- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831487
Analisi della tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT) nella caratterizzazione della salute sistemica gengivale, della gengivite e della parodontite (Perio-LC-OCT)
12 febbraio 2025 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo (LC-OCT) nella caratterizzazione della salute sistemica gengivale, della gengivite e della parodontite ed effetti del trattamento parodontale
Lo scopo dello studio è identificare i cambiamenti dei tessuti tra pazienti sani, pazienti con gengivite e con parodontite prima e dopo il trattamento, analizzando i cambiamenti dei tessuti attraverso la tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT)
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti tissutali tra pazienti sani, pazienti con gengivite e con parodontite prima e dopo il trattamento, analizzando i cambiamenti dei tessuti attraverso la tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) saranno valutati attraverso cambiamenti sull'epitelio prima e dopo il trattamento non chirurgico per il trattamento periodontale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95100
- Policlinico G. Rodolico
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di gengivite o parodontite da parte della presenza di un indice di sanguinamento o sondaggio elevato o di una profondità tascabile di sondaggio
Criteri di esclusione:
- Fumo
- Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare la struttura gengivale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Analisi della tomografia a coerenza ottica confocale del campo (LC-OCT) nella gengivite
Analisi delle modifiche ai tessuti pre-e post non chirurgica trattato parodontale mediante tomografia confocale di coerenza ottica confocale (LC-OCT) nei pazienti con gengivite
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Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT) parodontite
Tomografia confocale di coerenza ottica confocale (LC-OCT nei pazienti di parodontite
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Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Tomografia a coerenza ottica confocale in campo (LC-OCT)-pazienti sani
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT in pazienti sani
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Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di superficie epiteliale visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi dell'interruzione dell'epitelio superficiale e della linea basale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-3307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Risultati dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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