Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en la caracterización de la salud sistémica gingival, la gingivitis y la periodontitis (Perio-LC-OCT)

12 de febrero de 2025 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Análisis de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en la caracterización de la salud sistémica gingival, la gingivitis y la periodontitis y los efectos del tratamiento periodontal

El objetivo del estudio es identificar cambios de tejido entre pacientes sanos, pacientes con gingivitis y periodontitis antes y después del tratamiento, mediante el análisis de los cambios de los tejidos a través de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT)

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Los cambios en el tejido entre pacientes sanos, pacientes con gingivitis y periodontitis antes y después del tratamiento, mediante el análisis de los cambios de los tejidos a través de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) se evaluará a través de cambios en el epitelio antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico no quirúrgico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95100
        • Policlinico G. Rodolico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de gingivitis o periodontitis por la presencia de hemorragia elevada o índice de sondeo o profundidad de bolsillo de sondeo

Criterios de exclusión:

  • De fumar
  • Cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en la estructura gingival

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en gingivitis
Análisis de los cambios en el tejido El tratamiento periodontal no quirúrgico previo y no quirúrgico utilizando tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes con gingivitis
Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
  • Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en todos los pacientes
Comparador activo: Periodontitis de tomografía de coherencia óptica confocal (LC-OCT)
Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes con periodontitis
Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
  • Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en todos los pacientes
Comparador de placebos: Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT): pacientes sanos
Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes sanos
Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
  • Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en todos los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de superficie epitelial visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Análisis de la interrupción del epitelio superficial y la línea basal
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-3307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir