Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) dans la caractérisation de la santé systémique gingivale, de la gingivite et de la parodontite (Perio-LC-OCT)
12 février 2025 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) dans la caractérisation de la santé systémique gingivale, de la gingivite et de la parodontite et des effets du traitement parodontal
Le but de l'étude est d'identifier les changements tissulaires chez les patients en bonne santé, les patients atteints de gingivite et avec une parodontite avant et après le traitement, en analysant les changements tissus par la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements tissulaires chez les patients en bonne santé, les patients atteints de gingivite et avec une parodontite avant et après le traitement, en analysant les changements tissus par la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) seront évalués par des changements de l'épithélium avant et après un traitement parodontal non chirurgical
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie, 95100
- Policlinico G. Rodolico
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de gingivite ou de parodontite par la présence d'un indice élevé de saignement ou de sondage ou de profondeur de poche de sondage
Critères d'exclusion:
- Fumeur
- Toutes les maladies systémiques qui pourraient influencer la structure gingivale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) en gingivite
Analyse des changements tissulaires pré et post-traitement parodontal non chirurgical utilisant la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) chez les patients atteints de gingivite
|
Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) dans des groupes séparés de patients atteints de gingivite, de parodontite et de patients en bonne santé
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Parodontite de cohérence optique confocale (LC-OCT)
Tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) chez les patients atteints de parodontite
|
Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) dans des groupes séparés de patients atteints de gingivite, de parodontite et de patients en bonne santé
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Tomographie par cohérence optique confocale de champ de ligne (LC-OCT) - patients en bonne santé
Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) chez les patients en bonne santé
|
Analyse de la tomographie par cohérence optique confocale (LC-OCT) dans des groupes séparés de patients atteints de gingivite, de parodontite et de patients en bonne santé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de surface épithélial visuel
Délai: 6 mois
|
Analyse de la perturbation de l'épithélium superficiel et de la ligne basale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-3307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .