- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06777836
Utskrivningsutdanning hos diabeteskirurgiske pasienter (DEDES)
Effektene av utskrivningsopplæring på pasienttilfredshet og styrking av diabetes hos diabetiske kirurgiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
populasjonen av studien består av pasienter diagnostisert med diabetes og som gjennomgår kirurgi i kirurgisk og blandet tjeneste ved Izzet Baysal Training and Research Hospital. Prøvenummeret til den eksperimentelle studien, som var planlagt utført mellom januar 2025 og desember 2026, var planlagt å inkludere 100 pasienter med 0,05 feil, 0,95 konfidensintervall og 0,85 power i beregningen gjort i Gpowers statistikkprogram basert på tidligere studier. Med tanke på at pasienter kunne forlate studien av andre grunner, ble det besluttet å gjennomføre studien ved randomisering med 110 pasienter, som er 10 % flere.
Utskrivningstreningstilfredshetsskala for kirurgiske pasienter: Det er en skala utviklet for å måle tilfredsheten til kirurgiske pasienter med utskrivningstrening. Den består av 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og har blitt evaluert som et gyldig og pålitelig verktøy for å måle pasienttilfredshet. Skalaen dekker faktorer som utskrivningsprosess, personopplysninger, hjemmehjelp, smitteovervåking og kontroller. Cronbach α reliabilitetskoeffisienten ble funnet å være 0,91, noe som indikerer at skalaen er svært pålitelig Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 8 elementer. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Jahanpeyma et al. i 2020
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ramazan Kurul
- Telefonnummer: 03742541000/6138
- E-post: ramazankurul@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Han har vært operert,
- Over 18 år gammel,
- Diagnostisert med diabetes,
- Bevisste pasienter som returnerer til klinikken etter operasjonen, ikke intubert
Ekskluderingskriterier:
- Han er bevisstløs,
- Henvisning til intensivbehandling,
- Pasienter som ikke godtar å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standardisert utskrivningstrening
Utskrivningstrening vil bli gitt i henhold til standard drift. Skalaer som skal brukes: Utskrivningstreningstilfredshetsskala for kirurgiske pasienter: Det er en skala utviklet for å måle tilfredsheten til kirurgiske pasienter med utskrivningstrening. Den består av 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og har blitt evaluert som et gyldig og pålitelig verktøy for å måle pasienttilfredshet. Skalaen dekker faktorer som utskrivningsprosess, personopplysninger, hjemmehjelp, smitteovervåking og kontroller. Cronbachs α-pålitelighetskoeffisient ble funnet å være 0,91, noe som indikerer at skalaen er svært pålitelig Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 8 elementer. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført i 2020 av Jahanpeyma et al. |
|
|
Eksperimentell: Personlig utskrivningstrening
I tillegg til utskrivningsopplæringen som gis etter standard kirurgi, vil det gis Personlig utskrivningsopplæring med et helhetlig pasientperspektiv for diabetes. Skalaer som skal brukes: Utskrivningstreningstilfredshetsskala for kirurgiske pasienter: Det er en skala utviklet for å måle tilfredsheten til kirurgiske pasienter med utskrivningstrening. Den består av 21 elementer i en fempunkts Likert-struktur og har blitt evaluert som et gyldig og pålitelig verktøy for å måle pasienttilfredshet. Skalaen dekker faktorer som utskrivningsprosess, personopplysninger, hjemmehjelp, smitteovervåking og kontroller. Cronbachs α-pålitelighetskoeffisient ble funnet å være 0,91, noe som indikerer at skalaen er svært pålitelig Diabetes Empowerment Scale: Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 8 elementer. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført i 2020 av Jahanpeyma et al. |
Utskrivningsutdanning bidrar også til å styrke pasienter med diabeteskirurgi i diabetesbehandling.
I løpet av opplæringsprosessen vil pasientene bli informert om blodsukkerkontroll, kosthold, trening og medisinhåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med Discharge Training
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det vil bli målt med utskrivningstreningstilfredshetsskalaen spesifikk for kirurgiske pasienter. Tilfredshet vil bli målt med 'Discharge Training Satisfaction Scale'. Den består av 21 elementer i en 5-punkts Likert-skala. Skalaen inneholder ikke negative elementer. Den laveste poengsummen på 21 poeng og den høyeste poengsummen på 105 poeng kan fås fra skalaen. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
styrking av diabetes
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evnen til å håndtere sykdommen vil bli målt med Diabetes Empowerment Scale. Det er 28 elementer i Diabetes Empowerment Scale. Fempunkts Likert-type (1: Helt uenig, 5: Helt enig), punktene 18,20,21,22,23,24,25,26 og 27 på denne skalaen er under underdimensjonen 'Selvbevissthetshåndtering av psykologiske aspekter ved sykdom'; punktene 1,2,3,4,15,16,17 og 19 er under underdimensjonen 'Evne til å nå mål'; punktene 5,6,7,8,9,10,11,12,13 og 14 er under underdimensjonen "Evne til å sette mål". Minste poengsum på skalaen er 28 og maksimal poengsum er 140. En skåre mellom 28-65 poeng indikerer et lavt nivå av motstandskraft, 66-103 indikerer et middels nivå, og 104-140 indikerer et høyt nivå av motstandskraft. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBF-HMS-GES-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .