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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831487
Análisis de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en la caracterización de la salud sistémica gingival, la gingivitis y la periodontitis (Perio-LC-OCT)
12 de febrero de 2025 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Análisis de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en la caracterización de la salud sistémica gingival, la gingivitis y la periodontitis y los efectos del tratamiento periodontal
El objetivo del estudio es identificar cambios de tejido entre pacientes sanos, pacientes con gingivitis y periodontitis antes y después del tratamiento, mediante el análisis de los cambios de los tejidos a través de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT)
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios en el tejido entre pacientes sanos, pacientes con gingivitis y periodontitis antes y después del tratamiento, mediante el análisis de los cambios de los tejidos a través de la tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) se evaluará a través de cambios en el epitelio antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico no quirúrgico
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95100
- Policlinico G. Rodolico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de gingivitis o periodontitis por la presencia de hemorragia elevada o índice de sondeo o profundidad de bolsillo de sondeo
Criterios de exclusión:
- De fumar
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda influir en la estructura gingival
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en gingivitis
Análisis de los cambios en el tejido El tratamiento periodontal no quirúrgico previo y no quirúrgico utilizando tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes con gingivitis
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Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
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Comparador activo: Periodontitis de tomografía de coherencia óptica confocal (LC-OCT)
Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes con periodontitis
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Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT): pacientes sanos
Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en pacientes sanos
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Análisis de tomografía de coherencia óptica confocal de campo de línea (LC-OCT) en grupos separados de pacientes con gingivitis, periodontitis y pacientes sanos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de superficie epitelial visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de la interrupción del epitelio superficial y la línea basal
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-3307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .