- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06828445
Aumentando frutas e vegetais acessíveis para famílias com insegurança alimentar
3 de abril de 2025 atualizado por: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Aumentar o uso de programas de incentivo de frutas e vegetais para famílias com insegurança alimentar
O investigador testará uma intervenção para aumentar o uso de um programa de incentivo a frutas e vegetais na Carolina do Sul para famílias no Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP), com insegurança alimentar.
Os cuidadores são randomizados para uma intervenção ou um grupo de controle de lista de espera apenas para educação.
Os investigadores levantam a hipótese da intervenção melhorará os resultados relacionados à dieta, acima e além do controle da lista de espera apenas para educação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo testará uma intervenção para aumentar o uso de um programa de incentivo de frutas e vegetais para famílias no Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP) usando um projeto de estudo controlado randomizado.
Os cuidadores são randomizados para a intervenção ou um grupo de controle da lista de espera somente para educação.
Todos os cuidadores recebem breve educação sobre um programa de incentivo de frutas e vegetais.
Os cuidadores da intervenção também recebem um "teste gratuito" inicial deste programa e entrega gratuita em domicílio.
O objetivo principal é examinar a eficácia da intervenção nos resultados relacionados à dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
296
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Adams, PhD
- Número de telefone: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Recrutamento
- University of South Carolina
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Contato:
- Elizabeth Adams, PhD
- Número de telefone: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidador primário de mais de 18 anos
- Tem uma criança de 2 a 10 anos
- Fala inglês
- Trenas positivas para insegurança alimentar
- Atualmente matriculado no Programa de Assistência para Nutrição Suplementar (SNAP)
- Vive com um raio viável para entrega em casa
- Acesso consistente a um telefone que recebe mensagens de texto
Critérios de exclusão:
- Antecipar não estar mais matriculado no SNAP durante a duração do estudo
- Uso recente do programa de incentivo de frutas e vegetais de frutas e vegetais
- Cuidador ou criança tem uma condição médica que afeta sua capacidade de comer frutas e vegetais
- Cuidador ou criança tem uma alergia alimentar significativa, preferência ou intolerância que afeta sua capacidade de comer frutas e vegetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da dieta
Os cuidadores receberão uma breve educação sobre um programa de incentivo de frutas e vegetais na Carolina do Sul durante a visita de pediatra de seus filhos.
Após a visita, os cuidadores receberão uma "avaliação gratuita" deste programa SNAP para incentivar o uso pela primeira vez.
Após o teste gratuito, os cuidadores podem continuar comprando as mesmas caixas de frutas e vegetais a um preço com desconto acentuado usando o cartão Snap.
Entrega em domicílio gratuita durante o "teste gratuito" e para todas as caixas subsequentes compradas a uma taxa com desconto, será oferecida durante a duração completa do estudo.
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Os cuidadores receberão uma breve educação sobre um programa de incentivo de frutas e vegetais na Carolina do Sul durante a visita de pediatra de seus filhos.
Após a visita, os cuidadores receberão uma "avaliação gratuita" deste programa SNAP para incentivar o uso pela primeira vez.
Após o teste gratuito, os cuidadores podem continuar comprando as mesmas caixas de frutas e vegetais a um preço com desconto acentuado usando o cartão Snap.
Entrega em domicílio gratuita durante o "teste gratuito" e para todas as caixas subsequentes compradas a uma taxa com desconto, será oferecida durante a duração completa do estudo.
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Sem intervenção: Controle da lista de espera apenas para educação
Os cuidadores receberão apenas uma breve educação sobre um programa de incentivo de frutas e vegetais na Carolina do Sul durante a visita de pediatra de seus filhos.
Depois que os cuidadores concluírem todas as medidas de estudo, eles serão retirados da lista de espera e oferecerão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta infantil
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Os cuidadores completarão um recorde de alimentos de três dias para a ingestão alimentar de seus filhos.
A qualidade da dieta infantil será avaliada usando o índice de alimentação saudável.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da dieta do cuidador
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Os cuidadores completarão um recorde de alimentos de três dias para sua ingestão alimentar.
A qualidade da dieta do cuidador será avaliada usando o índice de alimentação saudável.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Comportamentos de alimentação infantil
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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O questionário de comportamento alimentar das crianças será usado para avaliar a confusão da comida das crianças.
A sub-escala de agitação da comida consiste em itens de escala Likert de 5-PT, que variam de nunca (1) a sempre (5).
A média dos valores de resposta é calculada.
Pontuação mais alta indicando um maior grau de confusão de alimentos.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Métricas de processo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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As métricas do processo examinarão o alcance das famílias que receberam breve educação durante as visitas clínicas em cada local, utilização do ensaio livre, uso da entrega em domicílio e famílias que ciclizaram o SNAP dentro da duração do estudo (%, #, tempo).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Utilização de intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Entrevistas por telefone e pesquisas semiestruturadas serão administradas aos cuidadores para provocar percepções sobre componentes de intervenção, barreiras/facilitadores ao uso da intervenção e sugestões de disseminação futura.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Perspectivas da intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Grupos focais e pesquisas on -line serão administrados a informantes -chave para avaliar barreiras e facilitadores à implementação e sustentabilidade da intervenção.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Segurança alimentar
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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O Módulo de Segurança Alimentar do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (18 itens) será administrada.
Pontuações mais altas indicam menos segurança alimentar.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Pilar de disponibilidade de segurança alimentar
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A escala de disponibilidade limitada percebida será administrada (6 itens).
Os itens são somados para criar uma pontuação total para lojas de alimentos (3 itens) e despensas de alimentos (3 itens).
Cada pontuação total varia 0-3.
Pontuações mais altas são consideradas menos desejáveis.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Utilização do pilar da segurança alimentar
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A escala de barreiras de utilização (8 itens) será administrada.
Os itens são somados para criar uma pontuação variando 0-8.
Pontuações mais altas são consideradas menos desejáveis.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Pilar de estabilidade da segurança alimentar
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A Escala de Estabilidade da Insegurança Alimentar (12 itens) será administrada.
Os participantes recebem 4 pontuações, cada uma variando de 0 a 3 para insegurança alimentar crônica, sazonal, mensal e intermitente.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de insegurança alimentar crônica, sazonal, mensal e intermitente.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Segurança nutricional
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A segurança nutricional será medida usando a Escala de Segurança da Nutrição da Doméstica (4 itens).
As pontuações dos itens variam 0 ("sempre") a 4 ("nunca").
A média das pontuações dos itens é calculada.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de segurança nutricional.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Escolha da saúde da família
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A pesquisa de escolha de saúde doméstica (3 itens) será administrada.
Os itens são pontuados de 4 ("sempre") a 0 ("nunca").
A média das pontuações do item é calculada.
Pontuações mais altas indicam uma escolha de saudidade maior de graus.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Escolha da dieta
Prazo: Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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A pesquisa da escolha da dieta (3 itens) será administrada.
As pontuações dos itens variam de 0 ("sempre") a 4 ("nunca").
A média das pontuações do item é calculada.
Pontuações mais altas indicam um maior grau de escolha alimentar.
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Linha de base, 6, 18 e 30 semanas
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Utilização do programa de incentivos de frutas e frutas e vegetais
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Os dados de compra serão usados para quantificar o número e o tipo de caixas de produção adquiridas como parte do programa de incentivo de frutas e vegetais suplementares do Programa de Assistência à Nutrição (SNAP) na Carolina do Sul.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00136502
- R01DK140677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .