Cuidados paliativos de precisión para pacientes con cáncer de esófago avanzado

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito
2. Edad ≥18 años
3. Cáncer de esófago confirmado histológicamente
4. Estadios clínicos IV según la octava clasificación TNM del AJCC o cáncer de esófago recurrente
5. planear ser tratado con inmunoterapia PD-1
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-2
7. Funciones orgánicas adecuadas Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109⁄L; Hemoglobina (Hb) ≥9g⁄dl; Plaquetas (Plt) ≥100×109⁄L; Bilirrubina total ≤1,5 ​​límite superior normal (LSN); Aspartato transaminasa (AST) ≤2,5 LSN; Alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 LSN; Creatinina ≤1,5 ​​LSN.

Criterios de exclusión:

1. Perforación esofágica o hematemesis
2. Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, entre otras: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo e hipotiroidismo (excepto la terapia de reemplazo hormonal eficaz)) y agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica indicada dentro de los 28 días (excepto para eventos adversos de quimiorradioterapia).
3. La progresión de la enfermedad ocurre dentro de los 3 meses posteriores a la inmunoterapia con PD-1.
4. Alérgico a las preparaciones de proteínas macromoleculares o a cualquiera de los ingredientes de los inhibidores de PD-1 inyectables.
5. Enfermedades cardíacas no controladas o síntomas clínicos, como: (1) insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la New York Heart Association (NYHA); (2) angina inestable; (3) infarto de miocardio dentro de 1 año; (4)arritmia clínicamente significativa que requiere intervención clínica.
6. Inmunodeficiencia congénita o adquirida (como la infección por VIH); hepatitis B activa (ADN-VHB ≥104 número de copias/ml) o hepatitis C (anticuerpo de hepatitis C positivo y ARN-VHC superior al límite de detección del método analítico); tuberculosis activa.

7. Infección activa o fiebre inexplicable >38,5 °C en las 2 semanas previas a la aleatorización (excepto fiebre debida a un tumor, según el investigador).

   Pacientes con fertilidad reacias a tomar medidas anticonceptivas durante el ensayo, o pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.

8. Según el investigador, existen otros factores que pueden provocar la finalización del estudio. es decir, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) requieren tratamiento combinado, factores familiares o sociales, que pueden afectar la seguridad o la recopilación de datos del ensayo.