- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839157
Intelligenza artificiale - Modello assistito per i tempi ottimali della chirurgia nel carcinoma ovarico avanzato
23 febbraio 2026 aggiornato da: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Un modello assistito dall'intelligenza artificiale per prevedere i tempi ottimali della chirurgia nel carcinoma ovarico avanzato: lo studio combinato dello studio solare e dei dati del mondo reale
Questo studio integra i dati dello studio sunny controllato randomizzato (RCT) e del mondo reale (RWD) e impiega un adattamento di dati multimodali per costruire un modello di intelligenza artificiale medica per identificare le caratteristiche cliniche dei sottogruppi di pazienti adatti per la chirurgia di debulking primaria (PDS) o intervallo di debulking di intervallo (IDS) e valori di cutoff per selezionare diversi tempi di chirurgia per carcinoma ovarico avanzato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1025
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che sono stati inclusi nello studio soleggiato o che sono stati recentemente diagnosticati con carcinoma ovarico epiteliale primario e epiteliale primario IV, carcinoma della metropolitana di Falloppio o carcinoma peritoneale primario durante il periodo di studio solare (2015-2023)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- I pazienti che sono stati inclusi nello studio soleggiato o che sono stati recentemente diagnosticati con carcinoma ovarico epiteliale primario e epiteliale primario IV, carcinoma della metropolitana di Falloppio o carcinoma peritoneale primario durante il periodo di studio solare (2015-2023)
- Sottoposto a chirurgia di debulking primaria o intervento chirurgico di debulking a intervalli
- Dati Avalibile sul trattamento di prima linea e il follow-up
Criteri di esclusione:
- Cancro ovarico non epiteliale o tumori borderline.
- Tumori di basso grado.
- Cancro ovarico mucinoso.
- Mancanti dati sul trattamento di prima linea e il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte 1- Prova Sunny RCT
489 pazienti che sono stati arruolati e randomizzati negli studi Sunny RCT.
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Cohorte 2 - Studio pragmatico
536 pazienti a cui è stato diagnosticato di recente un carcinoma ovarico epiteliale primario di stadio IIIC o IV, un carcinoma delle tube di Falloppio o un carcinoma peritoneale primario tra il 2021 e il 2025
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'accuratezza della previsione della differenza di sopravvivenza globale a 3 anni (OS) tra chirurgia di debulking primaria (PDS) e chirurgia di debulking a intervalli (IDS).
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUNNY-AI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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