- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06828445
Zwiększenie niedrogich owoców i warzyw dla rodzin z niepewnością żywnościową
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Rosnące stosowanie programów motywacyjnych owoców i warzyw dla rodzin z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Badacz przetestuje interwencję w celu zwiększenia stosowania programu motywacyjnego owocowego i warzyw w Południowej Karolinie dla rodzin w programie dodatkowego programu pomocy żywieniowej (SNAP) doświadczającej braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Opiekunowie są losowo przydzielani do interwencji lub grupy kontroli listy oczekujących tylko edukacji.
Badacze hipotezują interwencja poprawi wyniki związane z dietą, ponad kontrolę listy oczekujących wyłącznie edukacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie przetestuje interwencję w celu zwiększenia stosowania programu motywacyjnego owoców i warzyw dla rodzin w programie dodatkowego odżywiania (SNAP) przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu próbnego.
Opiekunowie są losowo przydzielani do interwencji lub grupy kontroli listy oczekujących wyłącznie edukacji.
Wszyscy opiekunowie mają krótkie wykształcenie na temat programu motywacyjnego Snap Fruit and Welgible.
Opiekunowie w interwencji otrzymują również początkową „bezpłatną próbę” tego programu i bezpłatną dostawę do domu.
Głównym celem jest zbadanie skuteczności interwencji w wynikach związanych z dietą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
296
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth Adams, PhD
- Numer telefonu: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Rekrutacyjny
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Elizabeth Adams, PhD
- Numer telefonu: 803-777-0269
- E-mail: elizabeth-adams@sc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny opiekun w wieku 18 lat
- Ma dziecko w wieku 2-10 lat
- Mówi po angielsku
- Ekrany pozytywne dla braku bezpieczeństwa żywnościowego
- Obecnie zapisany do programu Supplemental Nutrition Assistance (SNAP)
- Mieszka z wykonalnym promieniem do dostawy do domu
- Spójny dostęp do telefonu, który odbiera wiadomości tekstowe
Kryteria wykluczenia:
- Przewiduj, że nie jest już zapisywany do SNAP podczas czasu trwania badania
- Ostatnie wykorzystanie programu motywacyjnego Snap Fruit and Vegetble
- Opiekun lub dziecko ma stan zdrowia, który wpływa na ich zdolność do jedzenia owoców i warzyw
- Opiekun lub dziecko ma znaczącą alergię pokarmową, preferencję lub nietolerancję, która wpływa na ich zdolność do jedzenia owoców i warzyw
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
Opiekunowie otrzymają krótkie wykształcenie na temat programu motywacyjnego z owocami i warzywami w Południowej Karolinie podczas wizyty pediatry.
Po wizycie opiekunowie otrzymają „bezpłatny proces” tego programu SNAP, aby zachęcić do użytku po raz pierwszy.
Po bezpłatnej próbie opiekunowie mogą nadal kupować te same pudełka owocowe i warzywne po stromej obniżonej cenie za pomocą karty Snap.
Bezpłatna dostawa do domu podczas „bezpłatnego procesu” i dla wszystkich kolejnych pudeł zakupionych według stawki dyskontowanej będzie oferowana podczas pełnego badania.
|
Opiekunowie otrzymają krótkie wykształcenie na temat programu motywacyjnego z owocami i warzywami w Południowej Karolinie podczas wizyty pediatry.
Po wizycie opiekunowie otrzymają „bezpłatny proces” tego programu SNAP, aby zachęcić do użytku po raz pierwszy.
Po bezpłatnej próbie opiekunowie mogą nadal kupować te same pudełka owocowe i warzywne po stromej obniżonej cenie za pomocą karty Snap.
Bezpłatna dostawa do domu podczas „bezpłatnego procesu” i dla wszystkich kolejnych pudeł zakupionych według stawki dyskontowanej będzie oferowana podczas pełnego badania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących tylko edukacji
Opiekunowie otrzymają tylko krótkie wykształcenie na temat programu motywacyjnego Snap Fruit and Vegetable w Południowej Karolinie podczas wizyty pediatry.
Gdy opiekunowie wykonają wszystkie środki badań, zostaną przeniesione z listy oczekujących i zaoferują interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety dziecięcej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Opiekunowie zakończą 3-dniowy rekord żywności dla spożycia diety dziecka.
Jakość diety dziecięcej zostanie następnie oceniona za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Opiekunowie uzupełnią 3-dniowy rekord żywności dla swojego spożycia diety.
Jakość diety opiekuna zostanie następnie oceniona przy użyciu wskaźnika zdrowego odżywiania.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Zachowania jedzenia dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dla dzieci zostanie wykorzystany do oceny zamieszania dla dzieci.
Podsekta podsumowująca upodobanie do żywności składa się z pozycji 5-P Likerta, od nigdy (1) do zawsze (5).
Średnia wartości odpowiedzi jest obliczana.
Wyższy wynik wskazujący na większy stopień zamieszania w żywności.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Wskaźniki procesu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Metryki procesowe zbadają zasięg rodzin, które otrzymały krótkie wykształcenie podczas wizyt w klinice w każdym miejscu, wykorzystanie bezpłatnego badania, korzystanie z dostawy do domu oraz rodziny, które oderwały się od SNAP w czasie trwania badania (%, #, czas).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
|
Wykorzystanie interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Półstrukturalne wywiady telefoniczne i ankiety zostaną przeprowadzone opiekunom w celu wywołania postrzegania komponentów interwencyjnych, barier/facylitatorów w użyciu interwencji oraz sugestie dotyczące przyszłego rozpowszechniania.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
|
Perspektywy interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Grupy fokusowe i ankiety online będą administrowane kluczowym informatorom w celu oceny barier i ułatwiających wdrożenie interwencji i zrównoważonego rozwoju.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych Moduł bezpieczeństwa żywnościowego (18-elementowy) będzie zarządzany.
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze bezpieczeństwo żywnościowe.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Filar dostępności bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Podawana zostanie postrzegana skala ograniczonej dostępności (6 elementów).
Pozycje są sumowane, aby stworzyć całkowity wynik w sklepach spożywczych (3 elementy) i spiżarni żywności (3 pozycje).
Każdy całkowity wynik jest 0-3.
Wyższe wyniki są uważane za mniej pożądane.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Pillar wykorzystania bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Skala barier wykorzystania (8-elementów) będzie podawana.
Elementy są sumowane, aby stworzyć wynik 0-8.
Wyższe wyniki są uważane za mniej pożądane.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Filar stabilności bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Skala stabilności braku bezpieczeństwa żywności (12 elementów) będzie podawana.
Uczestnicy otrzymują 4 wyniki, każde od 0-3 za przewlekłe, sezonowe, miesięczne i przerywane brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień przewlekłego, sezonowego, miesięcznego i przerywanego braku bezpieczeństwa żywnościowego.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Bezpieczeństwo żywieniowe będzie mierzone przy użyciu Skali Bezpieczeństwa żywieniowego domowego (4-elementowe).
Zakres wyników pozycji 0 („Zawsze”) do 4 („nigdy”).
Średnia wyników pozycji jest obliczana.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień bezpieczeństwa żywieniowego.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Wybór zdrowia gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Będzie przeprowadzana badanie wyboru zdrowia gospodarstwa domowego (3-elementowe).
Pozycje są oceniane od 4 („zawsze”) do 0 („nigdy”).
Średnia wyników pozycji jest obliczana.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy wybór zdrowia.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Wybór diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
Będzie przeprowadzana badanie wyboru diety (3-UTEMS).
Wyniki pozycji wahają się od 0 („zawsze”) do 4 („nigdy”).
Średnia wyników pozycji jest obliczana.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień wyboru diety.
|
Linia bazowa, 6, 18 i 30 tygodni
|
|
Używanie programu motywacyjnego z owocami i warzywami
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Dane dotyczące zakupów zostaną wykorzystane do kwantyfikacji liczby i rodzaju pudełka na produkty zakupione w ramach programu dodatkowego programu informacyjnego ożywienia i warzyw) w Południowej Karolinie.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00136502
- R01DK140677 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .