- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777836
Обучение хирургических пациентов с диабетом при выписке (DEDES)
Влияние обучения при выписке на удовлетворенность пациентов и расширение возможностей диабетиков у хирургических пациентов с диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
- Изучить влияние персонализированного обучения при выписке, проводимого хирургическими пациентами с диабетом на основе диабета, на их удовлетворенность.
- Изучить влияние персонализированного обучения при выписке, проводимого для хирургических пациентов с диабетом, на расширение прав и возможностей людей с диабетом.
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция исследования состоит из пациентов с диагнозом диабета, перенесших операцию в хирургическом и смешанном отделении Учебно-исследовательской больницы Иззет Байсал. В выборку экспериментального исследования, которое планировалось провести в период с января 2025 г. по декабрь 2026 г., планировалось включить 100 пациентов с ошибкой 0,05, доверительным интервалом 0,95 и мощностью 0,85 при расчете, выполненном в статистической программе Gpower на основе предыдущих исследования. Учитывая, что пациенты могли выйти из исследования по другим причинам, было решено провести исследование методом рандомизации с участием 110 пациентов, что на 10% больше.
Шкала удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Это шкала, разработанная для измерения удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Он состоит из 21 пункта в пятибалльной структуре Лайкерта и был оценен как действительный и надежный инструмент для измерения удовлетворенности пациентов. Шкала охватывает такие факторы, как процесс выписки, личная информация, уход на дому, мониторинг и контроль инфекций. Коэффициент надежности Кронбаха α составил 0,91, что указывает на то, что шкала является высоконадежной шкалой расширения возможностей диабета: это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 8 пунктов. Турецкая валидность и надежность были подтверждены Jahanpeyma et al. в 2020 году
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ramazan Kurul
- Номер телефона: 03742541000/6138
- Электронная почта: ramazankurul@ibu.edu.tr
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ему сделали операцию,
- старше 18 лет,
- Диагностирован сахарный диабет,
- Пациенты в сознании, возвращающиеся в клинику после операции, не интубированные
Критерии исключения:
- Он без сознания,
- Направление в реанимацию,
- Пациенты, не согласные участвовать в исследовании, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартизированное обучение при выписке
Обучение при выписке будет проводиться в соответствии со стандартной операцией. Применяемые шкалы: Шкала удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Это шкала, разработанная для измерения удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Он состоит из 21 пункта в пятибалльной структуре Лайкерта и был оценен как действительный и надежный инструмент для измерения удовлетворенности пациентов. Шкала охватывает такие факторы, как процесс выписки, личная информация, уход на дому, мониторинг и контроль инфекций. Коэффициент надежности α Кронбаха оказался равным 0,91, что указывает на то, что шкала является высоконадежной шкалой расширения возможностей диабета: это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 8 пунктов. Турецкая достоверность и надежность была подтверждена в 2020 году Джаханпеймой и др. |
|
|
Экспериментальный: Персонализированное обучение при выписке
В дополнение к обучению при выписке, проводимому в соответствии со стандартной хирургической процедурой, будет проводиться индивидуальное обучение при выписке с целостным подходом к лечению диабета. Применяемые шкалы: Шкала удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Это шкала, разработанная для измерения удовлетворенности хирургических пациентов обучением при выписке. Он состоит из 21 пункта в пятибалльной структуре Лайкерта и был оценен как действительный и надежный инструмент для измерения удовлетворенности пациентов. Шкала охватывает такие факторы, как процесс выписки, личная информация, уход на дому, мониторинг и контроль инфекций. Коэффициент надежности α Кронбаха оказался равным 0,91, что указывает на то, что шкала является высоконадежной шкалой расширения возможностей диабета: это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 8 пунктов. Турецкая достоверность и надежность была подтверждена в 2020 году Джаханпеймой и др. |
Обучение при выписке также способствует расширению возможностей пациентов, перенесших операцию по диабету, в ведении диабета.
В процессе обучения пациенты будут проинформированы о контроле уровня глюкозы в крови, диете, физических упражнениях и приеме лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность обучением при выписке
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Оно будет измеряться с помощью шкалы удовлетворенности обучением при выписке, специально разработанной для хирургических пациентов. Удовлетворенность будет измеряться с помощью «Шкалы удовлетворенности обучением при выписке». Он состоит из 21 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта. Шкала не содержит отрицательных пунктов. По шкале можно получить наименьшую оценку в 21 балл и высшую оценку в 105 баллов. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
расширение прав и возможностей диабета
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Способность справиться с заболеванием будет измеряться с помощью шкалы расширения прав и возможностей диабета. Шкала расширения возможностей при диабете включает 28 пунктов. Пятиточечный тип Лайкерта (1: Категорически не согласен, 5: Полностью согласен), пункты 18,20,21,22,23,24,25,26 и 27 этой шкалы относятся к подизмерению «Психологические аспекты болезни, связанные с самосознанием»; пункты 1,2,3,4,15,16,17 и 19 относятся к подпараметру «Способность достигать целей»; пункты 5,6,7,8,9,10,11,12,13 и 14 относятся к подпараметру «Умение ставить цели». Минимальный балл шкалы — 28, максимальный — 140. Оценка от 28 до 65 баллов указывает на низкий уровень устойчивости, 66–103 — на средний уровень, а 104–140 — на высокий уровень устойчивости. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBF-HMS-GES-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .