- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839157
Künstliche Intelligenz - Assistiertes Modell für einen optimalen Zeitpunkt der Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs
23. Februar 2026 aktualisiert von: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Eine künstliche Intelligenz - unterstütztes Modell zur Vorhersage eines optimalen Zeitpunkts der Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs: Die kombinierte Studie der sonnigen Studie und der realen Weltdaten
Diese Studie integriert Daten aus den Daten randomisierter kontrollierter Sunny-Studie (RCT) und realer Welt (RWD) und verwendet multimodale Daten, um ein Modell für medizinische künstliche Intelligenz zu erstellen, um die klinischen Eigenschaften von Patientenuntergruppen zu identifizieren, die für die primäre Debulking-Chirurgie (PDS) geeignet sind (PDS), zu identifizieren (PDS). oder Intervall -Debulking -Chirurgie (IDS) und die Grenzwerte für die Auswahl verschiedener Timings der Operation bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1025
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen in die sonnige Studie aufgenommen wurde oder bei denen während des sonnigen Studienzeitraums (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) einbezogen wurde (2015-2023)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, bei denen in die sonnige Studie aufgenommen wurde oder bei denen während des sonnigen Studienzeitraums (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) (2015-2023) einbezogen wurde (2015-2023)
- Eine primäre Debulkoperation oder eine Intervalldebulkingoperation unterzogen
- Daten in der Erstline-Behandlung und Follow-up
Ausschlusskriterien:
- Nicht-epitheliale Eierstockkrebs oder Grenztumoren.
- Niedrige Tumoren.
- Schleimhaut Eierstockkrebs.
- Fehlende Daten zur Erstbehandlung und zur Follow-up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte 1-sonniger RCT-Versuch
489 Patienten, die in den Sunny RCT -Studien eingeschlossen und randomisiert wurden.
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Kohorte 2 - Pragmatische Studie
536 Patientinnen, bei denen zwischen 2021 und 2025 neu ein primäres epitheliales Ovarialkarzinom, ein Tubenkarzinom oder ein primäres Peritonealkarzinom im Stadium IIIC oder IV diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Genauigkeit der Vorhersage des Differenz von 3-Jahres-Gesamtüberleben (OS) zwischen primären Debulkoperationen (PDS) und Intervalldebulking-Chirurgie (IDS).
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNNY-AI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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