- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777836
Ontslagonderwijs bij diabetische chirurgische patiënten (DEDES)
De effecten van ontslagvoorlichting op de patiënttevredenheid en de empowerment van diabetes bij diabetische chirurgische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Om de effecten te onderzoeken van op diabetes gebaseerde gepersonaliseerde ontslagvoorlichting aan diabetische chirurgische patiënten op de tevredenheid
- Om de effecten te onderzoeken van op diabetes gebaseerde gepersonaliseerde ontslagvoorlichting aan diabetische chirurgische patiënten op de empowerment van diabetes
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten bij wie diabetes is vastgesteld en die een operatie ondergaan in de chirurgische en gemengde dienst van het Izzet Baysal Training and Research Hospital. Het steekproefnummer van het experimentele onderzoek, dat zou worden uitgevoerd tussen januari 2025 en december 2026, zou 100 patiënten omvatten met een fout van 0,05, een betrouwbaarheidsinterval van 0,95 en een power van 0,85 in de berekening gemaakt in het statistische Gpower-programma op basis van eerdere onderzoeken. studies. Omdat patiënten om andere redenen de studie konden verlaten, werd besloten om de studie uit te voeren door middel van randomisatie met 110 patiënten, wat 10% meer is.
Tevredenheidsschaal voor ontslagtraining voor chirurgische patiënten: Het is een schaal die is ontwikkeld om de tevredenheid van chirurgische patiënten over ontslagtraining te meten. Het bestaat uit 21 items in een vijfpunts Likert-structuur en is geëvalueerd als een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de patiënttevredenheid. De schaal omvat factoren zoals het ontslagproces, persoonlijke informatie, thuiszorg, infectiemonitoring en controles. De Cronbach α-betrouwbaarheidscoëfficiënt bleek 0,91 te zijn, wat aangeeft dat de schaal zeer betrouwbaar is. Diabetes Empowerment Scale: het is een 5-punts Likert-schaal die uit 8 items bestaat. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Jahanpeyma et al. in 2020
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ramazan Kurul
- Telefoonnummer: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hij heeft een operatie gehad,
- Ouder dan 18 jaar,
- Gediagnosticeerd met suikerziekte,
- Bij bewustzijn zijnde patiënten die na de operatie terugkeren naar de kliniek, niet geïntubeerd
Uitsluitingscriteria:
- Hij is bewusteloos,
- Verwijzing naar de intensive care,
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gestandaardiseerde ontslagtraining
Er wordt een ontslagtraining gegeven volgens de standaard bediening. Toe te passen schalen: Tevredenheidsschaal voor ontslagtraining voor chirurgische patiënten: Het is een schaal die is ontwikkeld om de tevredenheid van chirurgische patiënten over ontslagtraining te meten. Het bestaat uit 21 items in een vijfpunts Likert-structuur en is geëvalueerd als een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de patiënttevredenheid. De schaal omvat factoren zoals het ontslagproces, persoonlijke informatie, thuiszorg, infectiemonitoring en controles. De α-betrouwbaarheidscoëfficiënt van Cronbach bleek 0,91 te zijn, wat aangeeft dat de schaal zeer betrouwbaar is. Diabetes Empowerment Scale: het is een 5-punts Likert-schaal die uit 8 items bestaat. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2020 uitgevoerd door Jahanpeyma et al. |
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde ontslagtraining
Naast de ontslagtraining die gegeven wordt volgens de standaardchirurgie, wordt er een Gepersonaliseerde Ontslagtraining gegeven met een holistisch patiëntenperspectief voor diabetes. Toe te passen schalen: Tevredenheidsschaal voor ontslagtraining voor chirurgische patiënten: Het is een schaal die is ontwikkeld om de tevredenheid van chirurgische patiënten over ontslagtraining te meten. Het bestaat uit 21 items in een vijfpunts Likert-structuur en is geëvalueerd als een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de patiënttevredenheid. De schaal omvat factoren zoals het ontslagproces, persoonlijke informatie, thuiszorg, infectiemonitoring en controles. De α-betrouwbaarheidscoëfficiënt van Cronbach bleek 0,91 te zijn, wat aangeeft dat de schaal zeer betrouwbaar is. Diabetes Empowerment Scale: het is een 5-punts Likert-schaal die uit 8 items bestaat. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2020 uitgevoerd door Jahanpeyma et al. |
Ontslagvoorlichting draagt ook bij aan de empowerment van diabetische chirurgiepatiënten in de diabetesbehandeling.
Tijdens het trainingsproces worden patiënten geïnformeerd over de bloedglucoseregulatie, voeding, lichaamsbeweging en medicatiebeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over ontslagtraining
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het zal worden gemeten met de Discharge Training Satisfaction Scale die specifiek is voor chirurgische patiënten. De tevredenheid wordt gemeten met de 'Discharge Training Satisfaction Scale'. Het bestaat uit 21 items op een 5-punts Likertschaal. De schaal bevat geen negatieve items. Uit de schaal kan de laagste score van 21 punten en de hoogste score van 105 punten worden gehaald. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
diabetes empowerment
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het vermogen om de ziekte te beheersen zal worden gemeten met de Diabetes Empowerment Scale. Er zijn 28 items in de Diabetes Empowerment Scale. Vijfpunts Likert-type (1: Zeer mee oneens, 5: Zeer mee eens), de items 18,20,21,22,23,24,25,26 en 27 van deze schaal vallen onder de subdimensie 'Zelfbewustzijn - omgaan met psychologische aspecten van ziekte'; de items 1,2,3,4,15,16,17 en 19 vallen onder de subdimensie 'Vermogen om doelen te bereiken'; De items 5,6,7,8,9,10,11,12,13 en 14 vallen onder de subdimensie 'Vermogen om doelen te stellen'. De minimale score van de schaal is 28 en de maximale score is 140. Een score tussen 28-65 punten duidt op een laag niveau van veerkracht, 66-103 duidt op een gemiddeld niveau en 104-140 duidt op een hoog niveau van veerkracht. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBF-HMS-GES-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .