Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) ved karakterisering af gingival systemisk sundhed, gingivitis og periodontitis (Perio-LC-OCT)

12. februar 2025 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Analyse af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) ved karakterisering af gingival systemisk sundhed, gingivitis og periodontitis og virkninger af periodontal behandling

Formålet med undersøgelsen er at identificere vævsændringer blandt raske patienter, patienter med gingivitis og med periodontitis før og efter behandling ved at analysere vævsændringer gennem linjefelt konfokal optisk kohærensomografi (LC-OCT)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vævets ændringer blandt sunde patienter, patienter med gingivitis og med periodontitis før og efter behandling, ved at analysere vævsændringer gennem linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) evalueres gennem ændringer på epitel før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Catania, Italien, 95100
        • Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af gingivitis eller periodontitis ved tilstedeværelsen af ​​forhøjet blødning eller sonderingsindeks eller sondering af lommedybde

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Eventuelle systemiske sygdomme, der kan påvirke tandkødsstrukturen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Analyse af linjefelt konfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) ved gingivitis
Analyse af vævsændringer før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling ved hjælp af linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos gingivitispatienter
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
  • Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos alle patienter
Aktiv komparator: Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) periodontitis
Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos periodontitis-patienter
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
  • Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos alle patienter
Placebo komparator: Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT)-sunde patienter
Analyse af linjefelt konfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos raske patienter
Analyse af linjefeltkonfokal optisk sammenhængstomografi (LC-OCT) hos separate grupper af patienter med gingivitis, periodontitis og raske patienter
Andre navne:
  • Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT) hos alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel epiteloverfladeændring
Tidsramme: 6 måneder
Analyse af forstyrrelse af overfladisk epitel og basallinie
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-3307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Linjefelt konfokal optisk kohærens tomografi (LC-OCT)

Abonner