- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06839157
Kunstig intelligens - Assisteret model til optimal timing af kirurgi i avanceret kræft i æggestokkene
23. februar 2026 opdateret af: Shanghai Gynecologic Oncology Group
En kunstig intelligens - assisteret model til at forudsige optimal timing af kirurgi i avanceret kræft i æggestokkene: Den kombinerede undersøgelse af den solrige prøve og de virkelige verdensdata
Denne undersøgelse integrerer data fra den randomiserede kontrollerede Sunny Trial (RCT) og Real-World (RWD) data og anvender multimodal data, der passer til at konstruere en medicinsk kunstig intelligensmodel til at identificere de kliniske egenskaber ved patientundergrupper, der er egnede til primær debulkingkirurgi (PDS) eller interval -debulkingkirurgi (IDS) og cutoff -værdierne til valg af forskellige timinger af kirurgi for avanceret kræft i æggestokkene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1025
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der var inkluderet i den solrige undersøgelse, eller som nyligt blev diagnosticeret med fase IIIC eller IV primær epitelial æggestokkræft, æggeledningskræft eller primær peritoneal kræft i den solrige studieperiode (2015-2023)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der var inkluderet i den solrige undersøgelse, eller som nyligt blev diagnosticeret med fase IIIC eller IV primær epitelial æggestokkræft, æggeledningskræft eller primær peritoneal kræft i den solrige studieperiode (2015-2023)
- Gennemgik primær debulkingkirurgi eller interval -debulkingkirurgi
- Data tilgængelige om førstelinjebehandling og opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-epiteliale æggestokkekræft eller grænseoverskridende tumorer.
- Tumorer i lav kvalitet.
- Mucinøs kræft i æggestokkene.
- Manglende data om førstelinjebehandling og opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohort 1- Solrig RCT-prøve
489 patienter, der blev tilmeldt og randomiseret i de solrige RCT -forsøg.
|
|
Kohorte 2 - Pragmatisk forsøg
536 patienter, der blev ny-diagnosticeret med primær epitelial ovariecancer, æggelederkræft eller primær peritonealcancer i stadium IIIC eller IV mellem 2021 og 2025
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtigheden af at forudsige den 3-årige overordnede overlevelsesforskel (OS) mellem primær debulking-kirurgi (PDS) og intervallafbrydningskirurgi (IDS).
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNNY-AI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .