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Éducation à la sortie chez les patients chirurgicaux diabétiques (DEDES)

10 janvier 2025 mis à jour par: Ganime Esra Soysal, Abant Izzet Baysal University

Les effets de l'éducation à la sortie sur la satisfaction des patients et l'autonomisation du diabète chez les patients chirurgicaux diabétiques

Dans la littérature, on constate que l'éducation à la sortie dispensée aux patients diabétiques est particulièrement axée sur les effets du contrôle de la glycémie et de l'auto-efficacité, et il n'existe aucune étude examinant les effets de l'éducation à la sortie sur l'autonomisation du diabète dans une perspective plus générale. chez les patients diabétiques lors de processus chirurgicaux. Dans ce contexte, l'étude a été conçue pour examiner les effets de l'éducation personnalisée à la sortie du diabète donnée aux patients chirurgicaux sur la satisfaction et l'autonomisation du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population de l'étude est constituée de patients diagnostiqués diabétiques et subissant une intervention chirurgicale dans le service chirurgical et mixte de l'hôpital de formation et de recherche Izzet Baysal. Le nombre d'échantillons de l'étude expérimentale, qui devait être réalisée entre janvier 2025 et décembre 2026, devait inclure 100 patients avec une erreur de 0,05, un intervalle de confiance de 0,95 et une puissance de 0,85 dans le calcul effectué dans le programme statistique Gpower sur la base des données précédentes. études. Considérant que des patients pouvaient quitter l'étude pour d'autres raisons, il a été décidé de réaliser l'étude par randomisation auprès de 110 patients, soit 10 % de plus.

Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Jahanpeyma et al. en 2020

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Il a subi une opération,
  • Plus de 18 ans,
  • Diagnostiqué diabétique,
  • Patients conscients retournant à la clinique après une opération, non intubés

Critères d'exclusion :

  • Il est inconscient,
  • Orientation vers les soins intensifs,
  • Les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Formation standardisée à la sortie

Une formation à la sortie sera dispensée selon le fonctionnement standard.

Barèmes à appliquer :

Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées en 2020 par Jahanpeyma et al.

Expérimental: Formation personnalisée à la sortie

En plus de la formation de sortie dispensée selon la chirurgie standard, une formation de sortie personnalisée sera dispensée avec une perspective holistique du patient diabétique.

Barèmes à appliquer :

Échelle de satisfaction concernant la formation à la sortie pour les patients chirurgicaux : il s'agit d'une échelle développée pour mesurer la satisfaction des patients chirurgicaux à l'égard de la formation à la sortie. Il se compose de 21 éléments selon une structure de Likert en cinq points et a été évalué comme un outil valide et fiable pour mesurer la satisfaction des patients. L'échelle couvre des facteurs tels que le processus de sortie, les informations personnelles, les soins à domicile, la surveillance et les contrôles des infections. Le coefficient de fiabilité α de Cronbach s'est avéré être de 0,91, ce qui indique que l'échelle est très fiable. Échelle d'autonomisation du diabète : il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points composée de 8 éléments. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées en 2020 par Jahanpeyma et al.

L'éducation à la sortie contribue également à l'autonomisation des patients diabétiques opérés dans la gestion du diabète. Au cours du processus de formation, les patients seront informés du contrôle de leur glycémie, de leur régime alimentaire, de l'exercice et de la gestion des médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de la formation à la sortie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Il sera mesuré avec l'échelle de satisfaction de la formation à la sortie spécifique aux patients chirurgicaux.

La satisfaction sera mesurée avec «l'échelle de satisfaction de la formation à la sortie». Il se compose de 21 items sur une échelle de Likert en 5 points. L'échelle ne contient pas d'éléments négatifs. Le score le plus bas de 21 points et le score le plus élevé de 105 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
autonomisation du diabète
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

La capacité à gérer la maladie sera mesurée avec l'échelle d'autonomisation du diabète.

Il y a 28 éléments dans l’échelle d’autonomisation du diabète. Type Likert à cinq points (1 :

Fortement en désaccord, 5 : Tout à fait d'accord), les éléments 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 et 27 de cette échelle relèvent de la sous-dimension « Gestion de la conscience de soi et des aspects psychologiques de la maladie » ; les éléments 1,2,3,4,15,16,17 et 19 relèvent de la sous-dimension « Capacité à atteindre les objectifs » ; les éléments 5,6,7,8,9,10,11,12,13 et 14 relèvent de la sous-dimension « Capacité à fixer des objectifs ».

La note minimale de l’échelle est de 28 et la note maximale est de 140. Un score compris entre 28 et 65 points indique un faible niveau de résilience, entre 66 et 103 indique un niveau moyen et entre 104 et 140 indique un niveau élevé de résilience.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBF-HMS-GES-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de l'étude peuvent être partagées sur demande par e-mail de l'auteur responsable une fois les informations du patient purifiées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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