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Educazione alla dimissione nei pazienti chirurgici diabetici (DEDES)

10 gennaio 2025 aggiornato da: Ganime Esra Soysal, Abant Izzet Baysal University

Gli effetti dell’educazione alla dimissione sulla soddisfazione del paziente e sull’empowerment del diabete nei pazienti chirurgici diabetici

In letteratura si è visto che l’educazione alla dimissione fornita ai pazienti con diabete è particolarmente focalizzata sugli effetti del controllo della glicemia e dell’autoefficacia, e non esiste studio che esamini gli effetti dell’educazione alla dimissione sull’empowerment del diabete con una prospettiva più generale nei pazienti diabetici nei processi chirurgici. In questo contesto, lo studio è stato progettato per esaminare gli effetti dell’educazione personalizzata alla dimissione basata sul diabete fornita ai pazienti chirurgici sulla soddisfazione e sull’empowerment del diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di diabete e sottoposti a intervento chirurgico nel servizio chirurgico e misto dell'ospedale di formazione e ricerca Izzet Baysal. Il numero del campione dello studio sperimentale, che doveva essere condotto tra gennaio 2025 e dicembre 2026, doveva includere 100 pazienti con errore di 0,05, intervallo di confidenza di 0,95 e potenza di 0,85 nel calcolo effettuato nel programma statistico Gpower basato sui precedenti studi. Considerando che i pazienti potevano abbandonare lo studio per altri motivi, si è deciso di effettuare lo studio mediante randomizzazione con 110 pazienti, ovvero il 10% in più.

Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di empowerment del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate da Jahanpeyma et al. nel 2020

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha subito un'operazione
  • Più di 18 anni,
  • Con diagnosi di diabete,
  • Pazienti coscienti che ritornano in clinica dopo l'intervento chirurgico, non intubati

Criteri di esclusione:

  • È incosciente,
  • Trasferimento in terapia intensiva,
  • I pazienti che non accettano di partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Formazione standardizzata sulle dimissioni

La formazione sulla dimissione verrà impartita secondo l'operazione standard.

Scale da applicare:

Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di potenziamento del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate nel 2020 da Jahanpeyma et al.

Sperimentale: Formazione personalizzata sulle dimissioni

Oltre alla formazione sulla dimissione impartita secondo l'intervento chirurgico standard, verrà fornita una formazione personalizzata sulla dimissione con una prospettiva olistica del paziente diabetico.

Scale da applicare:

Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione per pazienti chirurgici: è una scala sviluppata per misurare la soddisfazione dei pazienti chirurgici rispetto alla formazione alla dimissione. Si compone di 21 item in una struttura Likert a cinque punti ed è stato valutato come uno strumento valido e affidabile per misurare la soddisfazione del paziente. La scala copre fattori quali il processo di dimissione, le informazioni personali, l’assistenza domiciliare, il monitoraggio e i controlli delle infezioni. Il coefficiente di affidabilità α di Cronbach è risultato essere 0,91, indicando che la scala è altamente affidabile Scala di potenziamento del diabete: è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 8 elementi. La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate nel 2020 da Jahanpeyma et al.

La formazione in dimissione contribuisce anche a responsabilizzare i pazienti diabetici sottoposti a intervento chirurgico nella gestione del diabete. Durante il processo di formazione, i pazienti verranno informati sul controllo della glicemia, sulla dieta, sull'esercizio fisico e sulla gestione dei farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la formazione alla dimissione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Sarà misurato con la scala di soddisfazione della formazione alla dimissione specifica per i pazienti chirurgici.

La soddisfazione sarà misurata con la "Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione". È composto da 21 item su una scala Likert a 5 punti. La scala non contiene elementi negativi. Dalla scala è possibile ottenere il punteggio più basso di 21 punti e il punteggio più alto di 105 punti.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno
potenziamento del diabete
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

La capacità di gestire la malattia sarà misurata con la Diabetes Empowerment Scale.

Ci sono 28 elementi nella scala di potenziamento del diabete. Tipo Likert a cinque punti (1:

Totalmente in disaccordo, 5: Totalmente d'accordo), i punti 18,20,21,22,23,24,25,26 e 27 di questa scala rientrano nella sottodimensione 'Aspetti psicologici della malattia-gestione dell'autoconsapevolezza'; gli elementi 1,2,3,4,15,16,17 e 19 rientrano nella sottodimensione “Capacità di raggiungere obiettivi”; gli elementi 5,6,7,8,9,10,11,12,13 e 14 rientrano nella sottodimensione "Capacità di fissare obiettivi".

Il punteggio minimo della scala è 28 e il punteggio massimo è 140. Un punteggio compreso tra 28 e 65 punti indica un basso livello di resilienza, 66-103 indica un livello medio e 104-140 indica un livello elevato di resilienza.

fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBF-HMS-GES-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere condivisi quando richiesto via e-mail dall'autore responsabile dopo che le informazioni del paziente sono state purificate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione personalizzata sulle dimissioni

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