- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777836
Éducation à la sortie chez les patients chirurgicaux diabétiques (DEDES)
Les effets de l'éducation à la sortie sur la satisfaction des patients et l'autonomisation du diabète chez les patients chirurgicaux diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Examiner les effets de l'éducation personnalisée à la sortie basée sur le diabète donnée aux patients chirurgicaux diabétiques sur la satisfaction
- Examiner les effets de l'éducation personnalisée à la sortie basée sur le diabète donnée aux patients chirurgicaux diabétiques sur l'autonomisation du diabète
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de l'étude est constituée de patients diagnostiqués diabétiques et subissant une intervention chirurgicale dans le service chirurgical et mixte de l'hôpital de formation et de recherche Izzet Baysal. Le nombre d'échantillons de l'étude expérimentale, qui devait être réalisée entre janvier 2025 et décembre 2026, devait inclure 100 patients avec une erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95 et une puissance de 0,85 dans le calcul effectué dans le programme statistique Gpower sur la base des données précédentes. études. Considérant que des patients pouvaient quitter l'étude pour d'autres raisons, il a été décidé de réaliser l'étude par randomisation auprès de 110 patients, soit 10 % de plus.
Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Jahanpeyma et al. en 2020
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramazan Kurul
- Numéro de téléphone: 03742541000/6138
- E-mail: ramazankurul@ibu.edu.tr
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Il a subi une opération,
- Plus de 18 ans,
- Diagnostiqué diabétique,
- Patients conscients retournant à la clinique après une opération, non intubés
Critères d'exclusion :
- Il est inconscient,
- Orientation vers les soins intensifs,
- Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation standardisée à la sortie
Une formation à la sortie sera dispensée selon le fonctionnement standard. Barèmes à appliquer : Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées en 2020 par Jahanpeyma et al. |
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Expérimental: Formation personnalisée à la sortie
En plus de la formation de sortie dispensée selon la chirurgie standard, une formation de sortie personnalisée sera dispensée avec une perspective holistique du patient diabétique. Barèmes à appliquer : Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées en 2020 par Jahanpeyma et al. |
L'éducation à la sortie contribue également à l'autonomisation des patients diabétiques opérés dans la gestion du diabète.
Au cours du processus de formation, les patients seront informés du contrôle de leur glycémie, de leur régime alimentaire, de l'exercice et de la gestion des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la formation à la sortie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il sera mesuré avec l'échelle de satisfaction de la formation à la sortie spécifique aux patients chirurgicaux. La satisfaction sera mesurée avec «l'échelle de satisfaction de la formation à la sortie». Il se compose de 21 items sur une échelle de Likert en 5 points. L'échelle ne contient pas d'éléments négatifs. Le score le plus bas de 21 points et le score le plus élevé de 105 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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autonomisation du diabète
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La capacité à gérer la maladie sera mesurée avec l'échelle d'autonomisation du diabète. Il y a 28 éléments dans l’échelle d’autonomisation du diabète. Type Likert à cinq points (1 : Fortement en désaccord, 5 : Tout à fait d'accord), les éléments 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 et 27 de cette échelle relèvent de la sous-dimension « Gestion de la conscience de soi et des aspects psychologiques de la maladie » ; les éléments 1,2,3,4,15,16,17 et 19 relèvent de la sous-dimension « Capacité à atteindre les objectifs » ; les éléments 5,6,7,8,9,10,11,12,13 et 14 relèvent de la sous-dimension « Capacité à fixer des objectifs ». La note minimale de l’échelle est de 28 et la note maximale est de 140. Un score compris entre 28 et 65 points indique un faible niveau de résilience, entre 66 et 103 indique un niveau moyen et entre 104 et 140 indique un niveau élevé de résilience. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBF-HMS-GES-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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