Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace o propuštění u chirurgických pacientů s diabetem (DEDES)

10. ledna 2025 aktualizováno: Ganime Esra Soysal, Abant Izzet Baysal University

Účinky edukace o propuštění na spokojenost pacientů a posílení diabetu u pacientů s diabetem chirurgické chirurgie

V literatuře je vidět, že edukace o propuštění pacientů s diabetem je zaměřena zejména na účinky kontroly hladiny glukózy v krvi a vlastní účinnost, a neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky edukace o propuštění na posílení diabetu z obecnější perspektivy. u diabetiků při chirurgických zákrocích. V této souvislosti byla studie navržena tak, aby prozkoumala účinky personalizované edukace o propuštění na základě diabetu poskytovaná chirurgickým pacientům na spokojenost a posílení diabetu.

Přehled studie

Detailní popis

Populaci studie tvoří pacienti s diagnózou diabetu a podstupující operaci v chirurgické a smíšené službě Izzet Baysal Training and Research Hospital. Počet vzorků experimentální studie, která měla být provedena mezi lednem 2025 a prosincem 2026, měl zahrnovat 100 pacientů s chybou 0,05, 0,95 intervalem spolehlivosti a 0,85 mocninou ve výpočtu provedeném ve statistickém programu Gpower na základě předchozího studie. Vzhledem k tomu, že pacienti mohli studii opustit z jiných důvodů, bylo rozhodnuto provést studii randomizací se 110 pacienty, což je o 10 % více.

Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti Cronbach α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála zmocnění diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Tureckou validitu a spolehlivost provedli Jahanpeyma et al. v roce 2020

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Krocan, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byl na operaci,
  • starší 18 let,
  • Diagnóza diabetu,
  • Pacienti při vědomí vracející se na kliniku po operaci, neintubovaní

Kritéria vyloučení:

  • Je v bezvědomí,
  • Doporučení na intenzivní péči,
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardizovaný výcvik propouštění

Výcvik propouštění bude probíhat podle standardního provozu.

Stupnice, které se mají použít:

Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient spolehlivosti α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála posílení diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Turecká validita a spolehlivost byla provedena v roce 2020 Jahanpeyma et al.

Experimentální: Personalizovaný trénink propouštění

Kromě školení o propuštění poskytovaného podle standardního chirurgického zákroku bude poskytováno školení Personalizovaného propuštění s holistickým pohledem pacienta na diabetes.

Stupnice, které se mají použít:

Škála spokojenosti s tréninkem propouštění pro chirurgické pacienty: Je to škála vyvinutá pro měření spokojenosti chirurgických pacientů s tréninkem propouštění. Skládá se z 21 položek v pětibodové Likertově struktuře a byl vyhodnocen jako validní a spolehlivý nástroj pro měření spokojenosti pacientů. Škála pokrývá faktory, jako je proces propouštění, osobní informace, domácí péče, monitorování infekcí a kontroly. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient spolehlivosti α je 0,91, což ukazuje, že škála je vysoce spolehlivá Škála posílení diabetu: Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 8 položek. Turecká validita a spolehlivost byla provedena v roce 2020 Jahanpeyma et al.

Edukace o propuštění také přispívá k posílení postavení pacientů po chirurgickém zákroku s diabetem v léčbě diabetu. Během tréninkového procesu budou pacienti informováni o kontrole glykémie, dietě, cvičení a léčbě léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s propouštěním
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Bude měřena pomocí stupnice spokojenosti s propuštěním specifickou pro chirurgické pacienty.

Spokojenost bude měřena pomocí „škály spokojenosti s propouštěním“. Skládá se z 21 položek v 5bodové Likertově škále. Váha neobsahuje záporné položky. Ze škály lze získat nejnižší skóre 21 bodů a nejvyšší skóre 105 bodů.

ukončením studia v průměru 1 rok
posílení diabetu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok

Schopnost zvládat onemocnění bude měřena pomocí stupnice zmocnění diabetu.

Škála posílení diabetu obsahuje 28 položek. Pětibodový Likertův typ (1:

Zcela nesouhlasím, 5: Rozhodně souhlasím), položky 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 a 27 této škály spadají pod subdimenzi „Psychologické aspekty nemoci zvládající sebeuvědomění“; položky 1, 2, 3, 4, 15, 16, 17 a 19 spadají do poddimenze „Schopnost dosáhnout cílů“; položky 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 a 14 spadají do subdimenze „Schopnost stanovit cíle“.

Minimální skóre na škále je 28 a maximální skóre je 140. Skóre mezi 28–65 body znamená nízkou úroveň odolnosti, 66–103 znamená střední úroveň a 104–140 znamená vysokou úroveň odolnosti.

ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBF-HMS-GES-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data studie mohou být sdílena na vyžádání e-mailem od odpovědného autora po vyčištění informací o pacientovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný trénink propouštění

Předplatit