- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831487
Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) na caracterização da saúde sistêmica gengival, gengivite e periodontite (Perio-LC-OCT)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) na caracterização da saúde sistêmica gengival, gengivite e periodontite e efeitos do tratamento periodontal
O objetivo do estudo é identificar mudanças de tecido entre pacientes saudáveis, pacientes com gengivite e com periodontite antes e após o tratamento, analisando mudanças nos tecidos através da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT)
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mudanças teciduais entre pacientes saudáveis, pacientes com gengivite e com periodontite antes e após o tratamento, analisando as mudanças nos tecidos através da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) será avaliada através de mudanças no epitélio antes e após o período de periodontal não cirúrgico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Catania, Itália, 95100
- Policlinico G. Rodolico
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de gengivite ou periodontite pela presença de sangramento elevado ou índice de sondagem ou profundidade de bolso de sondagem
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Quaisquer doenças sistêmicas que possam influenciar a estrutura gengival
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) na gengivite
Análise de alterações de tecido pré e pós-pós-cirúrgica tratamento periodontal usando tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em pacientes com gengivite
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Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em grupos separados de pacientes com gengivite, periodontite e pacientes saudáveis
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) periodontite
Tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em pacientes com periodontite
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Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em grupos separados de pacientes com gengivite, periodontite e pacientes saudáveis
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT)-Pacientes saudáveis
Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em pacientes saudáveis
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Análise da tomografia de coerência óptica confocal de campo de linha (LC-OCT) em grupos separados de pacientes com gengivite, periodontite e pacientes saudáveis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de superfície epitelial visual
Prazo: 6 meses
|
Análise de interrupção do epitélio superficial e linha basal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-3307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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