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Intelligenza artificiale - Modello assistito per i tempi ottimali della chirurgia nel carcinoma ovarico avanzato

23 febbraio 2026 aggiornato da: Shanghai Gynecologic Oncology Group

Un modello assistito dall'intelligenza artificiale per prevedere i tempi ottimali della chirurgia nel carcinoma ovarico avanzato: lo studio combinato dello studio solare e dei dati del mondo reale

Questo studio integra i dati dello studio sunny controllato randomizzato (RCT) e del mondo reale (RWD) e impiega un adattamento di dati multimodali per costruire un modello di intelligenza artificiale medica per identificare le caratteristiche cliniche dei sottogruppi di pazienti adatti per la chirurgia di debulking primaria (PDS) o intervallo di debulking di intervallo (IDS) e valori di cutoff per selezionare diversi tempi di chirurgia per carcinoma ovarico avanzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono stati inclusi nello studio soleggiato o che sono stati recentemente diagnosticati con carcinoma ovarico epiteliale primario e epiteliale primario IV, carcinoma della metropolitana di Falloppio o carcinoma peritoneale primario durante il periodo di studio solare (2015-2023)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • I pazienti che sono stati inclusi nello studio soleggiato o che sono stati recentemente diagnosticati con carcinoma ovarico epiteliale primario e epiteliale primario IV, carcinoma della metropolitana di Falloppio o carcinoma peritoneale primario durante il periodo di studio solare (2015-2023)
  • Sottoposto a chirurgia di debulking primaria o intervento chirurgico di debulking a intervalli
  • Dati Avalibile sul trattamento di prima linea e il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Cancro ovarico non epiteliale o tumori borderline.
  • Tumori di basso grado.
  • Cancro ovarico mucinoso.
  • Mancanti dati sul trattamento di prima linea e il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1- Prova Sunny RCT
489 pazienti che sono stati arruolati e randomizzati negli studi Sunny RCT.
Cohorte 2 - Studio pragmatico
536 pazienti a cui è stato diagnosticato di recente un carcinoma ovarico epiteliale primario di stadio IIIC o IV, un carcinoma delle tube di Falloppio o un carcinoma peritoneale primario tra il 2021 e il 2025

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'accuratezza della previsione della differenza di sopravvivenza globale a 3 anni (OS) tra chirurgia di debulking primaria (PDS) e chirurgia di debulking a intervalli (IDS).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2016

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUNNY-AI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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