- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06777836
Entlassungsschulung bei diabetischen chirurgischen Patienten (DEDES)
Die Auswirkungen der Aufklärung über die Entlassung auf die Patientenzufriedenheit und die Diabetesförderung bei diabetischen chirurgischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Untersuchung der Auswirkungen einer auf Diabetes basierenden personalisierten Entlassungsaufklärung für diabetische chirurgische Patienten auf die Zufriedenheit
- Untersuchung der Auswirkungen einer auf Diabetes basierenden personalisierten Entlassungsaufklärung für diabetische chirurgische Patienten auf die Diabetesförderung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Population der Studie besteht aus Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde und die sich einer Operation im chirurgischen und gemischten Dienst des Izzet Baysal Training and Research Hospital unterziehen. Die Stichprobenzahl der experimentellen Studie, die zwischen Januar 2025 und Dezember 2026 durchgeführt werden sollte, sollte 100 Patienten mit einem Fehler von 0,05, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Trennschärfe von 0,85 in die Berechnung einbeziehen, die im Gpower-Statistikprogramm auf der Grundlage früherer Ergebnisse durchgeführt wurde Studien. In Anbetracht der Tatsache, dass Patienten die Studie aus anderen Gründen verlassen könnten, wurde beschlossen, die Studie per Randomisierung mit 110 Patienten durchzuführen, was 10 % mehr entspricht.
Zufriedenheitsskala für das Entlassungstraining für chirurgische Patienten: Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die Zufriedenheit von chirurgischen Patienten mit dem Entlassungstraining zu messen. Es besteht aus 21 Items in einer Fünf-Punkte-Likert-Struktur und wurde als valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit bewertet. Die Skala umfasst Faktoren wie Entlassungsprozess, persönliche Informationen, häusliche Pflege, Infektionsüberwachung und -kontrollen. Der Cronbach-α-Reliabilitätskoeffizient betrug 0,91, was darauf hinweist, dass die Skala äußerst zuverlässig ist. Diabetes-Empowerment-Skala: Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Elementen besteht. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde von Jahanpeyma et al. durchgeführt. im Jahr 2020
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramazan Kurul
- Telefonnummer: 03742541000/6138
- E-Mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Studienorte
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Merkez
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Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Er wurde operiert,
- Über 18 Jahre alt,
- Diagnostiziert mit Diabetes,
- Bewusste Patienten, die nach der Operation ohne Intubation in die Klinik zurückkehren
Ausschlusskriterien:
- Er ist bewusstlos,
- Überweisung auf die Intensivstation,
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardisiertes Entlassungstraining
Die Entlassungsschulung erfolgt gemäß der Standardoperation. Anzuwendende Maßstäbe: Zufriedenheitsskala für das Entlassungstraining für chirurgische Patienten: Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die Zufriedenheit von chirurgischen Patienten mit dem Entlassungstraining zu messen. Es besteht aus 21 Items in einer Fünf-Punkte-Likert-Struktur und wurde als valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit bewertet. Die Skala umfasst Faktoren wie Entlassungsprozess, persönliche Informationen, häusliche Pflege, Infektionsüberwachung und -kontrollen. Der Zuverlässigkeitskoeffizient α von Cronbach betrug 0,91, was darauf hinweist, dass die Skala äußerst zuverlässig ist. Diabetes-Empowerment-Skala: Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Elementen besteht. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde 2020 von Jahanpeyma et al. durchgeführt. |
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Experimental: Personalisiertes Entlassungstraining
Zusätzlich zum Entlassungstraining gemäß der Standardoperation wird ein personalisiertes Entlassungstraining mit einer ganzheitlichen Patientenperspektive für Diabetes durchgeführt. Anzuwendende Maßstäbe: Zufriedenheitsskala für das Entlassungstraining für chirurgische Patienten: Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die Zufriedenheit von chirurgischen Patienten mit dem Entlassungstraining zu messen. Es besteht aus 21 Items in einer Fünf-Punkte-Likert-Struktur und wurde als valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit bewertet. Die Skala umfasst Faktoren wie Entlassungsprozess, persönliche Informationen, häusliche Pflege, Infektionsüberwachung und -kontrollen. Der α-Reliabilitätskoeffizient von Cronbach betrug 0,91, was darauf hinweist, dass die Skala äußerst zuverlässig ist. Diabetes-Empowerment-Skala: Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 8 Elementen besteht. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde 2020 von Jahanpeyma et al. durchgeführt. |
Die Entlassungsschulung trägt auch dazu bei, diabetische Chirurgiepatienten bei der Diabetesbehandlung zu stärken.
Während des Schulungsprozesses werden die Patienten über Blutzuckerkontrolle, Ernährung, Bewegung und Medikamentenmanagement informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit dem Entlassungstraining
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Dies wird anhand der für chirurgische Patienten spezifischen Zufriedenheitsskala für das Entlassungstraining gemessen. Die Zufriedenheit wird mit der „Discharge Training Satisfaction Scale“ gemessen. Es besteht aus 21 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Skala enthält keine negativen Items. Auf der Skala kann der niedrigste Wert von 21 Punkten und der höchste Wert von 105 Punkten ermittelt werden. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Diabetes-Empowerment
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Fähigkeit, die Krankheit zu bewältigen, wird mit der Diabetes Empowerment Scale gemessen. Die Diabetes-Empowerment-Skala umfasst 28 Elemente. Fünf-Punkte-Likert-Typ (1: Stimme überhaupt nicht zu, 5: Stimme völlig zu. Die Punkte 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 und 27 dieser Skala fallen unter die Unterdimension „Psychologische Aspekte einer Krankheit, die das Selbstbewusstsein steuern“; Die Punkte 1,2,3,4,15,16,17 und 19 fallen unter die Unterdimension „Fähigkeit, Ziele zu erreichen“; Die Punkte 5,6,7,8,9,10,11,12,13 und 14 fallen unter die Unterdimension „Fähigkeit, Ziele zu setzen“. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 28 und die Höchstpunktzahl 140. Ein Wert zwischen 28 und 65 Punkten weist auf ein niedriges Maß an Belastbarkeit hin, ein Wert zwischen 66 und 103 auf ein mittleres Maß und ein Wert zwischen 104 und 140 auf ein hohes Maß an Belastbarkeit. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBF-HMS-GES-05
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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