- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06828445
Økende rimelig frukt og grønnsaker for familier med matusikkerhet
3. april 2025 oppdatert av: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Økende bruk av snap frukt og vegetabilske insentivprogrammer for familier med matusikkerhet
Etterforskeren vil teste et inngrep for å øke bruken av et frukt- og grønnsaksinsentivprogram i South Carolina for familier i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) som opplever matusikkerhet.
Omsorgspersoner blir randomisert til et inngrep eller en kun utdanningskontrollgruppe.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil forbedre kostholdsrelaterte utfall, utover den eneste utdannelseslistekontrollen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste et inngrep for å øke bruken av et frukt- og grønnsaksinsentivprogram for familier i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) ved bruk av en randomisert kontrollert prøveutforming.
Omsorgspersoner blir randomisert til intervensjonen eller en kun utdanningskontrollgruppe.
Alle omsorgspersoner får kort utdanning om et Incentive -program for frukt og vegetabilsk.
Omsorgspersoner i intervensjonen får også en innledende "gratis prøveperiode" av dette programmet og gratis hjemlevering.
Det primære målet er å undersøke intervensjonseffektivitet på kostholdsrelaterte utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
296
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-post: elizabeth-adams@sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-post: elizabeth-adams@sc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primæromsorgsperson 18+ år gammel
- Har et barn 2-10 år
- Snakker engelsk
- Skjermer positive for matusikkerhet
- For tiden registrert i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Bor med en gjennomførbar radius for hjemlevering
- Konsekvent tilgang til en telefon som mottar tekstmeldinger
Eksklusjonskriterier:
- Forventes at ikke lenger blir registrert i SNAP under studiens varighet
- Nylig bruk av Snap Fruit and Vegetable Incentive -programmet
- Omsorgsperson eller barn har en medisinsk tilstand som påvirker deres evne til å spise frukt og grønnsaker
- Omsorgsperson eller barn har en betydelig matallergi, preferanse eller intoleranse som påvirker deres evne til å spise frukt og grønnsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholdsinngrep
Omsorgspersoner vil få kort utdanning om et snap frukt- og vegetabilsk insentivprogram i South Carolina under barnets barnelegebesøk.
Etter besøket vil omsorgspersoner motta en "gratis rettssak" av dette SNAP-programmet for å oppmuntre til førstegangsbruk.
Etter gratis prøveperiode kan omsorgspersoner fortsette å kjøpe de samme frukt- og grønnsaksboksene til en bratt nedsatt pris ved å bruke snapkortet sitt.
Gratis hjemlevering under den "gratis prøveversjonen" og for alle påfølgende bokser som er kjøpt til en nedsatt pris, vil bli tilbudt i løpet av hele studiens varighet.
|
Omsorgspersoner vil få kort utdanning om et snap frukt- og vegetabilsk insentivprogram i South Carolina under barnets barnelegebesøk.
Etter besøket vil omsorgspersoner motta en "gratis rettssak" av dette SNAP-programmet for å oppmuntre til førstegangsbruk.
Etter gratis prøveperiode kan omsorgspersoner fortsette å kjøpe de samme frukt- og grønnsaksboksene til en bratt nedsatt pris ved å bruke snapkortet sitt.
Gratis hjemlevering under den "gratis prøveversjonen" og for alle påfølgende bokser som er kjøpt til en nedsatt pris, vil bli tilbudt i løpet av hele studiens varighet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll av kun utdanning
Omsorgspersoner vil bare få kort utdanning om et snap frukt- og vegetabilsk insentivprogram i South Carolina under barnets barnelegebesøk.
Når omsorgspersoner har fullført alle studietiltak, vil de bli flyttet av ventelisten og tilbød intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet av barn
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Omsorgspersoner vil fullføre en 3-dagers matrekord for sitt barns kostholdsinntak.
Kvalitet for barn kosthold vil deretter bli vurdert ved hjelp av Healthy Eating Index.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Omsorgspersoner vil fullføre en 3-dagers matrekord for kostholdsinntaket.
Omsorgspersonens kostholdskvalitet vil deretter bli vurdert ved hjelp av Healthy Eating Index.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Barn spiser atferd
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Barnas spørreskjema for spiseferd vil bli brukt til å vurdere barns matoppstyr.
Matoppstyrets underskala består av 5-PT Likert skalaartikler som spenner fra aldri (1) til alltid (5).
Gjennomsnittet av responsverdiene beregnes.
Høyere poengsum som indikerer en større grad av matoppstyr.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Prosessmålinger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Prosessmålinger vil undersøke rekkevidden til familier som fikk kort utdanning under klinikkbesøk på hvert sted, utnyttelse av gratis prøveperiode, bruk av hjemlevering og familier som syklet av SNAP innen studiens varighet (%, #, timing).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Intervensjonsutnyttelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Semistrukturerte telefonintervjuer og undersøkelser vil bli administrert til omsorgspersoner for å fremkalle oppfatninger om intervensjonskomponenter, barrierer/tilretteleggere til intervensjonsbruk og forslag til fremtidig formidling.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Perspektiver på intervensjonen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Fokusgrupper og online undersøkelser vil bli administrert til viktige informanter for å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering og bærekraft for intervensjon.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
|
Matsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
USAs Department of Agriculture husholdningsmodul (18-element) vil bli administrert.
Høyere score indikerer mindre matsikkerhet.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Tilgjengelighetspilar for matsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Den opplevde begrensede tilgjengelighetsskalaen vil bli administrert (6-elementer).
Varene summeres for å lage en total poengsum for matbutikker (3-elementer) og matpanterier (3 varer).
Hver totalscore varierer 0-3.
Høyere score anses som mindre ønskelig.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Utnyttelsespilar for matsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Utnyttelsesbarrierer skalaen (8-elementer) vil bli administrert.
Elementer er summert for å lage en poengsum som varierer 0-8.
Høyere score anses som mindre ønskelig.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Stabilitetspilar for matsikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Matusikkerhetsstabilitetsskalaen (12-elementer) vil bli administrert.
Deltakerne får 4 score, hver fra 0-3 for kronisk, sesongbasert, månedlig og periodisk matusikkerhet.
Høyere score indikerer en større grad av kronisk, sesongbasert, månedlig og periodisk matusikkerhet.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Ernæringssikkerhet
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Ernæringssikkerhet vil bli målt ved bruk av husholdningsnæresikkerhetsskalaen (4-elementer).
Varepoengområde 0 ("Alltid") til 4 ("Never").
Gjennomsnittet av varescore beregnes.
Høyere score indikerer en større grad av ernæringssikkerhet.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Husholdnings sunnhetsvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Husholdningenes sunnhetsvalg (3-elementer) vil bli administrert.
Elementer blir scoret fra 4 ("alltid") til 0 ("aldri").
Gjennomsnittet av varescore beregnes.
Høyere score indikerer et valg av større grad.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Kostholdsvalg
Tidsramme: Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
Kostholdsvalget (3-elementer) vil bli administrert.
Varepoeng varierer fra 0 ("alltid") til 4 ("aldri").
Gjennomsnittet av varescore beregnes.
Høyere score indikerer en større grad av kostholdsvalg.
|
Baseline, 6, 18 og 30 uker
|
|
Snap Fruit and Vegetable Incentive Program utnyttelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Innkjøpsdata vil bli brukt til å kvantifisere antall og type produkter som er kjøpt som en del av Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) Fruit and Vegetable Incentive Program i South Carolina.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00136502
- R01DK140677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .