- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777836
Edukacja wypisowa u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na cukrzycę (DEDES)
Wpływ edukacji wypisowej na satysfakcję pacjenta i wzmocnienie pozycji pacjenta w leczeniu cukrzycy u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na cukrzycę
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zbadanie wpływu spersonalizowanej edukacji przy wypisie ze szpitala, zapewnianej pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym na cukrzycę, na ich satysfakcję
- Zbadanie wpływu spersonalizowanej edukacji przy wypisywaniu pacjentów poddawanych operacjom cukrzycowym na wzmocnienie pozycji osób chorych na cukrzycę
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badania składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę i poddawanych zabiegom chirurgicznym na oddziale chirurgicznym i mieszanym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Izzet Baysal. Liczebność próby badania eksperymentalnego, którego realizację zaplanowano na okres od stycznia 2025 r. do grudnia 2026 r., zaplanowano na 100 pacjentów z błędem 0,05, przedziałem ufności 0,95 i mocą 0,85 w obliczeniach dokonanych w programie statystycznym Gpower na podstawie wcześniejszych studia. Biorąc pod uwagę, że pacjenci mogli opuścić badanie z innych powodów, zdecydowano o przeprowadzeniu badania w drodze randomizacji z udziałem 110 pacjentów, czyli o 10% więcej.
Skala satysfakcji ze szkolenia przy wypisie dla pacjentów chirurgicznych: Jest to skala opracowana w celu pomiaru zadowolenia pacjentów chirurgicznych ze szkolenia przy wypisie. Składa się z 21 pozycji w pięciopunktowej strukturze Likerta i został oceniony jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiaru zadowolenia pacjentów. Skala obejmuje takie czynniki, jak proces wypisu, dane osobowe, opieka domowa, monitorowanie i kontrola infekcji. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności α Cronbacha wynosi 0,91, co wskazuje, że skala jest wysoce wiarygodna. Skala Umacniania Cukrzycowego: Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 8 pozycji. Trafność i rzetelność w języku tureckim została przeprowadzona przez Jahanpeymę i in. w 2020 r
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramazan Kurul
- Numer telefonu: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Miał operację,
- Ponad 18 lat,
- Zdiagnozowano cukrzycę,
- Pacjenci przytomni, powracający do kliniki po operacji, niezaintubowani
Kryteria wykluczenia:
- Jest nieprzytomny,
- Skierowanie na intensywną terapię,
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standaryzowane szkolenie w zakresie wypisu
Szkolenie w zakresie wypisu odbędzie się zgodnie ze standardową procedurą. Stosowane skale: Skala satysfakcji ze szkolenia przy wypisie dla pacjentów chirurgicznych: Jest to skala opracowana w celu pomiaru zadowolenia pacjentów chirurgicznych ze szkolenia przy wypisie. Składa się z 21 pozycji w pięciopunktowej strukturze Likerta i został oceniony jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiaru zadowolenia pacjentów. Skala obejmuje takie czynniki, jak proces wypisu, dane osobowe, opieka domowa, monitorowanie i kontrola infekcji. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności α Cronbacha wynosi 0,91, co wskazuje, że skala jest wysoce wiarygodna. Skala Umacniania Cukrzycowego: Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 8 pozycji. Trafność i rzetelność turecka została przeprowadzona w 2020 roku przez Jahanpeymę i in. |
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane szkolenie dotyczące wypisu
Oprócz szkolenia dotyczącego wypisu, prowadzonego zgodnie ze standardową procedurą chirurgiczną, odbędzie się spersonalizowane szkolenie dotyczące wypisu, obejmujące holistyczne spojrzenie na pacjenta w leczeniu cukrzycy. Stosowane skale: Skala satysfakcji ze szkolenia przy wypisie dla pacjentów chirurgicznych: Jest to skala opracowana w celu pomiaru zadowolenia pacjentów chirurgicznych ze szkolenia przy wypisie. Składa się z 21 pozycji w pięciopunktowej strukturze Likerta i został oceniony jako ważne i wiarygodne narzędzie pomiaru zadowolenia pacjentów. Skala obejmuje takie czynniki, jak proces wypisu, dane osobowe, opieka domowa, monitorowanie i kontrola infekcji. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności α Cronbacha wynosi 0,91, co wskazuje, że skala jest wysoce wiarygodna. Skala Umacniania Cukrzycowego: Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 8 pozycji. Trafność i rzetelność turecka została przeprowadzona w 2020 roku przez Jahanpeymę i in. |
Edukacja przy wypisie ze szpitala przyczynia się również do wzmocnienia pozycji pacjentów poddawanych operacjom cukrzycowym w zakresie leczenia cukrzycy.
Podczas procesu szkoleniowego pacjenci zostaną poinformowani o kontroli poziomu glukozy we krwi, diecie, ćwiczeniach fizycznych i przyjmowaniu leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie ze szkolenia absolutoryjnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Będzie ono mierzone za pomocą Skali Satysfakcji ze Szkolenia przy wypisie, specyficznej dla pacjentów chirurgicznych. Satysfakcja będzie mierzona za pomocą „Skali satysfakcji ze szkolenia przy wypisie”. Składa się z 21 pozycji w 5-stopniowej skali Likerta. Skala nie zawiera pozycji ujemnych. W skali można uzyskać najniższy wynik 21 punktów, a najwyższy 105 punktów. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
wzmocnienie pozycji diabetyka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zdolność do radzenia sobie z chorobą będzie mierzona za pomocą Skali Wzmocnienia Cukrzycy. Skala Umacniania Cukrzycy składa się z 28 pozycji. Pięciopunktowy typ Likerta (1: Zdecydowanie się nie zgadzam, 5: Zdecydowanie się zgadzam), pozycje 18,20,21,22,23,24,25,26 i 27 tej skali mieszczą się w podwymiarze „Psychologiczne aspekty choroby polegające na zarządzaniu samoświadomością”; pozycje 1,2,3,4,15,16,17 i 19 znajdują się w podwymiarze „Zdolność do osiągania celów”; pozycje 5,6,7,8,9,10,11,12,13 i 14 znajdują się w podwymiarze „Umiejętność wyznaczania celów”. Minimalny wynik skali wynosi 28, a maksymalny wynik to 140. Wynik w przedziale 28–65 punktów oznacza niski poziom odporności, 66–103 oznacza średni poziom, a 104–140 oznacza wysoki poziom odporności. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBF-HMS-GES-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .