- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06828445
Kohtuullisten hedelmien ja vihannesten lisääminen perheille, joilla on ruokaturva
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Snap -hedelmien ja vihannesten kannustinohjelmien lisääminen perheille, joilla on ruokaturvallisuus
Tutkija testaa interventiota hedelmä- ja vihanneskannustusohjelman käyttöä Etelä -Carolinassa perheille, joissa on lisäravinteiden avustusohjelma (SNAP), joka kokee elintarvikkeiden epävarmuutta.
Hoitajat satunnaistetaan interventioon tai vain koulutukseen tarkoitettuun, odotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkijat olettavat interventiota parantaa ruokavalioon liittyviä tuloksia, vain koulutuksen odotuslistan hallinnan lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa interventiota hedelmien ja vihannesten kannustinohjelman käyttöä perheille täydentävässä ravitsemusapure -ohjelmassa (SNAP) satunnaistetun kontrolloidun koekuunnittelun avulla.
Hoitajat satunnaistetaan interventioon tai vain koulutukseen tarkoitettuun odotusluettelon kontrolliryhmään.
Kaikille hoitajille annetaan lyhyt koulutus hedelmä- ja vihannesten kannustinohjelmasta.
Interventiossa olevat hoitajille annetaan myös tämän ohjelman alkuperäinen "ilmainen kokeilu" ja ilmainen kotiinkuljetus.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia interventiotehokkuutta ruokavalioon liittyviin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
296
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Adams, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-0269
- Sähköposti: elizabeth-adams@sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Adams, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-0269
- Sähköposti: elizabeth-adams@sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias ensisijainen hoitaja
- On lapsi 2-10-vuotias
- Puhuu englantia
- Näytöt positiiviset elintarvikkeiden epävarmuuteen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut täydentävään ravitsemusapurataohjelmaan (SNAP)
- Asuu toteutettavissa olevalla säteellä kotiinkuljetukseen
- Johdonmukainen pääsy puhelimeen, joka vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetaan enää, ettei enää ole ilmoittautunut SNAP: hen tutkimuksen keston aikana
- Snap -hedelmien ja vihannesten kannustinohjelman viimeaikainen käyttö
- Hoitajalla tai lapsella on sairaus, joka vaikuttaa heidän kykyyn syödä hedelmiä ja vihanneksia
- Hoitajalla tai lapsella on merkittävä ruoka -allergia, mieltymys tai intoleranssi, joka vaikuttaa heidän kykyyn syödä hedelmiä ja vihanneksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Hoitajat saavat lyhyen koulutuksen hedelmä- ja vihannesten kannustinohjelmasta Etelä -Carolinassa lapsen lastenlääkärin vierailun aikana.
Vierailun jälkeen hoitajat saavat "ilmaisen kokeilun" tästä SNAP-ohjelmasta ensimmäisen kerran käytön kannustamiseksi.
Ilmaisen kokeilun jälkeen hoitajat voivat jatkaa samojen hedelmä- ja vihanneslaatikoiden ostamista jyrkästi alennettuun hintaan SNAP -korttinsa avulla.
Ilmainen kotitoimitus "ilmaisen kokeilun" aikana ja kaikille seuraaville alennettuun hintaan ostettuihin laatikoihin tarjotaan koko tutkimuksen ajan.
|
Hoitajat saavat lyhyen koulutuksen hedelmä- ja vihannesten kannustinohjelmasta Etelä -Carolinassa lapsen lastenlääkärin vierailun aikana.
Vierailun jälkeen hoitajat saavat "ilmaisen kokeilun" tästä SNAP-ohjelmasta ensimmäisen kerran käytön kannustamiseksi.
Ilmaisen kokeilun jälkeen hoitajat voivat jatkaa samojen hedelmä- ja vihanneslaatikoiden ostamista jyrkästi alennettuun hintaan SNAP -korttinsa avulla.
Ilmainen kotitoimitus "ilmaisen kokeilun" aikana ja kaikille seuraaville alennettuun hintaan ostettuihin laatikoihin tarjotaan koko tutkimuksen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vain koulutuksen odotusluettelon hallinta
Hoitajat saavat lyhyen koulutuksen vain hedelmä- ja vihannesten kannustinohjelmasta Etelä -Carolinassa lapsen lastenlääkärin vierailun aikana.
Kun hoitajat suorittavat kaikki opintotoimenpiteet, ne siirretään odotuslistalta ja tarjotaan interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Hoitajat suorittavat 3 päivän ruokatiedot lapsensa ruokavalion saannista.
Lasten ruokavalion laatu arvioidaan sitten terveellisen ruokavalion indeksin avulla.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Hoitajat suorittavat 3 päivän ruokatiedot ruokavalion saannista.
Hoitajan ruokavalion laatu arvioidaan sitten terveellisen syömisindeksin avulla.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Lasten syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Lasten syömiskäyttäytymiskyselyä käytetään arvioimaan lasten ruoan kiusallisuutta.
Ruokavahvistuen ala-asteikko koostuu 5-PT Likert-asteikon kohteista, jotka vaihtelevat koskaan (1) aina (5).
Vastausarvojen keskiarvo lasketaan.
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman ruuan kiusallisuuden asteen.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Prosessitiedot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Prosessimittarit tarkastelevat lyhytaikaisten koulutuksen ulottuvuutta klinikkavierailujen aikana jokaisessa paikassa, ilmaisen tutkimuksen hyödyntämistä, kotiinkuljetuksen käyttöä ja perheitä, jotka pyöräilivät SNAP: n tutkimuksen keston sisällä (%, #, ajoitus).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Interventioiden käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Hoitajille annetaan puolirakenteisia puhelinhaastatteluja ja tutkimuksia, jotka saavat aikaan käsityksen interventiokomponenteista, esteistä/avustajista interventioiden käyttöön ja ehdotuksia tulevaisuuden levittämiselle.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Näkymät interventioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Kohderyhmiä ja online -tutkimuksia annetaan tärkeimmille informaattoreille esteiden ja avustajien arvioimiseksi interventioiden toteuttamiseen ja kestävyyteen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Yhdysvaltojen maatalousministeriön kotitalousruokaturvamoduulia (18-osaa) hallinnoidaan.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän elintarviketurvaa.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Elintarviketurvan saatavuuspylväs
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Havaittu rajoitettu saatavuusasteikko annetaan (6-osaa).
Tuotteet summataan, jotta voidaan luoda kokonaispistemäärä ruokakaupoista (3 kappaletta) ja ruokakomeroille (3 tuotetta).
Jokainen kokonaispistemäärä on 0-3.
Korkeampia pisteitä pidetään vähemmän toivottavina.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Elintarviketurvapylväs
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Hyödyntämisasteikko (8-osaa) annetaan.
Kohteet summataan luomaan pisteet 0-8.
Korkeampia pisteitä pidetään vähemmän toivottavina.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Elintarviketurvan vakauspylväs
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Elintarvikkeiden epävarmuuden stabiilisuusasteikko (12-osaa) annetaan.
Osallistujat saavat 4 pistettä, joista kukin vaihtelee 0-3 kroonisesta, kausiluonteisesta, kuukausittain ja ajoittaisesta elintarviketurvallisuudesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kroonisen, kausiluonteisen, kuukausittaisen ja ajoittaisen elintarviketurvan asteen.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Ravitsemusturvallisuus
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Ravitsemusturva mitataan kotitalouden ravitsemusturva-asteikolla (4-osaa).
Tuotepisteet alue 0 ("aina") 4: een ("ei koskaan").
Kohteen pisteiden keskiarvo lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ravitsemusturvallisuuden asteen.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Kotitalouksien terveellisyysvalinta
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Kotitalouksien terveellisyyden valinta (3-osaa) -kyselyä annetaan.
Kohteet pisteytetään 4: stä ("aina") 0: een ("ei koskaan").
Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän terveellisyyden valintaa.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Ruokavalion valinta
Aikaikkuna: Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
Ruokavalion valintakysely annetaan.
Kohdepisteet vaihtelevat välillä 0 ("aina") - 4 ("ei koskaan").
Kohdepisteiden keskiarvo lasketaan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ruokavalion valintaa.
|
Baseline, 6, 18 ja 30 viikkoa
|
|
Napsauta hedelmä- ja vihanneskannustinohjelman käyttöä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Ostotietoja käytetään kvantifioimaan osana Osana Osana olevaa ravitsemusapure -ohjelman (SNAP) hedelmä- ja vihanneskannustusohjelmaa Etelä -Carolinassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00136502
- R01DK140677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .