- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06777836
Educazione alla dimissione nei pazienti chirurgici diabetici (DEDES)
Gli effetti dell’educazione alla dimissione sulla soddisfazione del paziente e sull’empowerment del diabete nei pazienti chirurgici diabetici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Esaminare gli effetti sulla soddisfazione dell’educazione personalizzata alla dimissione basata sul diabete fornita ai pazienti chirurgici diabetici
- Esaminare gli effetti della formazione personalizzata sulla dimissione basata sul diabete fornita ai pazienti chirurgici diabetici sull’empowerment del diabete
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di diabete e sottoposti a intervento chirurgico nel servizio chirurgico e misto dell'ospedale di formazione e ricerca Izzet Baysal. Il numero del campione dello studio sperimentale, che doveva essere condotto tra gennaio 2025 e dicembre 2026, doveva includere 100 pazienti con errore di 0,05, intervallo di confidenza di 0,95 e potenza di 0,85 nel calcolo effettuato nel programma statistico Gpower basato sui precedenti studi. Considerando che i pazienti potevano abbandonare lo studio per altri motivi, si è deciso di effettuare lo studio mediante randomizzazione con 110 pazienti, ovvero il 10% in più.
Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di empowerment del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate da Jahanpeyma et al. nel 2020
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ramazan Kurul
- Numero di telefono: 03742541000/6138
- Email: ramazankurul@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha subito un'operazione
- Più di 18 anni,
- Con diagnosi di diabete,
- Pazienti coscienti che ritornano in clinica dopo l'intervento chirurgico, non intubati
Criteri di esclusione:
- È incosciente,
- Trasferimento in terapia intensiva,
- I pazienti che non accettano di partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Formazione standardizzata sulle dimissioni
La formazione sulla dimissione verrà impartita secondo l'operazione standard. Scale da applicare: Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di potenziamento del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate nel 2020 da Jahanpeyma et al. |
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Sperimentale: Formazione personalizzata sulle dimissioni
Oltre alla formazione sulla dimissione impartita secondo l'intervento chirurgico standard, verrà fornita una formazione personalizzata sulla dimissione con una prospettiva olistica del paziente diabetico. Scale da applicare: Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di potenziamento del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate nel 2020 da Jahanpeyma et al. |
La formazione in dimissione contribuisce anche a responsabilizzare i pazienti diabetici sottoposti a intervento chirurgico nella gestione del diabete.
Durante il processo di formazione, i pazienti verranno informati sul controllo della glicemia, sulla dieta, sull'esercizio fisico e sulla gestione dei farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la formazione alla dimissione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Sarà misurato con la scala di soddisfazione della formazione alla dimissione specifica per i pazienti chirurgici. La soddisfazione sarà misurata con la "Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione". È composto da 21 item su una scala Likert a 5 punti. La scala non contiene elementi negativi. Dalla scala è possibile ottenere il punteggio più basso di 21 punti e il punteggio più alto di 105 punti. |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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potenziamento del diabete
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La capacità di gestire la malattia sarà misurata con la Diabetes Empowerment Scale. Ci sono 28 elementi nella scala di potenziamento del diabete. Tipo Likert a cinque punti (1: Totalmente in disaccordo, 5: Totalmente d'accordo), i punti 18,20,21,22,23,24,25,26 e 27 di questa scala rientrano nella sottodimensione 'Aspetti psicologici della malattia-gestione dell'autoconsapevolezza'; gli elementi 1,2,3,4,15,16,17 e 19 rientrano nella sottodimensione “Capacità di raggiungere obiettivi”; gli elementi 5,6,7,8,9,10,11,12,13 e 14 rientrano nella sottodimensione "Capacità di fissare obiettivi". Il punteggio minimo della scala è 28 e il punteggio massimo è 140. Un punteggio compreso tra 28 e 65 punti indica un basso livello di resilienza, 66-103 indica un livello medio e 104-140 indica un livello elevato di resilienza. |
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBF-HMS-GES-05
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