- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777836
Edukace o propuštění u chirurgických pacientů s diabetem (DEDES)
Účinky edukace o propuštění na spokojenost pacientů a posílení diabetu u pacientů s diabetem chirurgické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Prozkoumat účinky personalizovaného vzdělávání o propuštění na základě diabetu poskytovaného pacientům s diabetem chirurgického zákroku na spokojenost
- Prozkoumat účinky personalizovaného vzdělávání o propuštění na základě diabetu poskytované pacientům s diabetem chirurgickým zákrokem na posílení diabetu
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populaci studie tvoří pacienti s diagnózou diabetu a podstupující operaci v chirurgické a smíšené službě Izzet Baysal Training and Research Hospital. Počet vzorků experimentální studie, která měla být provedena mezi lednem 2025 a prosincem 2026, měl zahrnovat 100 pacientů s chybou 0,05, 0,95 intervalem spolehlivosti a 0,85 mocninou ve výpočtu provedeném ve statistickém programu Gpower na základě předchozího studie. Vzhledem k tomu, že pacienti mohli studii opustit z jiných důvodů, bylo rozhodnuto provést studii randomizací se 110 pacienty, což je o 10 % více.
Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti Cronbach α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála zmocnění diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Tureckou validitu a spolehlivost provedli Jahanpeyma et al. v roce 2020
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ramazan Kurul
- Telefonní číslo: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Byl na operaci,
- starší 18 let,
- Diagnóza diabetu,
- Pacienti při vědomí vracející se na kliniku po operaci, neintubovaní
Kritéria vyloučení:
- Je v bezvědomí,
- Doporučení na intenzivní péči,
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardizovaný výcvik propouštění
Výcvik propouštění bude probíhat podle standardního provozu. Stupnice, které se mají použít: Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient spolehlivosti α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála posílení diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Turecká validita a spolehlivost byla provedena v roce 2020 Jahanpeyma et al. |
|
|
Experimentální: Personalizovaný trénink propouštění
Kromě školení o propuštění poskytovaného podle standardního chirurgického zákroku bude poskytováno školení Personalizovaného propuštění s holistickým pohledem pacienta na diabetes. Stupnice, které se mají použít: Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient spolehlivosti α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála posílení diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Turecká validita a spolehlivost byla provedena v roce 2020 Jahanpeyma et al. |
Edukace o propuštění také přispívá k posílení postavení pacientů po chirurgickém zákroku s diabetem v léčbě diabetu.
Během tréninkového procesu budou pacienti informováni o kontrole glykémie, dietě, cvičení a léčbě léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s propouštěním
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude měřena pomocí stupnice spokojenosti s propuštěním specifickou pro chirurgické pacienty. Spokojenost bude měřena pomocí „škály spokojenosti s propouštěním“. Skládá se z 21 položek v 5bodové Likertově škále. Váha neobsahuje záporné položky. Ze škály lze získat nejnižší skóre 21 bodů a nejvyšší skóre 105 bodů. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
posílení diabetu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Schopnost zvládat onemocnění bude měřena pomocí stupnice zmocnění diabetu. Škála posílení diabetu obsahuje 28 položek. Pětibodový Likertův typ (1: Zcela nesouhlasím, 5: Rozhodně souhlasím), položky 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 a 27 této škály spadají pod subdimenzi „Psychologické aspekty nemoci zvládající sebeuvědomění“; položky 1, 2, 3, 4, 15, 16, 17 a 19 spadají do poddimenze „Schopnost dosáhnout cílů“; položky 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 a 14 spadají do subdimenze „Schopnost stanovit cíle“. Minimální skóre na škále je 28 a maximální skóre je 140. Skóre mezi 28–65 body znamená nízkou úroveň odolnosti, 66–103 znamená střední úroveň a 104–140 znamená vysokou úroveň odolnosti. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBF-HMS-GES-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizovaný trénink propouštění
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko