Kunstmatige intelligentie - geassisteerd model voor een optimale timing van chirurgie bij geavanceerde eierstokkanker
23 februari 2026 bijgewerkt door: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Een kunstmatige intelligentie - geassisteerd model voor het voorspellen van een optimale timing van chirurgie bij geavanceerde eierstokkanker: de gecombineerde studie van de zonnige studie en de echte wereldgegevens
Deze studie integreert gegevens uit de gerandomiseerde gecontroleerde Sunny Trial (RCT) en real-world (RWD) -gegevens en maakt gebruik van multimodale gegevensaanpassing om een medisch kunstmatig intelligentiemodel te construeren om de klinische kenmerken van patiëntsubgroepen te identificeren die geschikt zijn voor primaire debulkingchirurgie (PDS) of interval debulking chirurgie (ID's) en de cutoff -waarden voor het selecteren van verschillende timings van chirurgie voor geavanceerde eierstokkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1025
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die werden opgenomen in de zonnige studie of die nieuw waren gediagnosticeerd met stadium IIIC of IV primaire epitheliale eierstokkanker, eileiderige buiskanker of primaire peritoneale kanker tijdens de zonnige studieperiode (2015-2023)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die werden opgenomen in de zonnige studie of die nieuw waren gediagnosticeerd met stadium IIIC of IV primaire epitheliale eierstokkanker, eileiderige buiskanker of primaire peritoneale kanker tijdens de zonnige studieperiode (2015-2023)
- Onderging primaire debulking chirurgie of interval debulking chirurgie
- Gegevens beschikbaar bij eerstelijnsbehandeling en follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Niet-epitheliale eierstokkanker of borderline-tumoren.
- Lage tumoren.
- Mucineuze eierstokkanker.
- Ontbrekende gegevens over eerstelijnsbehandeling en follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1- Sunny RCT-proef
489 patiënten die waren ingeschreven en gerandomiseerd in de Sunny RCT -onderzoeken.
|
|
Cohort 2- Pragmatische Studie
536 patiënten die tussen 2021 en 2025 nieuw gediagnosticeerd werden met stadium IIIC of IV primair epitheliaal ovariumcarcinoom, eileiderkanker of primair peritoneaal carcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het voorspellen van het 3-jarige algemene overlevingsverschil (OS) verschil tussen primaire debulkingchirurgie (PDS) en interval debulking chirurgie (IDS).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUNNY-AI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .