Præcisions palliativ pleje til patienter med avanceret esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke
2. Alder ≥18 år
3. Histologisk bekræftet kræft i spiserøret
4. Kliniske stadier IV baseret på den 8. AJCC TNM-klassifikation eller tilbagevendende kræft i spiserøret
5. planlægger at blive behandlet med PD-1 immunterapi
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-2
7. Tilstrækkelige organfunktioner Absolutte neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109⁄L; Hæmoglobin (Hb) ≥9g⁄dl; Blodplade (Plt) ≥100×109⁄L; Total bilirubin ≤1,5 ​​øvre normalgrænse (ULN); Aspartattransaminase (AST) ≤2,5 ULN; Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5 ULN; Kreatinin ≤1,5 ​​ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Esophageal perforation eller hæmatemese
2. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme og hypothyroidisme (effektiv hormonsubstitutionsterapi undtaget) og immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling indiceret inden for 28 dage (undtaget for bivirkninger ved kemoradioterapi).
3. Sygdomsprogression sker inden for 3 måneder efter PD-1 immunterapi.
4. Allergisk over for makromolekylære proteinpræparater eller over for nogen af ​​ingredienserne i PD-1-hæmmere til injektion.
5. Ukontrollerede hjertesygdomme eller kliniske symptomer, såsom: (1) New York Heart Association(NYHA) klasse II eller højere hjertesvigt; (2) ustabil angina; (3) myokardieinfarkt inden for 1 år; (4) klinisk signifikant arytmi, der kræver klinisk intervention.
6. Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion); aktiv hepatitis B (HBV-DNA≥104 kopiantal/ml) eller hepatitis C (positivt hepatitis C-antistof, og HCV-RNA er højere end detektionsgrænsen for analysemetoden); aktiv tuberkulose.

7. Aktiv infektion eller uforklarlig feber >38,5 °C inden for 2 uger før randomisering (feber på grund af tumor undtaget, ifølge investigator).

   Patienter med fertilitet, der er tilbageholdende med at tage præventionsforanstaltninger under forsøget, eller kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.

8. Ifølge investigator andre faktorer, der kan forårsage afslutning af undersøgelsen. dvs. andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom) kræver kombineret behandling, familiemæssige eller sociale faktorer, som kan påvirke sikkerheden eller indsamlingen af ​​forsøgsdata.