Precision palliativ vård för patienter med avancerad esofaguscancer

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke
2. Ålder ≥18 år
3. Histologiskt bekräftad esofaguscancer
4. Kliniska stadier IV baserat på den 8:e AJCC TNM-klassificeringen, eller återkommande matstrupscancer
5. planerar att behandlas med PD-1 immunterapi
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-2
7. Tillräckliga organfunktioner Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109⁄L; Hemoglobin (Hb) ≥9g/dl; Trombocyter (Plt) ≥100×109⁄L; Totalt bilirubin ≤1,5 ​​övre normalgräns (ULN); Aspartattransaminas (ASAT) ≤2,5 ULN; Alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5 ULN; Kreatinin ≤1,5 ​​ULN.

Uteslutningskriterier:

1. Esophageal perforation eller hematemesis
2. Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmun sjukdom (såsom följande, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos och hypotyreos (med undantag för effektiv hormonbehandling) och immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling indicerat inom 28 dagar (undantaget för biverkningar av kemoradioterapi).
3. Sjukdomsprogression sker inom 3 månader efter PD-1 immunterapi.
4. Allergisk mot makromolekylära proteinberedningar eller mot någon av ingredienserna i PD-1-inhibitorer för injektion.
5. Okontrollerade hjärtsjukdomar eller kliniska symtom, såsom: (1) New York Heart Association(NYHA) klass II eller högre hjärtsvikt; (2) instabil angina; (3) hjärtinfarkt inom 1 år; (4)kliniskt signifikant arytmi som kräver klinisk intervention.
6. Medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion); aktiv hepatit B (HBV-DNA≥104 kopia antal/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp och HCV-RNA är högre än detektionsgränsen för analysmetoden); aktiv tuberkulos.

7. Aktiv infektion eller oförklarad feber >38,5 °C inom 2 veckor före randomisering (feber på grund av tumör undantaget, enligt utredare).

   Patienter med fertilitet som är ovilliga att ta preventivmedel under prövningen, eller kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.

8. Enligt utredaren andra faktorer som kan orsaka att studien avslutas. dvs andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) kräver kombinerad behandling, familje- eller sociala faktorer, vilket kan påverka säkerheten eller insamlingen av försöksdata.