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Analisi della tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT) nella caratterizzazione della salute sistemica gengivale, della gengivite e della parodontite (Perio-LC-OCT)

12 febbraio 2025 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo (LC-OCT) nella caratterizzazione della salute sistemica gengivale, della gengivite e della parodontite ed effetti del trattamento parodontale

Lo scopo dello studio è identificare i cambiamenti dei tessuti tra pazienti sani, pazienti con gengivite e con parodontite prima e dopo il trattamento, analizzando i cambiamenti dei tessuti attraverso la tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

I cambiamenti tissutali tra pazienti sani, pazienti con gengivite e con parodontite prima e dopo il trattamento, analizzando i cambiamenti dei tessuti attraverso la tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) saranno valutati attraverso cambiamenti sull'epitelio prima e dopo il trattamento non chirurgico per il trattamento periodontale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Catania, Italia, 95100
        • Policlinico G. Rodolico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di gengivite o parodontite da parte della presenza di un indice di sanguinamento o sondaggio elevato o di una profondità tascabile di sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Fumo
  • Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare la struttura gengivale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Analisi della tomografia a coerenza ottica confocale del campo (LC-OCT) nella gengivite
Analisi delle modifiche ai tessuti pre-e post non chirurgica trattato parodontale mediante tomografia confocale di coerenza ottica confocale (LC-OCT) nei pazienti con gengivite
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
  • Tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT in tutti i pazienti
Comparatore attivo: Tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT) parodontite
Tomografia confocale di coerenza ottica confocale (LC-OCT nei pazienti di parodontite
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
  • Tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT in tutti i pazienti
Comparatore placebo: Tomografia a coerenza ottica confocale in campo (LC-OCT)-pazienti sani
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT in pazienti sani
Analisi della tomografia confocale di coerenza ottica del campo di linea (LC-OCT) in gruppi separati di pazienti con gengivite, parodontite e pazienti sani
Altri nomi:
  • Tomografia a coerenza ottica confocale del campo di linea (LC-OCT in tutti i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di superficie epiteliale visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi dell'interruzione dell'epitelio superficiale e della linea basale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-3307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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