- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06777836
Udskrivningsuddannelse hos diabeteskirurgiske patienter (DEDES)
Effekterne af udskrivningsundervisning på patienttilfredshed og styrkelse af diabetes hos diabetiske kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
populationen af undersøgelsen består af patienter, der er diagnosticeret med diabetes, og som gennemgår operation i den kirurgiske og blandede tjeneste på Izzet Baysal Training and Research Hospital. Prøvenummeret for den eksperimentelle undersøgelse, som var planlagt til at blive udført mellem januar 2025 og december 2026, var planlagt til at inkludere 100 patienter med 0,05 fejl, 0,95 konfidensinterval og 0,85 power i beregningen foretaget i Gpowers statistiske program baseret på tidligere undersøgelser. I betragtning af at patienter kunne forlade undersøgelsen af andre årsager, blev det besluttet at gennemføre undersøgelsen ved randomisering med 110 patienter, hvilket er 10 % flere.
Udskrivningstræningstilfredshedsskala for kirurgiske patienter: Det er en skala udviklet til at måle kirurgiske patienters tilfredshed med udskrivningstræning. Den består af 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og er blevet evalueret som et validt og pålideligt værktøj til at måle patienttilfredshed. Skalaen dækker faktorer som udskrivningsproces, personoplysninger, hjemmepleje, infektionsovervågning og kontrol. Cronbach α reliabilitetskoefficienten blev fundet til at være 0,91, hvilket indikerer, at skalaen er yderst pålidelig. Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 8 punkter. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført af Jahanpeyma et al. i 2020
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ramazan Kurul
- Telefonnummer: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han er blevet opereret,
- Over 18 år,
- diagnosticeret med diabetes,
- Bevidste patienter, der vender tilbage til klinikken efter operationen, ikke intuberet
Ekskluderingskriterier:
- Han er bevidstløs,
- Henvisning til intensiv behandling,
- Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardiseret udskrivningstræning
Udskrivningstræning vil blive givet i henhold til standarddriften. Skalaer, der skal anvendes: Udskrivningstræningstilfredshedsskala for kirurgiske patienter: Det er en skala udviklet til at måle kirurgiske patienters tilfredshed med udskrivningstræning. Den består af 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og er blevet evalueret som et validt og pålideligt værktøj til at måle patienttilfredshed. Skalaen dækker faktorer som udskrivningsproces, personoplysninger, hjemmepleje, infektionsovervågning og kontrol. Cronbachs α-reliabilitetskoefficient blev fundet til at være 0,91, hvilket indikerer, at skalaen er yderst pålidelig. Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 8 punkter. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført i 2020 af Jahanpeyma et al. |
|
|
Eksperimentel: Personlig udskrivningstræning
Udover den udskrivningstræning, der gives efter standardkirurgien, vil der blive givet Personlig Udskrivelsestræning med et holistisk patientperspektiv for diabetes. Skalaer, der skal anvendes: Udskrivningstræningstilfredshedsskala for kirurgiske patienter: Det er en skala udviklet til at måle kirurgiske patienters tilfredshed med udskrivningstræning. Den består af 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og er blevet evalueret som et validt og pålideligt værktøj til at måle patienttilfredshed. Skalaen dækker faktorer som udskrivningsproces, personoplysninger, hjemmepleje, infektionsovervågning og kontrol. Cronbachs α-reliabilitetskoefficient blev fundet til at være 0,91, hvilket indikerer, at skalaen er yderst pålidelig. Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala bestående af 8 punkter. Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført i 2020 af Jahanpeyma et al. |
Udskrivningsuddannelse bidrager også til at styrke diabetiske kirurgipatienter i diabetesbehandling.
Under træningsprocessen vil patienterne blive informeret om blodsukkerkontrol, kost, motion og medicinhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Udskrivningstræning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det vil blive målt med Udskrivning Training Satisfaction Scale Specifik for kirurgiske patienter. Tilfredshed vil blive målt med 'Discharge Training Satisfaction Scale'. Den består af 21 elementer i en 5-punkts Likert-skala. Vægten indeholder ikke negative elementer. Den laveste score på 21 point og den højeste score på 105 point kan opnås fra skalaen. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
styrkelse af diabetes
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Evnen til at håndtere sygdommen vil blive målt med Diabetes Empowerment Scale. Der er 28 elementer i Diabetes Empowerment Scale. Fem-punkts Likert type (1: Helt uenig, 5: Helt enig), punkterne 18,20,21,22,23,24,25,26 og 27 på denne skala er under underdimensionen 'Selvbevidsthed-håndtering af psykologiske aspekter af sygdom'; punkt 1,2,3,4,15,16,17 og 19 er under underdimensionen 'Evne til at nå mål'; punkt 5,6,7,8,9,10,11,12,13 og 14 er under underdimensionen 'Evne til at sætte mål'. Minimumsscore på skalaen er 28 og maksimumscore er 140. En score mellem 28-65 point indikerer et lavt niveau af modstandsdygtighed, 66-103 indikerer et middel niveau, og 104-140 indikerer et højt niveau af modstandsdygtighed. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBF-HMS-GES-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig udskrivningstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland