Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w charakterystyce zdrowia systemowego dziąseł, zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia (Perio-LC-OCT)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Analiza konfokalnej optycznej tomografii koherencyjnej (LC-OCT) w charakterystyce zdrowia systemowego dziąseł, zapaleniu dziąseł i zapaleniu przyzębia i skutkach leczenia przyzębia

Celem badania jest identyfikacja zmian tkanek wśród zdrowych pacjentów, pacjentów z zapaleniem dziąseł oraz zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu, poprzez analizę zmian tkanek poprzez konfokalną tomografię koherencyjną pola linii (LC-OCT)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Zmiany tkanki wśród zdrowych pacjentów, pacjentów z zapaleniem dziąseł oraz z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu, analizując zmiany tkanek poprzez konfokalną tomografię koherencyjną pola linii (LC-OCT), zostaną ocenione poprzez zmiany nabłonka przed i po leczeniu niedokładnym i po niesiadowym okresie przyzębia,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Catania, Włochy, 95100
        • Policlinico G. Rodolico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zapalenia dziąseł lub zapalenia przyzębia na podstawie obecności podwyższonego wskaźnika krwawienia lub sondowania lub sondowania głębokości kieszeni

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie
  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe, które mogłyby wpłynąć na strukturę dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej pola linii (LC-OCT) w zapaleniu dziąseł
Analiza zmian tkanek przed i po nie chirurgicznym leczeniu przyzębia za pomocą konfokalnej tomografii koherencyjnej pola linii (LC-OCT) u pacjentów z zapaleniem dziąseł
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
  • Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna (LC-OCT) u wszystkich pacjentów
Aktywny komparator: Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna pola linii (LC-OCT) zapalenie przyzębia
Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna pola linii (LC-OCT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
  • Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna (LC-OCT) u wszystkich pacjentów
Komparator placebo: Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna z pola linii (LC-OCT)-zdrowi pacjenci
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) u zdrowych pacjentów
Analiza konfokalnej tomografii koherencyjnej optycznej (LC-OCT) w oddzielnych grupach pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia i zdrowymi pacjentami
Inne nazwy:
  • Konfokalna optyczna tomografia koherencyjna (LC-OCT) u wszystkich pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna zmiana powierzchni nabłonkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza zakłócenia powierzchniowego nabłonka i linii podstawowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wyniki badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj