Inteligencia artificial: modelo asistido para el momento óptimo de la cirugía en cáncer de ovario avanzado
23 de febrero de 2026 actualizado por: Shanghai Gynecologic Oncology Group
Un modelo asistido de inteligencia artificial para predecir el momento óptimo de la cirugía en el cáncer de ovario avanzado: el estudio combinado del ensayo soleado y los datos del mundo real
Este estudio integra datos de los datos aleatorizados de ensayos soleados controlados (RCT) y del mundo real (RWD), y emplea datos multimodales para construir un modelo de inteligencia artificial médica para identificar las características clínicas de los subgrupos de pacientes adecuados para la cirugía de reducción de reducción primaria (PDS) o una cirugía de reducción de intervalo (IDS), y los valores de corte para seleccionar diferentes tiempos de cirugía para el cáncer de ovario avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1025
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que fueron incluidos en el estudio soleado o que fueron diagnosticados recién diagnosticados con cáncer de ovario epitelial primario en estadio IIIC o IV, cáncer de tubo de Falopio o cáncer peritoneal primario durante el período de estudio soleado (2015-2023)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes que fueron incluidos en el estudio soleado o que fueron diagnosticados recién diagnosticados con cáncer de ovario epitelial primario en estadio IIIC o IV, cáncer de tubo de Falopio o cáncer peritoneal primario durante el período de estudio soleado (2015-2023)
- Se sometió a una cirugía de reducción de reducción primaria o una cirugía de reducción de intervalo
- Datos avalables en el tratamiento de primera línea y el seguimiento
Criterios de exclusión:
- Cáncer de ovario no epitelial o tumores límite.
- Tumores de bajo grado.
- Cáncer de ovario mucinoso.
- Faltar datos sobre el tratamiento de primera línea y el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1- juicio de ECA soleado
489 pacientes que fueron inscritos y asignados al azar en los ensayos de ECA soleados.
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Cohorte 2 - Ensayo Pragmático
536 pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario epitelial primario en estadio IIIC o IV, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario entre 2021 y 2025
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La precisión de predecir la diferencia de supervivencia general (SG) de 3 años entre la cirugía de reducción primaria (PDS) y la cirugía de reducción de intervalos (IDS).
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SUNNY-AI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .