- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777836
Educação de alta em pacientes cirúrgicos diabéticos (DEDES)
Os efeitos da educação de alta na satisfação do paciente e no empoderamento do diabetes em pacientes cirúrgicos diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo é composta por pacientes com diagnóstico de diabetes e submetidos a cirurgia no serviço Cirúrgico e Misto do Hospital de Treinamento e Pesquisa Izzet Baysal. O número amostral do estudo experimental, previsto para ser realizado entre janeiro de 2025 e dezembro de 2026, foi planejado para incluir 100 pacientes com erro de 0,05, intervalo de confiança de 0,95 e poder de 0,85 no cálculo feito no programa estatístico Gpower com base em dados prévios. estudos. Considerando que os pacientes poderiam abandonar o estudo por outros motivos, optou-se por realizar o estudo por randomização com 110 pacientes, o que representa um aumento de 10%.
Escala de Satisfação do Treinamento de Alta para Pacientes Cirúrgicos: É uma escala desenvolvida para medir a satisfação de pacientes cirúrgicos com o treinamento de alta. É composto por 21 itens em uma estrutura Likert de cinco pontos e foi avaliado como uma ferramenta válida e confiável para medir a satisfação do paciente. A escala abrange fatores como processo de alta, informações pessoais, cuidados domiciliares, monitoramento e controles de infecção. O coeficiente de confiabilidade α de Cronbach foi de 0,91, indicando que a escala é altamente confiável. Diabetes Empowerment Scale: É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 8 itens. A validade e confiabilidade turca foram realizadas por Jahanpeyma et al. em 2020
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramazan Kurul
- Número de telefone: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ele foi operado,
- Maiores de 18 anos,
- Diagnosticado com diabetes,
- Pacientes conscientes retornando à clínica após a cirurgia, não intubados
Critérios de exclusão:
- Ele está inconsciente,
- Encaminhamento para cuidados intensivos,
- Os pacientes que não concordarem em participar do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Treinamento de alta padronizado
O treinamento de alta será ministrado de acordo com a operação padrão. Escalas a serem aplicadas: Escala de Satisfação do Treinamento de Alta para Pacientes Cirúrgicos: É uma escala desenvolvida para medir a satisfação de pacientes cirúrgicos com o treinamento de alta. É composto por 21 itens em uma estrutura Likert de cinco pontos e foi avaliado como uma ferramenta válida e confiável para medir a satisfação do paciente. A escala abrange fatores como processo de alta, informações pessoais, cuidados domiciliares, monitoramento e controles de infecção. O coeficiente de confiabilidade α de Cronbach foi de 0,91, indicando que a escala é altamente confiável. Diabetes Empowerment Scale: É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 8 itens. A validade e confiabilidade turcas foram realizadas em 2020 por Jahanpeyma et al. |
|
|
Experimental: Treinamento de alta personalizado
Além do treinamento de alta ministrado de acordo com a cirurgia padrão, o treinamento de alta personalizado será ministrado com uma perspectiva holística do paciente para diabetes. Escalas a serem aplicadas: Escala de Satisfação do Treinamento de Alta para Pacientes Cirúrgicos: É uma escala desenvolvida para medir a satisfação de pacientes cirúrgicos com o treinamento de alta. É composto por 21 itens em uma estrutura Likert de cinco pontos e foi avaliado como uma ferramenta válida e confiável para medir a satisfação do paciente. A escala abrange fatores como processo de alta, informações pessoais, cuidados domiciliares, monitoramento e controles de infecção. O coeficiente de confiabilidade α de Cronbach foi de 0,91, indicando que a escala é altamente confiável. Diabetes Empowerment Scale: É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 8 itens. A validade e confiabilidade turcas foram realizadas em 2020 por Jahanpeyma et al. |
A educação na alta também contribui para o empoderamento dos pacientes diabéticos submetidos à cirurgia no manejo do diabetes.
Durante o processo de treinamento, os pacientes serão informados sobre o controle da glicemia, dieta, exercícios e manejo de medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o Treinamento de Alta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Será medido com a Escala de Satisfação do Treinamento de Alta Específica para Pacientes Cirúrgicos. A satisfação será medida com a 'Escala de Satisfação do Treinamento de Alta'. É composto por 21 itens em uma escala Likert de 5 pontos. A escala não contém itens negativos. A pontuação mais baixa de 21 pontos e a pontuação mais alta de 105 pontos podem ser obtidas na escala. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
empoderamento do diabetes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A capacidade de controlar a doença será medida com a Escala de Empoderamento do Diabetes. Existem 28 itens na Escala de Empoderamento do Diabetes. Tipo Likert de cinco pontos (1: Discordo totalmente, 5: Concordo totalmente), os itens 18,20,21,22,23,24,25,26 e 27 desta escala estão na subdimensão 'Autoconsciência-gestão dos aspectos psicológicos da doença'; os itens 1,2,3,4,15,16,17 e 19 estão na subdimensão ‘Capacidade de atingir metas’; os itens 5,6,7,8,9,10,11,12,13 e 14 estão na subdimensão 'Capacidade de estabelecer metas'. A pontuação mínima da escala é 28 e a pontuação máxima é 140. Uma pontuação entre 28-65 pontos indica um baixo nível de resiliência, 66-103 indica um nível médio e 104-140 indica um alto nível de resiliência. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBF-HMS-GES-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .