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Augmentation des fruits et légumes abordables pour les familles avec une insécurité alimentaire

3 avril 2025 mis à jour par: Elizabeth Adams, University of South Carolina

Utilisation croissante des programmes d'incitation aux fruits et légumes pour les familles avec insécurité alimentaire

L'enquêteur testera une intervention pour augmenter l'utilisation d'un programme d'incitation aux fruits et légumes en Caroline du Sud pour les familles du programme supplémentaire d'assistance nutritionnelle (SNAP) éprouvant l'insécurité alimentaire. Les soignants sont randomisés pour une intervention ou un groupe de contrôle de liste d'attente uniquement en éducation. Les enquêteurs émettaient l'hypothèse que l'intervention améliorera les résultats liés au régime alimentaire, au-delà du contrôle de la liste d'attente de l'éducation uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera une intervention pour augmenter l'utilisation d'un programme d'incitation aux fruits et légumes pour les familles du programme d'aide nutritionnelle supplémentaire (SNAP) à l'aide d'une conception d'essai contrôlée randomisée. Les soignants sont randomisés pour l'intervention ou un groupe de contrôle de liste d'attente uniquement en éducation. Tous les soignants reçoivent une brève éducation sur un programme d'incitation aux fruits et légumes. Les soignants de l'intervention reçoivent également un premier "essai gratuit" de ce programme et de la livraison à domicile gratuite. L'objectif principal est d'examiner l'efficacité de l'intervention sur les résultats liés au régime alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

296

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Primalin Alificateur 18 ans et plus
  • A un enfant de 2 à 10 ans
  • Parle anglais
  • Écrans positifs pour l'insécurité alimentaire
  • Actuellement inscrit au programme d'aide nutritionnelle supplémentaire (SNAP)
  • Vit avec un rayon réalisable pour la livraison à domicile
  • Accès cohérent à un téléphone qui reçoit des SMS

Critères d'exclusion:

  • Anticiper ne plus être inscrit au SNAP pendant la durée de l'étude
  • Utilisation récente du programme d'incitation aux fruits et légumes
  • Le soignant ou l'enfant a une condition médicale qui a un impact sur leur capacité à manger des fruits et légumes
  • Le soignant ou l'enfant a une allergie, une préférence ou une intolérance alimentaires importantes qui ont un impact sur leur capacité à manger des fruits et légumes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du régime
Les soignants recevront une brève éducation concernant un programme d'incitation aux fruits et légumes en clignotant en Caroline du Sud lors de la visite de pédiatre de leur enfant. Après la visite, les soignants recevront un "essai gratuit" de ce programme SNAP pour encourager la première utilisation. Après l'essai gratuit, les soignants peuvent continuer à acheter les mêmes boîtes de fruits et légumes à un prix fortement réduit en utilisant leur carte Snap. La livraison à domicile gratuite pendant «l'essai gratuit» et pour toutes les boîtes suivantes achetées à un tarif réduit seront offertes pendant la durée complète de l'étude.
Comportemental: Bons de légumes
Les soignants recevront une brève éducation concernant un programme d'incitation aux fruits et légumes en clignotant en Caroline du Sud lors de la visite de pédiatre de leur enfant. Après la visite, les soignants recevront un "essai gratuit" de ce programme SNAP pour encourager la première utilisation. Après l'essai gratuit, les soignants peuvent continuer à acheter les mêmes boîtes de fruits et légumes à un prix fortement réduit en utilisant leur carte Snap. La livraison à domicile gratuite pendant «l'essai gratuit» et pour toutes les boîtes suivantes achetées à un tarif réduit seront offertes pendant la durée complète de l'étude.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente en éducation uniquement
Les soignants ne recevront une brève éducation que sur un programme d'incitation aux fruits et légumes en clignotant en Caroline du Sud lors de la visite de pédiatre de leur enfant. Une fois que les soignants ont terminé toutes les mesures de l'étude, elles seront éloignées de la liste d'attente et offeront l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du régime alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Les soignants termineront un dossier alimentaire de 3 jours pour l'apport alimentaire de leur enfant. La qualité du régime alimentaire des enfants sera ensuite évaluée à l'aide de l'indice de l'alimentation saine.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du régime des soignants
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Les soignants compléteront un dossier alimentaire de 3 jours pour leur apport alimentaire. La qualité du régime alimentaire des soignants sera ensuite évaluée à l'aide de l'indice d'alimentation sain.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Comportements alimentaires
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Le questionnaire sur les comportements pour les enfants sera utilisé pour évaluer la tristesse de la nourriture des enfants. La sous-échelle de la surchapacité alimentaire se compose de 5 points à l'échelle de Likert allant de jamais (1) à toujours (5). La moyenne des valeurs de réponse est calculée. Score plus élevé indiquant un plus grand degré de silhouette alimentaire.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Traiter les mesures
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Les mesures de processus examineront la portée des familles qui ont reçu une brève éducation lors des visites en clinique sur chaque site, l'utilisation de l'essai gratuit, l'utilisation de la livraison à domicile et les familles qui ont parcouru SNAP dans la durée de l'étude (%, #, timing).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Utilisation de l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Les entretiens et enquêtes téléphoniques semi-structurés seront administrés aux soignants pour obtenir des perceptions sur les composantes d'intervention, les barrières / facilitateurs à l'utilisation de l'intervention et les suggestions de diffusion future.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Perspectives de l'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Les groupes de discussion et les enquêtes en ligne seront administrés à des informateurs clés pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre et à la durabilité de l'intervention.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Sécurité alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Le Module de sécurité alimentaire des ménages du Département des États-Unis (18 éléments) sera administré. Des scores plus élevés indiquent moins de sécurité alimentaire.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Pilier de disponibilité de la sécurité alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
L'échelle de disponibilité limitée perçue sera administrée (6 éléments). Les articles sont additionnés pour créer un score total pour les magasins alimentaires (3 éléments) et les garde-manger (3 articles). Chaque score total varie 0-3. Des scores plus élevés sont considérés comme moins souhaitables.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Pilier d'utilisation de la sécurité alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
L'échelle des barrières d'utilisation (8 éléments) sera administrée. Les éléments sont additionnés pour créer un score variant 0-8. Des scores plus élevés sont considérés comme moins souhaitables.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Pilier de stabilité de la sécurité alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
L'échelle de stabilité de l'insécurité alimentaire (12 éléments) sera administrée. Les participants reçoivent 4 scores, chacun allant de 0 à 3 pour l'insécurité alimentaire chronique, saisonnière, mensuelle et intermittent. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré d'insécurité alimentaire chronique, saisonnière, mensuelle et intermittent.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Sécurité nutritionnelle
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
La sécurité nutritionnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle de sécurité nutritionnelle des ménages (4 éléments). Les scores d'articles plagent 0 ("toujours") à 4 ("jamais"). La moyenne des scores d'articles est calculée. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de sécurité nutritionnelle.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Choix de santé des ménages
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
L'enquête sur le choix de la santé des ménages (3 éléments) sera administrée. Les articles sont notés de 4 ("toujours") à 0 ("jamais"). La moyenne des scores d'article est calculée. Des scores plus élevés indiquent un choix de santé de degré plus élevé.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Choix alimentaire
Délai: Baseline, 6, 18 et 30 semaines
L'enquête sur le choix alimentaire (3 éléments) sera administrée. Les scores des éléments varient de 0 ("toujours") à 4 ("jamais"). La moyenne des scores d'article est calculée. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de choix alimentaire.
Baseline, 6, 18 et 30 semaines
Utilisation du programme d'incitation aux fruits et légumes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans
Les données d'achat seront utilisées pour quantifier le nombre et le type de boîtes de produits achetées dans le cadre du programme d'incitation aux fruits et légumes supplémentaire du programme d'assistance nutritionnelle (SNAP) en Caroline du Sud.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Virginia Commonwealth University
Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00136502
  • R01DK140677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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