- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828445
Het vergroten van betaalbare groenten en fruit voor gezinnen met voedselonzekerheid
3 april 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Het vergroten van het gebruik van SNAP -fruit- en fruitprikkrogramma's voor gezinnen met voedselonzekerheid
Onderzoeker zal een interventie testen om het gebruik van een stimuleringsprogramma voor groenten en groenten in South Carolina te vergroten voor gezinnen in het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) met voedselonzekerheid.
Zorgverleners worden gerandomiseerd naar een interventie of alleen een opleiding, wachtlijstcontrolegroep.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie de voedingsgerelateerde resultaten zal verbeteren, boven en buiten de wachtlijstbeheersing van het onderwijs.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een interventie testen om het gebruik van een fruit- en groente -stimuleringsprogramma voor gezinnen in het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) te vergroten met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde proefontwerp.
Zorgverleners worden gerandomiseerd naar de interventie of een wachtlijstcontrolegroep met alleen opleiding.
Alle zorgverleners krijgen een korte opleiding over een Snap Fruit- en Vegetable Incentive -programma.
Zorgverleners in de interventie krijgen ook een eerste "gratis proefperiode" van dit programma en gratis thuisbezorging.
Het primaire doel is om interventie-effectiviteit op dieetgerelateerde resultaten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
296
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Adams, PhD
- Telefoonnummer: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Elizabeth Adams, PhD
- Telefoonnummer: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger 18+ jaar oud
- Heeft een kind van 2-10 jaar
- Spreekt Engels
- Schermen positief voor voedselonzekerheid
- Momenteel ingeschreven in het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)
- Leeft met een haalbare straal voor levering aan huis
- Consistente toegang tot een telefoon die sms -berichten ontvangt
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht niet langer worden ingeschreven voor SNAP tijdens de studie -duur
- Recent gebruik van het Snap Fruit and Vegetable Incentive Program
- Verzorger of kind heeft een medische aandoening die van invloed is op hun vermogen om fruit en groenten te eten
- Zorgverlener of kind heeft een aanzienlijk voedselallergie, voorkeur of intolerantie die van invloed is op hun vermogen om fruit en groenten te eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetinterventie
Zorgverleners krijgen een korte opleiding over een Snap Fruit and Vegetable Incentive -programma in South Carolina tijdens het bezoek aan kinderarts.
Na het bezoek ontvangen zorgverleners een "gratis proefperiode" van dit SNAP-programma om het eerste gebruik aan te moedigen.
Na de gratis proefversie kunnen zorgverleners dezelfde fruit- en groenteboxen blijven kopen tegen een steil kortingsprijs met behulp van hun SNAP -kaart.
Gratis huislevering tijdens de "gratis proefversie" en voor alle volgende dozen die tegen een korting tarief worden gekocht, worden tijdens de volledige studie -duur aangeboden.
|
Zorgverleners krijgen een korte opleiding over een Snap Fruit and Vegetable Incentive -programma in South Carolina tijdens het bezoek aan kinderarts.
Na het bezoek ontvangen zorgverleners een "gratis proefperiode" van dit SNAP-programma om het eerste gebruik aan te moedigen.
Na de gratis proefversie kunnen zorgverleners dezelfde fruit- en groenteboxen blijven kopen tegen een steil kortingsprijs met behulp van hun SNAP -kaart.
Gratis huislevering tijdens de "gratis proefversie" en voor alle volgende dozen die tegen een korting tarief worden gekocht, worden tijdens de volledige studie -duur aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen onderwijscontrole van het onderwijs
Zorgverleners krijgen alleen een korte opleiding over een Snap Fruit and Vegetable Incentive -programma in South Carolina tijdens het bezoek van de kinderarts van hun kind.
Zodra zorgverleners alle studiemaatregelen hebben voltooid, worden ze van de wachtlijst verplaatst en de interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het kind dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
Zorgverleners zullen een driedaags voedselrecord voltooien voor de inname van hun kind.
Kwaliteit van het kind dieet wordt dan beoordeeld met behulp van de gezonde eetindex.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgverlener dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
Zorgverleners zullen een driedaags voedselrecord voltooien voor hun inname van de voeding.
De kwaliteit van de zorgverlener zal dan worden beoordeeld met behulp van de gezonde eetindex.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De vragenlijst van het eetgedrag van kinderen zal worden gebruikt om de voedsel van het voedsel van kinderen te beoordelen.
De subschaal van het voedselhulp bestaat uit 5-pt Likert-schaalitems, variërend van nooit (1) tot altijd (5).
Het gemiddelde van de responswaarden wordt berekend.
Hogere score die een grotere mate van voedselhulp aangeeft.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Processtatistieken
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Processtatistieken onderzoeken het bereik van gezinnen die kort opleiding hebben gekregen tijdens kliniekbezoeken op elke site, het gebruik van de gratis proefversie, het gebruik van huisbezorging en gezinnen die Snap in de onderzoeksduur hebben gefietst (%, #, timing).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Interventiegebruik
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Semi-gestructureerde telefonische interviews en enquêtes worden toegediend aan zorgverleners om percepties op te wekken over interventiecomponenten, barrières/facilitators voor interventiegebruik en suggesties voor toekomstige verspreiding.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Perspectieven van de interventie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Focusgroepen en online enquêtes worden beheerd aan belangrijke informanten om barrières en facilitators te beoordelen voor implementatie van interventie en duurzaamheid.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
|
Voedselbeveiliging
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
Het Amerikaanse ministerie van Landbouw huishoudelijke voedselzekerheidsmodule (18-item) zal worden beheerd.
Hogere scores duiden op minder voedselzekerheid.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Beschikbaarheid Pijler van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De waargenomen schaal met beperkte beschikbaarheid wordt beheerd (6-items).
Items worden opgeteld om een totale score te maken voor voedselwinkels (3-items) en voedselpantries (3 items).
Elke totale score varieert 0-3.
Hogere scores worden als minder wenselijk beschouwd.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Gebruikspijler van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De gebruiksschaal voor gebruiksbarrières (8-items) wordt toegediend.
Items worden opgeteld om een score te maken variërend van 0-8.
Hogere scores worden als minder wenselijk beschouwd.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Stabiliteitspijler van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De stabiliteitsschaal voor voedselonzekerheid (12 items) wordt toegediend.
Deelnemers ontvangen 4 scores, elk variërend van 0-3 voor chronische, seizoensgebonden, maandelijkse en intermitterende voedselonzekerheid.
Hogere scores duiden op een grotere mate van chronische, seizoensgebonden, maandelijkse en intermitterende voedselonzekerheid.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Voedingsbeveiliging
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
Voedingsbeveiliging zal worden gemeten met behulp van de huishoudelijke voedingsbeveiligingsschaal (4-items).
Itemscores Bereik 0 ("Altijd") tot 4 ("Nooit").
Het gemiddelde van itemscores wordt berekend.
Hogere scores duiden op een grotere mate van voedingsbeveiliging.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Huishoudelijke gezondheidskeuze
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De enquête voor huishoudens Healthfulness Choice (3-Items) zal worden beheerd.
Items worden gescoord van 4 ("altijd") tot 0 ("nooit").
Het gemiddelde van de itemscores wordt berekend.
Hogere scores duiden op een groter mate -keuze van de gezondheid.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Dieetkeuze
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
De enquête van de Dietary Choice (3-Items) wordt toegediend.
Itemscores variëren van 0 ("altijd") tot 4 ("nooit").
Het gemiddelde van de itemscores wordt berekend.
Hogere scores duiden op een grotere mate van voedingskeuze.
|
Basislijn, 6, 18 en 30 weken
|
|
Snap fruit- en fruitprogramma -programma -gebruik
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Koopgegevens worden gebruikt om het aantal en het type productvakken te kwantificeren dat is gekocht als onderdeel van het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) fruit- en groente -stimuleringsprogramma in South Carolina.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00136502
- R01DK140677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .