- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828445
Stigende overkommelige frugter og grøntsager til familier med fødevaresikkerhed
3. april 2025 opdateret af: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Øget brug af snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogrammer til familier med fødevaresikkerhed
Undersøger vil teste en intervention for at øge brugen af et frugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina for familier i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), der oplever fødevaresikkerhed.
Omsorgspersoner er randomiseret til en intervention eller en uddannelsesgruppe, der kun er uddannelsesbelastet.
Undersøgere antager, at interventionen vil forbedre diætrelaterede resultater, ud over den uddannelsesmæssige venteliste-kontrol.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste en intervention for at øge brugen af et frugt- og vegetabilsk incitamentsprogram for familier i supplerende ernæringshjælpsprogram (SNAP) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Omsorgspersoner randomiseres til intervention eller en uddannelsesgruppe, der kun er uddannelsesbeløb.
Alle plejere får kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram.
Omsorgspersoner i interventionen får også en indledende "gratis prøve" af dette program og gratis levering af hjemmet.
Det primære mål er at undersøge interventionseffektivitet på diætrelaterede resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
296
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær plejeperson 18+ år gammel
- Har et barn 2-10 år
- Taler engelsk
- Skærme positivt for fødevaresikkerhed
- I øjeblikket tilmeldt programmet Supplemental Nutrition Assistance (SNAP)
- Bor med en gennemførlig radius til levering til hjemmet
- Konsekvent adgang til en telefon, der modtager tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Forudse ikke længere at blive tilmeldt SNAP under undersøgelsesvarigheden
- Seneste brug af programmet Snap Fruit and Vegetable Incentive
- Omsorgsperson eller barn har en medicinsk tilstand, der påvirker deres evne til at spise frugt og grøntsager
- Omsorgsperson eller barn har en betydelig fødevareallergi, præference eller intolerance, der påvirker deres evne til at spise frugt og grøntsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diætintervention
Omsorgspersoner vil modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge.
Efter besøget vil plejere modtage en "gratis prøve" af dette SNAP-program for at tilskynde til førstegangsbrug.
Efter den gratis prøve kan plejere fortsætte med at købe de samme frugt- og grøntsagsbokse til en stejlt nedsat pris ved hjælp af deres SNAP -kort.
Gratis levering af hjemmet under den "gratis prøve" og for alle efterfølgende kasser, der er købt til en nedsat hastighed, vil blive tilbudt i løbet af den fulde studievarighed.
|
Omsorgspersoner vil modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge.
Efter besøget vil plejere modtage en "gratis prøve" af dette SNAP-program for at tilskynde til førstegangsbrug.
Efter den gratis prøve kan plejere fortsætte med at købe de samme frugt- og grøntsagsbokse til en stejlt nedsat pris ved hjælp af deres SNAP -kort.
Gratis levering af hjemmet under den "gratis prøve" og for alle efterfølgende kasser, der er købt til en nedsat hastighed, vil blive tilbudt i løbet af den fulde studievarighed.
|
|
Ingen indgriben: Kun uddannelse af venteliste-liste
Omsorgspersoner vil kun modtage kort uddannelse om et snapfrugt- og grøntsagsincitamentsprogram i South Carolina under deres barns børnelæge.
Når plejere har gennemført alle undersøgelsesforanstaltninger, vil de blive flyttet fra ventelisten og tilbød interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af børn diæt
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Omsorgspersoner afslutter en 3-dages madrekord for deres barns diætindtag.
Kvalitet i børn diæt vurderes derefter ved hjælp af indekset for sundt spisning.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens diætkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Omsorgspersoner afslutter en 3-dages madrekord for deres diætindtag.
Omsorgspersonens diætkvalitet vurderes derefter ved hjælp af indekset for sundt spisning.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Børn spiser adfærd
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Børnenes spørgeskema for spisesteder vil blive brugt til at vurdere børns madfædethed.
Subskalaen Food Fussiness består af 5-PT Likert-skalaemner, der spænder fra aldrig (1) til altid (5).
Gennemsnittet af responsværdierne beregnes.
Højere score, hvilket indikerer en større grad af madfædet.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Procesmålinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Procesmetrics vil undersøge rækkevidden af familier, der modtog kort uddannelse under klinikbesøg på hvert sted, udnyttelse af den gratis retssag, brug af levering af hjemmet og familier, der cyklede snap inden for undersøgelsesvarigheden (%, #, timing).
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Interventionsudnyttelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Semistrukturerede telefoninterviews og undersøgelser administreres til plejere for at fremkalde opfattelser af interventionskomponenter, barrierer/facilitatorer til interventionsbrug og forslag til fremtidig formidling.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Perspektiver på interventionen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Fokusgrupper og onlineundersøgelser administreres til nøgleinformanter for at vurdere barrierer og facilitatorer til interventionsimplementering og bæredygtighed.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Det amerikanske Department of Agriculture husholdningens fødevaresikkerhedsmodul (18-punkt) administreres.
Højere score indikerer mindre fødevaresikkerhed.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Tilgængelighed søjle af fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Den opfattede begrænsede tilgængelighedsskala administreres (6-emner).
Elementer summeres for at skabe en total score for fødevarebutikker (3-emner) og madpantries (3 varer).
Hver samlede score varierer 0-3.
Højere score betragtes som mindre ønskelige.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Udnyttelsessøjle af fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Udnyttelsesbarriererskalaen (8-emner) administreres.
Elementer summeres for at skabe en score i området 0-8.
Højere score betragtes som mindre ønskelige.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Stabilitetssøjle i fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Fødevaresikkerhedsstabilitetsskalaen (12-emner) administreres.
Deltagerne modtager 4 scoringer, der hver spænder fra 0-3 for kronisk, sæsonbestemt, månedlig og intermitterende fødevaresikkerhed.
Højere score indikerer en større grad af kronisk, sæsonbestemt, månedlig og intermitterende fødevaresikkerhed.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Ernæringssikkerhed måles ved hjælp af husholdningens ernæringssikkerhedsskala (4-emner).
Element score interval 0 ("altid") til 4 ("aldrig").
Gennemsnittet af varescore beregnes.
Højere score indikerer en større grad af ernæringssikkerhed.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Husholdningssundhedsvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Undersøgelsen af husholdningssundhedsvalget (3-emner) administreres.
Elementer scores fra 4 ("altid") til 0 ("aldrig").
Gennemsnittet af varescore beregnes.
Højere score indikerer et større grad af sundhedsmæssig sundhed.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Diætvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
Undersøgelsen af diætvalg (3-punkter) administreres.
Varescore spænder fra 0 ("altid") til 4 ("aldrig").
Gennemsnittet af varescore beregnes.
Højere score indikerer en større grad af diætvalg.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uger
|
|
Snap frugt- og vegetabilsk incitamentsudnyttelse
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Indkøb af data vil blive brugt til at kvantificere antallet og typen af produkter, der er købt som en del af programmet Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Frugt- og grøntsagsincitament i South Carolina.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00136502
- R01DK140677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .