- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06828445
Aumentare frutta e verdura a prezzi accessibili per le famiglie con insicurezza alimentare
3 aprile 2025 aggiornato da: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Aumento dell'uso di programmi di incentivi a frutta e verdura a scatto per le famiglie con insicurezza alimentare
L'investigatore testerà un intervento per aumentare l'uso di un programma di incentivi per frutta e verdura in Carolina del Sud per le famiglie nel programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) che vive l'insicurezza alimentare.
I caregiver sono randomizzati a un intervento o un gruppo di controllo dell'elenco di attesa solo per l'educazione.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento migliorerà i risultati legati alla dieta, al di là del controllo dell'elenco di attesa per l'educazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio testerà un intervento per aumentare l'uso di un programma di incentivi per frutta e verdura per le famiglie nel programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) utilizzando un design di prova controllato randomizzato.
I caregiver sono randomizzati all'intervento o a un gruppo di controllo dell'elenco di attesa per l'educazione.
A tutti i caregiver ricevono una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura.
Ai caregiver nell'intervento viene anche data una "prova gratuita" iniziale di questo programma e della consegna a domicilio gratuita.
L'obiettivo principale è esaminare l'efficacia dell'intervento sugli esiti legati alla dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
296
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elizabeth Adams, PhD
- Numero di telefono: 803-777-0269
- Email: elizabeth-adams@sc.edu
Luoghi di studio
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Reclutamento
- University of South Carolina
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Contatto:
- Elizabeth Adams, PhD
- Numero di telefono: 803-777-0269
- Email: elizabeth-adams@sc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Caregiver primario di 18+ anni di età
- Ha un bambino di 2-10 anni
- Parla inglese
- Schermi positivi all'insicurezza alimentare
- Attualmente iscritto al programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP)
- Vive con un raggio fattibile per la consegna a domicilio
- Accesso coerente a un telefono che riceve messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Anticipare non essere più arruolato in SNAP durante la durata dello studio
- Uso recente del programma di incentivi a frutta e verdura a scatto
- Caregiver o bambino ha una condizione medica che influisce sulla loro capacità di mangiare frutta e verdura
- Caregiver o bambino ha una significativa allergia alimentare, preferenza o intolleranza che influisce sulla loro capacità di mangiare frutta e verdura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dietetico
I caregiver riceveranno una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del loro bambino.
Dopo la visita, i caregiver riceveranno una "prova gratuita" di questo programma SNAP per incoraggiare l'uso per la prima volta.
Dopo la prova gratuita, gli operatori sanitari possono continuare ad acquistare le stesse scatole di frutta e verdura a un prezzo fortemente scontato utilizzando la loro scheda snap.
La consegna a domicilio gratuita durante la "prova gratuita" e per tutte le caselle successive acquistate a una tariffa scontata saranno offerte durante la durata dello studio completa.
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I caregiver riceveranno una breve istruzione su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del loro bambino.
Dopo la visita, i caregiver riceveranno una "prova gratuita" di questo programma SNAP per incoraggiare l'uso per la prima volta.
Dopo la prova gratuita, gli operatori sanitari possono continuare ad acquistare le stesse scatole di frutta e verdura a un prezzo fortemente scontato utilizzando la loro scheda snap.
La consegna a domicilio gratuita durante la "prova gratuita" e per tutte le caselle successive acquistate a una tariffa scontata saranno offerte durante la durata dello studio completa.
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Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa per solo educazione
I caregiver riceveranno una breve istruzione solo su un programma di incentivi a frutta e verdura in Carolina del Sud durante la visita pediatra del bambino.
Una volta che i caregiver completano tutte le misure di studio, verranno spostati dalla lista d'attesa e offriranno l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta infantile
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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I caregiver completeranno un record alimentare di 3 giorni per l'assunzione dietetica del bambino.
La qualità della dieta infantile sarà quindi valutata utilizzando l'indice di alimentazione sana.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della dieta caregiver
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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I caregiver completeranno un record alimentare di 3 giorni per la loro assunzione dietetica.
La qualità della dieta caregiver sarà quindi valutata utilizzando l'indice di alimentazione sana.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Comportamenti alimentari per bambini
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Il questionario sul comportamento alimentare dei bambini verrà utilizzato per valutare la freschezza alimentare dei bambini.
La sotto-scala di Fussiness alimentare è costituita da elementi in scala Likert da 5 pt che vanno da mai (1) a sempre (5).
Viene calcolata la media dei valori di risposta.
Punteggio più elevato che indica un maggiore grado di pellicola alimentare.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Metriche di processo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Le metriche di processo esamineranno la portata delle famiglie che hanno ricevuto una breve istruzione durante le visite cliniche in ciascun sito, utilizzando la sperimentazione gratuita, l'uso della consegna a domicilio e le famiglie che hanno pedalato SNAP nella durata dello studio (%, #, tempismo).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Utilizzo di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Interviste e sondaggi telefonici semi-strutturati saranno amministrati ai caregiver per suscitare percezioni su componenti di intervento, barriere/facilitatori all'uso di interventi e suggerimenti per la diffusione futura.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Prospettive dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Focus group e sondaggi online saranno amministrati agli informatori chiave per valutare gli ostacoli e i facilitatori all'implementazione e alla sostenibilità dell'intervento.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Verrà somministrato il modulo di sicurezza alimentare delle famiglie (18-elementi) del Dipartimento di Agricoltura degli Stati Uniti.
I punteggi più alti indicano meno sicurezza alimentare.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Pilastro di disponibilità della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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La scala di disponibilità limitata percepita verrà amministrata (6 elementi).
Gli articoli sono sommati per creare un punteggio totale per i negozi di alimenti (3 elementi) e dispense alimentari (3 articoli).
Ogni punteggio totale varia 0-3.
I punteggi più alti sono considerati meno desiderabili.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Pilastro di utilizzo della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Verrà somministrata la scala delle barriere di utilizzo (8-elementi).
Gli articoli sono sommati per creare un punteggio che varia 0-8.
I punteggi più alti sono considerati meno desiderabili.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Pilastro di stabilità della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Verrà somministrata la scala di stabilità dell'insicurezza alimentare (12 elementi).
I partecipanti ricevono 4 punteggi, ciascuno da 0 a 3 per l'insicurezza alimentare cronica, stagionale, mensile e intermittente.
I punteggi più alti indicano un maggiore grado di insicurezza alimentare cronica, stagionale, mensile e intermittente.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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La sicurezza nutrizionale verrà misurata utilizzando la scala della sicurezza nutrizionale della casa (4-elementi).
Punti di articolo Range 0 ("sempre") a 4 ("mai").
Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli.
I punteggi più alti indicano un maggiore grado di sicurezza nutrizionale.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Scelta di salute delle famiglie
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Verrà amministrato l'indagine sulla scelta della salute delle famiglie (3 elementi).
Gli articoli sono valutati da 4 ("sempre") a 0 ("mai").
Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli.
I punteggi più alti indicano una scelta di salute maggiore.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Scelta dietetica
Lasso di tempo: Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Verrà somministrato l'indagine sulla scelta dietetica (3-elementi).
I punteggi degli articoli vanno da 0 ("sempre") a 4 ("mai").
Viene calcolata la media dei punteggi degli articoli.
I punteggi più alti indicano un maggiore grado di scelta dietetica.
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Basale, 6, 18 e 30 settimane
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Utilizzo del programma di incentivi di frutta e verdura a scatto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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I dati di acquisto verranno utilizzati per quantificare il numero e il tipo di caselle di produzione acquistate nell'ambito del programma di incentivi per assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) (SNAP) in Carolina del Sud.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00136502
- R01DK140677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .