Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij karakterisering van gingivale systemische gezondheid, gingivitis en parodontitis (Perio-LC-OCT)
12 februari 2025 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij de karakterisering van gingivale systemische gezondheid, gingivitis en parodontitis en effecten van parodontale behandeling
Het doel van de studie is om weefselveranderingen te identificeren bij gezonde patiënten, patiënten met gingivitis en met parodontitis voor en na de behandeling, door weefsels te analyseren door middel van lijnveld confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) (LC-OCT)
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De weefselveranderingen bij gezonde patiënten, patiënten met gingivitis en met parodontitis vóór en na behandeling, door weefsels te analyseren door linie-veld confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) zullen worden geëvalueerd door veranderingen in epitheel voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95100
- Policlinico G. Rodolico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gingivitis of parodontitis door de aanwezigheid van verhoogde bloedingen of sondering -index of sondering -pocketdiepte
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Alle systemische ziekten die de gingivale structuur kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij gingivitis
Analyse van weefselveranderingen vóór en na niet-chirurgische parodontale behandeling met behulp van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij gingivitis patiënten
|
Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij afzonderlijke groepen patiënten met gingivitis, parodontitis en gezonde patiënten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lijnveld confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) parodontitis
Lijnveld confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij parodontitis patiënten
|
Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij afzonderlijke groepen patiënten met gingivitis, parodontitis en gezonde patiënten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Lijnveld Confocale optische coherentietomografie (LC-OCT)-Gezonde patiënten
Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij gezonde patiënten
|
Analyse van line-field confocale optische coherentietomografie (LC-OCT) bij afzonderlijke groepen patiënten met gingivitis, parodontitis en gezonde patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele epitheeloppervlakverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van verstoring van oppervlakkige epitheel en basale lijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-3307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Studieresultaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .