- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06839157
Sztuczna inteligencja - Model wspomagany optymalnym terminem operacji w zaawansowanym raku jajnika
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Sztuczna inteligencja - Model wspomagany do przewidywania optymalnego czasu operacji w zaawansowanym raku jajnika: połączone badanie Słonecznego badania i danych w świecie rzeczywistym
To badanie integruje dane z randomizowanych danych kontrolowanych słonecznych (RCT) i rzeczywistego (RWD) i wykorzystuje multimodalne dopasowanie danych w celu zbudowania medycznego modelu sztucznej inteligencji w celu zidentyfikowania cech klinicznych podgrup pacjentów odpowiednich do pierwotnej operacji debulowania (PDS) lub przedziałowe chirurgia debulowania (IDS) oraz wartości odcięcia do wyboru różnych czasów operacji zaawansowanego raka jajnika.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1025
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uwzględnieni w badaniu słonecznym lub nowo zdiagnozowano pierwotne rak nabłonka nabłonkowy w stadium IIIC lub IV, rak jajowód, rak lamp jajowód lub pierwotny rak otrzewnowy w okresie badań słonecznych (2015-2023)
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci uwzględnieni w badaniu słonecznym lub nowo zdiagnozowano pierwotne rak nabłonka nabłonkowy w stadium IIIC lub IV, rak jajowód, rak lamp jajowód lub pierwotny rak otrzewnowy w okresie badań słonecznych (2015-2023)
- Przeszli pierwotną chirurgię debulowania lub przedziały debulowania
- Dane możliwe do leczenia pierwszego rzutu i obserwacji
Kryteria wykluczenia:
- Nie nabłonkowy rak jajnika lub guzy graniczne.
- Guzy niskiej jakości.
- Śluzowy rak jajnika.
- Brak danych dotyczących leczenia i obserwacji pierwszego rzutu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1- Sunny RCT próba
489 pacjentów, którzy zostali zapisani i losowo losowo w słonecznych badaniach RCT.
|
|
Kohorta 2 - Badanie Pragmatyczne
536 pacjentów, u których w latach 2021-2025 po raz pierwszy zdiagnozowano pierwotnego nabłonkowego raka jajnika w stadium IIIC lub IV, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność przewidywania 3-letniej różnicy przeżycia całkowitego (OS) między pierwotną operacją debulowania (PDS) a operacją odstępu (IDS).
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNNY-AI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .