- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828445
Erhöhung erschwingliches Obst und Gemüse für Familien mit Nahrungsmittelunsicherheit erhöht
3. April 2025 aktualisiert von: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Erhöhte Verwendung von Snap -Obst- und Gemüse -Anreizprogrammen für Familien mit Nahrungsmittelunsicherheit
Der Ermittler wird eine Intervention testen, um die Verwendung eines Obst- und Gemüseanreizprogramms in South Carolina für Familien im Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) mit Lebensmittelunsicherheit zu erhöhen.
Die Pflegekräfte sind randomisiert zu einer Intervention oder einer Nur-Bildungs-Listen-Kontrollgruppe.
Die Ermittler nehmen an, dass die Intervention die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Ernährung verbessert, die über die Wartelistenkontrolle nur für Bildung hinausgehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine Intervention testen, um die Verwendung eines Obst- und Gemüseanreizprogramms für Familien im Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) mit einem randomisierten kontrollierten Versuchsdesign zu erhöhen.
Die Pflegekräfte sind randomisiert der Intervention oder einer Nur-Bildungs-Listen-Kontrollgruppe.
Alle Betreuer erhalten eine kurze Ausbildung zu einem Snap -Obst- und Gemüseanreizprogramm.
Betreuer in der Intervention erhalten auch eine erste "kostenlose Testversion" dieses Programms und eine kostenlose Lieferung zu Hause.
Das Hauptziel ist die Untersuchung der Interventionswirksamkeit zu den Ergebnissen im Zusammenhang mit der Ernährung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
296
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-Mail: elizabeth-adams@sc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
- Rekrutierung
- University of South Carolina
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Kontakt:
- Elizabeth Adams, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0269
- E-Mail: elizabeth-adams@sc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Betreuer über 18 Jahre alt
- Hat ein Kind 2-10 Jahre alt
- Spricht Englisch
- Bildschirme positiv auf Nahrungsmittelunsicherheit
- Derzeit sind in das Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eingeschrieben
- Lebt mit einem realisierbaren Radius für die Lieferung zu Hause
- Konsistenten Zugriff auf ein Telefon, das Textnachrichten empfängt
Ausschlusskriterien:
- Erwarten Sie, dass während der Studiendauer nicht mehr in Snap eingeschrieben wird
- Jüngste Verwendung des Snap -Obst- und Gemüse -Anreizprogramms
- Pflegekraft oder Kind hat einen Krankheitserkrankung, der sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, Obst und Gemüse zu essen
- Pflegekraft oder Kind hat eine bedeutende Nahrungsmittelallergie, Präferenz oder Intoleranz, die sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, Obst und Gemüse zu essen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diätintervention
Die Betreuer erhalten während des Kinderarztes ihres Kinderarztes eine kurze Ausbildung zu einem Snap -Obst- und Gemüseanreizprogramm in South Carolina.
Nach dem Besuch erhalten Pflegekräfte eine "kostenlose Testversion" dieses SNAP-Programms, um die Erstnutzung zu fördern.
Nach der kostenlosen Testversion können Pflegekräfte mit ihrer Snap -Karte die gleichen Obst- und Gemüsekisten zu einem steil ermäßigten Preis kaufen.
KOSTENLOSE HAUS -Lieferung während der "kostenlosen Testversion" und für alle nachfolgenden Kisten, die zu einem ermäßigten Preis gekauft wurden, werden während der gesamten Studiendauer angeboten.
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Die Betreuer erhalten während des Kinderarztes ihres Kinderarztes eine kurze Ausbildung zu einem Snap -Obst- und Gemüseanreizprogramm in South Carolina.
Nach dem Besuch erhalten Pflegekräfte eine "kostenlose Testversion" dieses SNAP-Programms, um die Erstnutzung zu fördern.
Nach der kostenlosen Testversion können Pflegekräfte mit ihrer Snap -Karte die gleichen Obst- und Gemüsekisten zu einem steil ermäßigten Preis kaufen.
KOSTENLOSE HAUS -Lieferung während der "kostenlosen Testversion" und für alle nachfolgenden Kisten, die zu einem ermäßigten Preis gekauft wurden, werden während der gesamten Studiendauer angeboten.
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Kein Eingriff: Nur Bildungslistenkontrolle
Betreuer erhalten während des Kinderbesuchs ihres Kindes nur eine kurze Ausbildung zu einem Snap -Obst- und Gemüseanreizprogramm in South Carolina.
Sobald die Pflegekräfte alle Studienmaßnahmen abgeschlossen haben, werden sie von der Warteliste bewegt und die Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Kinderdiät
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Betreuer werden eine 3-tägige Lebensmittelrekord für die Ernährungsaufnahme ihres Kindes absolvieren.
Die Qualität der Kinderdiät wird dann mit dem Index für gesunde Ernährung bewertet.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Pflegezeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Betreuer werden einen 3-tägigen Lebensmittelrekord für ihre Ernährungsaufnahme absolvieren.
Die Qualität der Pflegezeit wird dann mit dem Index für gesunde Ernährung bewertet.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Verhaltensweisen für Kinder essen
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Der Fragebogen für das Essverhalten der Kinder wird verwendet, um die Aufregung der Nahrungsmittel für Kinder zu beurteilen.
Die Aufregung der Nahrungsmittelabschnitt besteht aus 5-pt-Likert-Skala-Artikeln, die von nie (1) bis immer (5) reichen.
Der Mittelwert der Antwortwerte wird berechnet.
Höhere Punktzahl, was auf ein größeres Maß an Nahrungsmittelaufregung hinweist.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Prozessmetriken
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Prozessmetriken untersuchen die Reichweite von Familien, die während der Klinikbesuche an jedem Standort eine kurze Ausbildung erhalten haben, die kostenlose Versuch, die Verwendung von Zuhause und Familien, die innerhalb der Studiendauer SNAP (%, #, Timing) abfuhren.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Interventionsnutzung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Semi-strukturierte Telefoninterviews und Umfragen werden an die Pflegekräfte durchgeführt, um die Wahrnehmung von Interventionskomponenten, Hindernissen/Moderatoren für die Verwendung von Interventionen und Vorschläge für die zukünftige Verbreitung hervorzurufen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Perspektiven der Intervention
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Fokusgruppen und Online -Umfragen werden an wichtige Informanten durchgeführt, um Hindernisse und Moderatoren für die Implementierung und Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Das US-amerikanische Gesundheitsministerium für Landwirtschaftsministerium (18-Punkte) wird verabreicht.
Höhere Werte weisen auf weniger Ernährungssicherheit hin.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Verfügbarkeitssäule der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die wahrgenommene begrenzte Verfügbarkeitsskala wird verabreicht (6-ITEMS).
Artikel werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für Lebensmittelgeschäfte (3-IDEMS) und Lebensmittelvorratskammern (3 Artikel) zu erstellen.
Jede Gesamtpunktzahl reicht 0-3.
Höhere Werte werden als weniger wünschenswert angesehen.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Nutzungssäule der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die Nutzungsbarrierenskala (8-ITEMS) wird verabreicht.
Elemente werden summiert, um eine Punktzahl von 0-8 zu erstellen.
Höhere Werte werden als weniger wünschenswert angesehen.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Stabilitätssäule der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die Stabilitätsskala der Lebensmittelunsicherheit (12-Elemente) wird verabreicht.
Die Teilnehmer erhalten 4 Punkte, die jeweils zwischen 0 und 3 für chronische, saisonale, monatliche und intermittierende Nahrungsmittelunsicherheit liegen.
Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad an chronischer, saisonaler, monatlicher und intermittierender Ernährungsunsicherheit hin.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die Ernährungssicherheit wird anhand der Ernährungssicherheitsskala der Haushaltsnahrungsmittel (4-ITEMS) gemessen.
Artikelbewertungsbereich 0 ("Immer") bis 4 ("Never").
Der Mittelwert der Artikelwerte wird berechnet.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Ernährungssicherheit hin.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Wahl der Haushaltsgesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die Umfrage zur Auswahl der Haushaltsgesundheit (3-Punkte) wird durchgeführt.
Artikel werden von 4 ("immer") bis 0 ("nie") bewertet.
Der Mittelwert der Artikelwerte wird berechnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Auswahl der Gesundheit hin.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Ernährungsauswahl
Zeitfenster: Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Die Umfrage zur Ernährungsauswahl (3-ITEMS) wird durchgeführt.
Die Punktzahlen reichen von 0 ("immer") bis 4 ("Never").
Der Mittelwert der Artikelwerte wird berechnet.
Höhere Werte deuten auf ein größeres Maß an Nahrungsauswahl hin.
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Grundlinie, 6, 18 und 30 Wochen
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Nutzung von Obst und Gemüseanreizprogramme Nutzung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Kaufdaten werden verwendet, um die Anzahl und die Art der im Rahmen des Obst- und Gemüseanreizprogramms für Supplemental Nutrition Assistance Program (Supplemental Nutrition Assistance Program) gekauften Produkt- und Gemüse -Anreizdaten in South Carolina zu quantifizieren.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00136502
- R01DK140677 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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