- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06831487
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w charakterystyce zdrowia systemowego dziąseł, zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (Perio-LC-OCT)
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Analiza konfokalnej optycznej tomografii koherencyjnej (LC-OCT) w charakterystyce zdrowia systemowego dziąseł, zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia i skutkach leczenia przyzębia
Celem badania jest identyfikacja zmian tkanek wśród zdrowych pacjentów, pacjentów z zapaleniem dziąseł oraz zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu, poprzez analizę zmian tkanek poprzez konfokalną tomografię koherencyjną pola linii (LC-OCT)
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany tkanki wśród zdrowych pacjentów, pacjentów z zapaleniem dziąseł oraz z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu, analizując zmiany tkanek poprzez konfokalną tomografię koherencyjną pola linii (LC-OCT), zostaną ocenione poprzez zmiany nabłonka przed i po leczeniu niedokładnym i po niesiadowym okresie przyzębia,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95100
- Policlinico G. Rodolico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia na podstawie obecności podwyższonego wskaźnika krwawienia lub sondowania lub sondowania głębokości kieszeni
Kryteria wykluczenia:
- Palenie
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na strukturę dziąseł
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej pola linii (LC-OCT) w zapaleniu dziąseł
Analiza zmian tkanek przed i po nie chirurgicznym leczeniu przyzębia za pomocą konfokalnej tomografii koherencyjnej pola linii (LC-OCT) u pacjentów z zapaleniem dziąseł
|
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna pola linii (LC-OCT) zapalenie przyzębia
Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna pola linii (LC-OCT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
|
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna z pola linii (LC-OCT)-zdrowi pacjenci
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) u zdrowych pacjentów
|
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna zmiana powierzchni nabłonkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza zakłócenia powierzchniowego nabłonka i linii podstawowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-3307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wyniki badań
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .