębokość snu w nocy, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas potrzebny na utrzymanie się na nogach, ogólną jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 100 przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na słabą jakość snu, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na dobrą jakość snu.
|
Czwarty dzień aplikacji taśmy kinesio o godzinie 20:00
|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
Skala ta ocenia sześć różnych czynników, takich jak głębokość snu w nocy, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość przebudzeń, czas potrzebny na utrzymanie się na nogach, ogólną jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy czynnik jest oceniany w skali od 0 do 100 przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na słabą jakość snu, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na dobrą jakość snu.
|
Zostanie ponownie oceniony 7 dni po 4-dniowym złożeniu wniosku (11 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinezyo2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .