- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06777836
Educación al alta en pacientes quirúrgicos diabéticos (DEDES)
Los efectos de la educación al alta sobre la satisfacción del paciente y el empoderamiento de la diabetes en pacientes quirúrgicos diabéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Examinar los efectos de la educación personalizada al alta basada en la diabetes brindada a pacientes quirúrgicos diabéticos sobre la satisfacción
- Examinar los efectos de la educación personalizada sobre el alta basada en la diabetes impartida a pacientes quirúrgicos diabéticos sobre el empoderamiento de la diabetes
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio está formada por pacientes diagnosticados con diabetes y sometidos a cirugía en el servicio Quirúrgico y Mixto del Hospital de Formación e Investigación Izzet Baysal. Se planificó que el número de muestra del estudio experimental, que se llevaría a cabo entre enero de 2025 y diciembre de 2026, incluyera 100 pacientes con un error de 0,05, un intervalo de confianza de 0,95 y una potencia de 0,85 en el cálculo realizado en el programa estadístico Gpower basado en datos anteriores. estudios. Teniendo en cuenta que los pacientes podían abandonar el estudio por otros motivos, se decidió realizar el estudio mediante aleatorización con 110 pacientes, lo que supone un 10% más.
Escala de satisfacción del entrenamiento al alta para pacientes quirúrgicos: Es una escala desarrollada para medir la satisfacción de los pacientes quirúrgicos con el entrenamiento al alta. Consta de 21 ítems en una estructura Likert de cinco puntos y ha sido evaluado como una herramienta válida y confiable para medir la satisfacción del paciente. La escala cubre factores como el proceso de alta, la información personal, la atención domiciliaria, el seguimiento y control de infecciones. Se encontró que el coeficiente de confiabilidad α de Cronbach fue de 0,91, lo que indica que la escala es altamente confiable Diabetes Empowerment Scale: Es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 8 ítems. La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Jahanpeyma et al. en 2020
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramazan Kurul
- Número de teléfono: 03742541000/6138
- Correo electrónico: ramazankurul@ibu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha tenido una operación,
- Mayores de 18 años,
- Diagnosticado con diabetes,
- Pacientes conscientes que regresan a la clínica después de la cirugía, no intubados
Criterios de exclusión:
- Está inconsciente,
- Remisión a cuidados intensivos,
- Los pacientes que no acepten participar en el estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Entrenamiento de alta estandarizado
La capacitación para el alta se brindará de acuerdo con la operación estándar. Escalas a aplicar: Escala de satisfacción del entrenamiento al alta para pacientes quirúrgicos: Es una escala desarrollada para medir la satisfacción de los pacientes quirúrgicos con el entrenamiento al alta. Consta de 21 ítems en una estructura Likert de cinco puntos y ha sido evaluado como una herramienta válida y confiable para medir la satisfacción del paciente. La escala cubre factores como el proceso de alta, la información personal, la atención domiciliaria, el seguimiento y control de infecciones. Se encontró que el coeficiente de confiabilidad α de Cronbach fue de 0,91, lo que indica que la escala es altamente confiable Diabetes Empowerment Scale: Es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 8 ítems. La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas en 2020 por Jahanpeyma et al. |
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Experimental: Entrenamiento de alta personalizado
Además de la capacitación de alta brindada de acuerdo con la cirugía estándar, se brindará capacitación de alta personalizada con una perspectiva holística del paciente con respecto a la diabetes. Escalas a aplicar: Escala de satisfacción del entrenamiento al alta para pacientes quirúrgicos: Es una escala desarrollada para medir la satisfacción de los pacientes quirúrgicos con el entrenamiento al alta. Consta de 21 ítems en una estructura Likert de cinco puntos y ha sido evaluado como una herramienta válida y confiable para medir la satisfacción del paciente. La escala cubre factores como el proceso de alta, la información personal, la atención domiciliaria, el seguimiento y control de infecciones. Se encontró que el coeficiente de confiabilidad α de Cronbach fue de 0,91, lo que indica que la escala es altamente confiable Diabetes Empowerment Scale: Es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 8 ítems. La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas en 2020 por Jahanpeyma et al. |
La educación al alta también contribuye al empoderamiento de los pacientes de cirugía diabética en el manejo de la diabetes.
Durante el proceso de formación, se informará a los pacientes sobre el control de la glucemia, la dieta, el ejercicio y el manejo de la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la formación de alta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se medirá con la Escala de satisfacción del entrenamiento al alta específica para pacientes quirúrgicos. La satisfacción se medirá con la 'Escala de satisfacción del entrenamiento al alta'. Consta de 21 ítems en una escala Likert de 5 puntos. La escala no contiene ítems negativos. De la escala se puede obtener la puntuación más baja de 21 puntos y la puntuación más alta de 105 puntos. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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empoderamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La capacidad para controlar la enfermedad se medirá con la Diabetes Empowerment Scale. Hay 28 ítems en la Escala de empoderamiento en diabetes. Tipo Likert de cinco puntos (1: Totalmente en desacuerdo, 5: Totalmente de acuerdo), los ítems 18,20,21,22,23,24,25,26 y 27 de esta escala se encuentran bajo la subdimensión de 'Autoconciencia y manejo de los aspectos psicológicos de la enfermedad'; los elementos 1,2,3,4,15,16,17 y 19 están bajo la subdimensión de 'Capacidad para alcanzar metas'; Los elementos 5,6,7,8,9,10,11,12,13 y 14 se encuentran en la subdimensión de 'Capacidad para establecer metas'. La puntuación mínima de la escala es 28 y la puntuación máxima es 140. Una puntuación entre 28 y 65 puntos indica un nivel bajo de resiliencia, 66-103 indica un nivel medio y 104-140 indica un nivel alto de resiliencia. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBF-HMS-GES-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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