Soins palliatifs de précision pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage avancé

Critères d'intégration :

1. Consentement éclairé écrit
2. Âgé de ≥18 ans
3. Cancer de l'œsophage confirmé histologiquement
4. Stades cliniques IV basés sur la 8ème classification AJCC TNM, ou cancer de l'œsophage récurrent
5. prévoyez de traiter par immunothérapie PD-1
6. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2
7. Fonctions organiques adéquates Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 109⁄L ; Hémoglobine (Hb) ≥9 g⁄dl ; Plaquettes (Plt) ≥100×109⁄L ; Bilirubine totale ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate transaminase (AST) ≤ 2,5 LSN ; Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 LSN ; Créatinine ≤ 1,5 LSN.

Critères d'exclusion :

1. Perforation œsophagienne ou hématémèse
2. Toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune (tels que les suivants, mais sans s'y limiter : hépatite auto-immune, pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, inflammation hypophysaire, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie et hypothyroïdie (hormonothérapie substitutive efficace sauf)) et agents immunosuppresseurs ou hormonothérapie systémique indiqués dans les 28 jours (sauf pour les événements indésirables de la chimioradiothérapie).
3. La progression de la maladie survient dans les 3 mois suivant l'immunothérapie PD-1.
4. Allergique aux préparations de protéines macromoléculaires ou à l’un des ingrédients des inhibiteurs de PD-1 pour injection.
5. Maladies cardiaques incontrôlées ou symptômes cliniques, tels que : (1) insuffisance cardiaque de classe II ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA) ; (2) angine instable ; (3) infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; (4) arythmie cliniquement significative nécessitant une intervention clinique.
6. Immunodéficience congénitale ou acquise (telle qu'une infection par le VIH) ; hépatite B active (nombre de copies d'ADN du VHB ≥ 104/ml) ou hépatite C (anticorps anti-hépatite C positif et ARN-VHC supérieur à la limite de détection de la méthode analytique) ; tuberculose active.

7. Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C dans les 2 semaines précédant la randomisation (sauf fièvre due à une tumeur, selon l'investigateur).

   Les patientes fertiles sont réticentes à prendre des mesures contraceptives pendant l'essai, ou les patientes enceintes ou allaitantes.

8. Selon l'enquêteur, d'autres facteurs pourraient entraîner l'arrêt de l'étude. c'est-à-dire que d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale) nécessitent un traitement combiné, ainsi que des facteurs familiaux ou sociaux, qui peuvent affecter la sécurité ou la collecte des données des essais.