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Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie (LC-OCT) bei der Charakterisierung der systemischen Gesundheit von Gingiven, Gingivitis und Parodontitis (Perio-LC-OCT)

12. Februar 2025 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie (LC-OCT) für das Feld bei der Charakterisierung der systemischen Gesundheit von Gingiven, Gingivitis und Parodontitis sowie Auswirkungen der parodontalen Behandlung

Ziel der Studie ist es, Gewebeveränderungen bei gesunden Patienten, Patienten mit Gingivitis und vor und nach der Behandlung zu identifizieren, indem Gewebeveränderungen durch konfokale leitende konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) analysiert werden

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gewebeveränderungen bei gesunden Patienten, Patienten mit Gingivitis und vor und nach der Behandlung durch die Analyse von Gewebeveränderungen durch konfokale leitende konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) werden durch Veränderungen des Epithels vor und nach der nicht chirurgischen parodontalen Behandlung bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95100
        • Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Gingivitis oder Parodontitis durch das Vorhandensein eines erhöhten Blutungs- oder Untersuchungsindex oder der Prüfung der Taschentiefe

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Systemische Krankheiten, die die Zahnfleischstruktur beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie (LC-OCT) bei Gingivitis
Analyse von Gewebeveränderungen vor und nach nicht chirurgischer parodontaler Behandlung unter Verwendung der konfokalen optischen Kohärenztomographie (LC-OCT) bei Gingivitis-Patienten
Gerät: Konfokale optische Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT)
Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT) in verschiedenen Patienten mit Gingivitis, Parodontitis und gesunden Patienten
Andere Namen:
  • Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) bei allen Patienten
Aktiver Komparator: Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) für Linienfeld
Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) von Linienfeld bei Parodontitispatienten
Gerät: Konfokale optische Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT)
Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT) in verschiedenen Patienten mit Gingivitis, Parodontitis und gesunden Patienten
Andere Namen:
  • Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) bei allen Patienten
Placebo-Komparator: Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT)-gesunde Patienten
Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie (LC-OCT) bei gesunden Patienten bei gesunden Patienten
Gerät: Konfokale optische Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT)
Analyse der konfokalen optischen Kohärenztomographie des Linienfeldes (LC-OCT) in verschiedenen Patienten mit Gingivitis, Parodontitis und gesunden Patienten
Andere Namen:
  • Konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) bei allen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle epitheliale Oberflächenänderung
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse der Störung des oberflächlichen Epithels und der Basallinie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-3307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Studienergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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