- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06831487
Analyse af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) ved karakterisering af gingival systemisk sundhed, gingivitis og periodontitis (Perio-LC-OCT)
12. februar 2025 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) ved karakterisering af gingival systemisk sundhed, gingivitis og periodontitis og virkninger af periodontal behandling
Formålet med undersøgelsen er at identificere vævsændringer blandt raske patienter, patienter med gingivitis og med periodontitis før og efter behandling ved at analysere vævsændringer gennem linjefelt konfokal optisk kohærensomografi (LC-OCT)
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vævets ændringer blandt sunde patienter, patienter med gingivitis og med periodontitis før og efter behandling, ved at analysere vævsændringer gennem linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) evalueres gennem ændringer på epitel før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95100
- Policlinico G. Rodolico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af gingivitis eller periodontitis ved tilstedeværelsen af forhøjet blødning eller sonderingsindeks eller sondering af lommedybde
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Eventuelle systemiske sygdomme, der kan påvirke tandkødsstrukturen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Analyse af linjefelt konfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) ved gingivitis
Analyse af vævsændringer før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved hjælp af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos gingivitispatienter
|
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) periodontitis
Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos periodontitis-patienter
|
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT)-sunde patienter
Analyse af linjefelt konfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos raske patienter
|
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel epiteloverfladeændring
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af forstyrrelse af overfladisk epitel og basallinie
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-3307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesresultater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sygdomme
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrutteringRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
Kliniske forsøg med Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT)
-
Wills EyeAfsluttet