Kunstig intelligens - assistert modell for optimal tidspunkt for kirurgi i avansert kreft i eggstokkene
23. februar 2026 oppdatert av: Shanghai Gynecologic Oncology Group
En kunstig intelligens - assistert modell for å forutsi optimal tidspunkt for kirurgi i avansert eggstokkreft: den kombinerte studien av den solfylte studien og de virkelige verdensdataene
Denne studien integrerer data fra den randomiserte kontrollerte solfylte studien (RCT) og den virkelige verden (RWD) data, og bruker multimodale data montering for å konstruere en medisinsk kunstig intelligensmodell for å identifisere de kliniske egenskapene til pasientundergrupper som er egnet for primær debulking-kirurgi (PDS) eller intervall debulking kirurgi (IDS), og avskjæringsverdiene for å velge forskjellige tidspunkt for kirurgi for avansert eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1025
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble inkludert i den solfylte studien eller som nylig fikk diagnosen stadium IIIC eller IV primærpitelkreft i eggstokkene, egglederkreft eller primær kreft i peritoneal i den solfylte studieperioden (2015-2023)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som ble inkludert i den solfylte studien eller som nylig fikk diagnosen stadium IIIC eller IV primærpitelkreft i eggstokkene, egglederkreft eller primær kreft i peritoneal i den solfylte studieperioden (2015-2023)
- Gjennomgikk primær debulking kirurgi eller intervall debulking kirurgi
- Data tilgjengelig for førstelinjebehandling og oppfølging
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-epitelkreft i eggstokkene eller grensesvulster.
- Svulster med lav kvalitet.
- Mucinøs kreft i eggstokkene.
- Mangler data om førstelinjebehandling og oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1- Sunny RCT-rettssak
489 pasienter som ble registrert og randomisert i de solfylte RCT -forsøkene.
|
|
Kohort 2 - Pragmatisk studie
536 pasienter som nylig var diagnostisert med stadium IIIC eller IV primær epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft mellom 2021 og 2025
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktigheten av å forutsi den 3-årige samlede overlevelsen (OS) forskjellen mellom primær debulking kirurgi (PDS) og intervallbulkingskirurgi (IDS).
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SUNNY-AI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .