Inteligência Artificial - Modelo Assistido para o momento ideal da cirurgia em câncer de ovário avançado
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Uma inteligência artificial - modelo assistido para prever o momento ideal da cirurgia em câncer de ovário avançado: o estudo combinado do ensolarado e os dados do mundo real
Este estudo integra dados dos dados randomizados controlados Sunny Trial (ECR) e do mundo real (RWD) e emprega ajuste de dados multimodais para construir um modelo de inteligência artificial médica para identificar as características clínicas dos subgrupos de pacientes adequados para a cirurgia de depuração primária (PDS) ou cirurgia de depuração de intervalos (IDs) e os valores de corte para selecionar diferentes horários da cirurgia para câncer de ovário avançado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1025
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram incluídos no estudo ensolarado ou que foram diagnosticados recentemente com câncer de ovário epitelial primário em estágio IIIC ou IV, câncer de tubo de falópio ou câncer de peritoneal primário durante o período de estudo ensolarado (2015-2023)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes que foram incluídos no estudo ensolarado ou que foram diagnosticados recentemente com câncer de ovário epitelial primário em estágio IIIC ou IV, câncer de tubo de falópio ou câncer de peritoneal primário durante o período de estudo ensolarado (2015-2023)
- Foi submetido a cirurgia de depuração primária ou cirurgia de depuração de intervalo
- Dados disponíveis em tratamento e acompanhamento de primeira linha
Critérios de exclusão:
- Câncer de ovário não epitelial ou tumores limítrofes.
- Tumores de baixo grau.
- Câncer de ovário mucinoso.
- Dados ausentes sobre tratamento e acompanhamento de primeira linha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1- Trial Sunny RCT
489 pacientes que foram matriculados e randomizados nos ensolarados ensaios de ECR.
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Cohorte 2 - Estudo Pragmático
536 doentes recém-diagnosticados com cancro epitelial do ovário, cancro da trompa de Falópio ou cancro primário do peritoneu em estádio IIIC ou IV entre 2021 e 2025
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A precisão da previsão da diferença de sobrevida global (OS) de três anos entre a cirurgia de depuração primária (PDS) e a cirurgia de depuração de intervalo (IDS).
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SUNNY-AI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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