Analýza konfokální optické koherence tomografie Line-Field (LC-OCT) při charakterizaci gingiválního systémového zdraví, gingivitidy a parodontitidy (Perio-LC-OCT)
12. února 2025 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Analýza konfokální optické koherence tomografie (LC-OCT) při charakterizaci systémového zdraví, gingivitidy a periodontitidy a účinků periodontální léčby (LC-OCT)
Cílem studie je identifikovat změny tkáně u zdravých pacientů, pacienty s gingivitidou a s periodontitidou před a po léčbě analýzou změn tkání prostřednictvím konfokální optické koherence tomografie liniového pole (LC-OCT)
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny tkáně u zdravých pacientů, pacientů s gingivitidou a s periodontitidou před a po léčbě analýzou změn tkání prostřednictvím konfokální optické koherence tomografie (LC-OCT) bude hodnocena změnami epitelu před a po chirurgické periodontální léčbě před a po chirurgické periodontální léčbě před a po chirurgickém periodontálním léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95100
- Policlinico G. Rodolico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza gingivitidy nebo periodontitidy přítomností zvýšeného krvácení nebo indexu sondy nebo hloubky kapsy sondy
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření
- Jakákoli systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit strukturu gingiválních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Analýza konfokální optické koherenční tomografie (LC-OCT) v gingivitidě
Analýza změn tkáně před a po chirurgické periodontální léčbě pomocí konfokální optické koherence tomografie (LC-OCT) u pacientů s gingivitidou u pacientů s gingivitidou
|
Analýza konfokální optické koherence tomografie Line-Field (LC-OCT) u samostatných skupin pacientů s gingivitidou, periodontitidou a zdravými pacienty
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konfokální optická koherenční tomografie (LC-OCT) periodontitida linky
Konfokální optická koherenční tomografie Line-Field (LC-OCT) u pacientů s periodontitidou
|
Analýza konfokální optické koherence tomografie Line-Field (LC-OCT) u samostatných skupin pacientů s gingivitidou, periodontitidou a zdravými pacienty
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Konfokální optická koherenční tomografie Line-Field (LC-OCT)-Zdraví pacienti
Analýza konfokální optické koherence tomografie (LC-OCT) u zdravých pacientů
|
Analýza konfokální optické koherence tomografie Line-Field (LC-OCT) u samostatných skupin pacientů s gingivitidou, periodontitidou a zdravými pacienty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuálního povrchu epitelu
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza narušení povrchového epitelu a bazální linie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-3307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výsledky studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dásní
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt