- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06828445
Aumento de frutas y verduras asequibles para familias con inseguridad alimentaria
3 de abril de 2025 actualizado por: Elizabeth Adams, University of South Carolina
Aumento del uso de programas de incentivos para frutas y verduras de SNAP para familias con inseguridad alimentaria
El investigador probará una intervención para aumentar el uso de un programa de incentivos de frutas y vegetales en Carolina del Sur para familias en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) que experimenta inseguridad alimentaria.
Los cuidadores se aleatorizan a una intervención o un grupo de control de la lista de espera de solo educación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención mejorará los resultados relacionados con la dieta, más allá del control de la lista de espera de solo educación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio probará una intervención para aumentar el uso de un programa de incentivos de frutas y vegetales para familias en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio.
Los cuidadores se aleatorizan a la intervención o en un grupo de control de la lista de espera de solo educación.
Todos los cuidadores reciben breve educación sobre un programa de incentivos de fruta y vegetales SNAP.
Los cuidadores en la intervención también reciben una "prueba gratuita" inicial de este programa y entrega gratuita a domicilio.
El objetivo principal es examinar la eficacia de la intervención en los resultados relacionados con la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
296
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Adams, PhD
- Número de teléfono: 803-777-0269
- Correo electrónico: elizabeth-adams@sc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Reclutamiento
- University of South Carolina
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Contacto:
- Elizabeth Adams, PhD
- Número de teléfono: 803-777-0269
- Correo electrónico: elizabeth-adams@sc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador primario de 18 años de edad
- Tiene un niño de 2 a 10 años
- Habla inglés
- Pantallas positivas para la inseguridad alimentaria
- Actualmente inscrito en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP)
- Vive con un radio factible para la entrega a domicilio
- Acceso constante a un teléfono que recibe mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- Anticipar que ya no se inscribe en SNAP durante la duración del estudio
- Uso reciente del programa de incentivos de fruta y vegetales SNAP
- Cuidador o niño tiene una afección médica que afecta su capacidad para comer frutas y verduras
- Cuidador o niño tiene una alergia, preferencia o intolerancia alimentaria significativas que afectan su capacidad para comer frutas y verduras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dietética
Los cuidadores recibirán una breve educación sobre un programa de incentivos de fruta y vegetales SNAP en Carolina del Sur durante la visita de pediatra de sus hijos.
Después de la visita, los cuidadores recibirán una "prueba gratuita" de este programa SNAP para alentar el uso por primera vez.
Después de la prueba gratuita, los cuidadores pueden continuar comprando las mismas cajas de frutas y verduras a un precio con descuento abruptamente usando su tarjeta Snap.
La entrega gratuita a domicilio durante la "prueba gratuita" y para todas las cajas posteriores compradas a una tarifa con descuento se ofrecerá durante la duración completa del estudio.
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Los cuidadores recibirán una breve educación sobre un programa de incentivos de fruta y vegetales SNAP en Carolina del Sur durante la visita de pediatra de sus hijos.
Después de la visita, los cuidadores recibirán una "prueba gratuita" de este programa SNAP para alentar el uso por primera vez.
Después de la prueba gratuita, los cuidadores pueden continuar comprando las mismas cajas de frutas y verduras a un precio con descuento abruptamente usando su tarjeta Snap.
La entrega gratuita a domicilio durante la "prueba gratuita" y para todas las cajas posteriores compradas a una tarifa con descuento se ofrecerá durante la duración completa del estudio.
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Sin intervención: Control de la lista de espera de solo educación
Los cuidadores solo recibirán una breve educación sobre un programa de incentivos de fruta y vegetales SNAP en Carolina del Sur durante la visita de pediatra de sus hijos.
Una vez que los cuidadores completen todas las medidas de estudio, serán trasladados de la lista de espera y se les ofrecerá la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Los cuidadores completarán un récord de alimentos de 3 días para la ingesta dietética de sus hijos.
La calidad de la dieta infantil se evaluará utilizando el índice de alimentación saludable.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la dieta del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Los cuidadores completarán un récord de alimentos de 3 días para su ingesta dietética.
La calidad de la dieta del cuidador se evaluará utilizando el índice de alimentación saludable.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Comportamientos para alimentar a los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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El cuestionario de comportamiento alimentario de los niños se utilizará para evaluar la irrismos alimentarios de los niños.
La subcala de ascensor de alimentos consiste en elementos de escala Likert de 5 puntos que van desde nunca (1) hasta siempre (5).
Se calcula la media de los valores de respuesta.
Una puntuación más alta que indica un mayor grado de irritabilidad alimentaria.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Procesar métricas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Las métricas de procesos examinarán el alcance de las familias que recibieron una breve educación durante las visitas a la clínica en cada sitio, la utilización del ensayo gratuito, el uso de la entrega a domicilio y las familias que acudieron a Snap dentro de la duración del estudio (%, #, tiempo).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Utilización de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se administrarán entrevistas y encuestas telefónicas semiestructuradas a los cuidadores para obtener percepciones sobre componentes de intervención, barreras/facilitadores para el uso de intervención y sugerencias para la difusión futura.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Perspectivas de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Se administrarán grupos focales y encuestas en línea a informantes clave para evaluar las barreras y los facilitadores a la implementación y la sostenibilidad de la intervención.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Se administrará el módulo de seguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (18 ítems).
Los puntajes más altos indican menos seguridad alimentaria.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Pilar de disponibilidad de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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La escala de disponibilidad limitada percibida se administrará (6 ítems).
Los artículos se suman para crear un puntaje total para tiendas de alimentos (3 ítems) y despensas de alimentos (3 artículos).
Cada puntaje total rangos 0-3.
Los puntajes más altos se consideran menos deseables.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Pilar de utilización de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Se administrará la escala de barreras de utilización (8 ítems).
Los elementos se suman para crear un puntaje que varía 0-8.
Los puntajes más altos se consideran menos deseables.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Pilar de estabilidad de la seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Se administrará la escala de estabilidad de inseguridad alimentaria (12 ítems).
Los participantes reciben 4 puntajes, cada uno que van desde 0-3 para inseguridad alimentaria crónica, estacional, mensual e intermitente.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de inseguridad alimentaria crónica, estacional, mensual e intermitente.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Seguridad nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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La seguridad nutricional se medirá utilizando la Escala de Seguridad Nutricional del hogar (4 ítems).
Los puntajes de los elementos rango 0 ("siempre") a 4 ("nunca").
Se calcula la media de los puntajes de los elementos.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de seguridad nutricional.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Elección de salud del hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Se administrará la encuesta de opción de salud del hogar (3 ítems).
Los artículos se puntúan de 4 ("siempre") a 0 ("nunca").
Se calcula la media de las puntuaciones del artículo.
Los puntajes más altos indican una opción de salud mayor.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Elección dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Se administrará la encuesta de elección dietética (3 ítems).
Los puntajes de los artículos varían de 0 ("siempre") a 4 ("nunca").
Se calcula la media de las puntuaciones del artículo.
Los puntajes más altos indican un mayor grado de elección dietética.
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Línea de base, 6, 18 y 30 semanas
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Utilización del programa de incentivos para frutas y verduras
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Los datos de compra se utilizarán para cuantificar el número y el tipo de cajas de productos compradas como parte del programa de incentivos de frutas y verduras del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) en Carolina del Sur.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00136502
- R01DK140677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .