- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859619
Serologisk måling af Montpellier-fagfolk 'kontakter med infektionsmidler, der er ansvarlige for dyrebårne sygdomme (SEZAM)
Seroprevalens af zoonotiske og arbovirale nye infektioner i eksponerede midler fra byen Montpellier: en tværgående undersøgelse.
Zoonoses og arboviroser henviser til en gruppe af sygdomme, der overføres fra dyr til mennesker, enten direkte eller indirekte (via myg, flåter eller kontakt med forurenede miljøer). De fleste af disse sygdomme findes i visse tropiske zoner, men global opvarmning og øget international handel ændrer deres geografiske fordeling med en gradvis tendens mod tempererede regioner. En række af disse patogener er allerede blevet påvist i Occitania, herunder denguefeber, West Nile, Leishmaniasis og Q -feber. I betragtning af regionens høje mygbestand og gunstige klimatiske forhold har andre zoonoser et stærkt potentiale til at optræde i regionen, eller kan allerede cirkulere på et lavt niveau. Undersøgelsen fokuserer på 18 patogener valgt for deres potentiale til at dukke op og etablere sig i Occitanie-regionen: leishmaniasis, leptospirose, brucellose, Q-feber, rickettsiosis, tularæmi, psittacosis, lyme sygdom, tick-bårne encephalitis, hantavirus, hepatitis e virus, sinue virus, zika virus, chikphalitis, hantavirus, hepatitis e virus West-Nile Virus, Usutu-virus, Toscana-virus, Krim-Congo Haemorrhagic Fever Virus.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om patienter har antistoffer mod disse infektionsmidler, hvilket ville indikere, at de er blevet udsat for dem i fortiden, selv i fravær af symptomer.
At beskrive cirkulationen af disse patogener vil gøre det muligt at gennemføre passende folkesundhedsforanstaltninger for at undgå risikoen for epidemier (mygkontrol, informerende fagfolk osv.), Såvel som at vurdere den risiko, der er afholdt på arbejdspladsen, og få denne risiko anerkendt af sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktuelle miljøændringer påvirker zoonosernes epidemiologi, der tegner sig for over 75% af de nye infektioner, hvor Middelhavsområdet er et område med høj risiko. Den foreslåede undersøgelse fokuserer på erhvervsmæssige zoonoser, det vil sige dem, der kan kontraheres på arbejdspladsen gennem direkte kontakt med dyr eller eksponering for deres miljø. Nogle af disse zoonoser anerkendes og kompenseres som erhvervssygdomme (OD), mens for andre er onus på medarbejderen at bevise oprindelsen af forureningen. Fordelene ved at studere denne befolkning er tredobbelt: i) til at dokumentere erhvervsmæssig risiko og forbedre styrings- og forebyggelsespraksis i denne sammenhæng, ii) til at bruge denne sentinelpopulation - når mange af disse zoonoser dukker op - for at foregribe risici for den mindre eksponerede generelle befolkning, iii) i tilfælde af at opdagelsen af en positiv serologi for et infektiøst middel betragtet som ikke -cirkulerende for at occitanie -regionen, for at forbedre den ledelsesmiddel for at få symptomet af awratatiske ved at råbe ved en opsamling af en opsamling af en opsamling af en opsamling af en opsamling af en opsamling af en opsamling af en opsamling af AWITICHE af differentiel diagnose. Med henblik på denne undersøgelse er zoonoserne anerkendt som erhvervssygdomme: Middelhavet plettet feber, Lyme borreliose, tularæmi, Q -feber, brucellose, psittacosis, hepatitis E og leptospirose. Selvom de ikke anerkendes som erhvervssygdomme, leishmaniasis, hantaviruses, denguefeber, Zika, Chikungunya, West Nile-virus, usutu, toscana, krim-congo hæmorrhagisk feber og tick-båret encephalitis er af særlig interesse for arbejdere, der er udsat for disse sygdomme, og er også inkluderet i undersøgelsen.
Få data er i øjeblikket tilgængelige om den faktiske cirkulationshastighed af disse patogener i befolkningen i erhvervsmæssigt eksponerede arbejdstagere, og ingen i Occitanie. Disse udendørsarbejdere repræsenterer også en sentinelpopulation på grund af deres øgede eksponering, så det at opnå præcise seroprevalensdata i disse grupper ville gøre det muligt for forskerne at forudse fremkomsten af disse patogener i den generelle befolkning i den nærmeste fremtid og at diagnosticere dem individuelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Konsulent i en afdeling for infektionssygdomme
- Har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Arbejder for byen eller Metropolis af Montpellier i zoologisk have, Espaces Vert eller Ecolothèque afdelinger.
Ekskluderingskriterier:
- - Gravide og ammende kvinder
- Personer, der drager fordel af lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retfærdighed)
- Deltagere, der ikke er flydende på fransk, og som ikke har en supportperson, der er i stand til at læse fransk.
- Personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke.
- Personer, der deltager i et andet forskningsprojekt med en ekskluderingsperiode, der stadig er i gang.
- Personer, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning eller ikke drager fordel af en sådan ordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: City of Montpellier -medarbejdere, der arbejder i Zoo, Ecolothèque og Department af Green Spaces
City of Montpellier -medarbejdere, der arbejder i zoologisk have, Ecolotheque eller grønne rum udsat for dyreliv af zoologisk have og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) i Occitanie -regionen
|
Perifer venøs blodprøvetagning til IgG-serologi mod leishmaniasis, leptospirose, brucellose, Q-feber, rickettsiose, tularæmi, psittacosis, lyme sygdom, tick-båret encephalitis, hantavirus, hepatitis E-virus, dengue virus, zika-virus, chikungunyaevirus, vest nile virus, brug af detgue virus Virus, Toscana-virus, Krim-congo hæmoragisk febervirus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfly). Leishmaniasis,
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens (i procent) af patogen IgG -positivitet mod: leishmaniasis,
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .Leptospirose,
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: leptospirose,
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Brucellose
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Brucellose
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .Q -feber
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Q -feber
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Rickettsiosis
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: rickettsiosis,
|
Baseline
|
|
Anslå seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Tularæmi
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: tularæmi
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .pittacosis
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: psittacosis
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .Lyme sygdom,
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Lyme sygdom,
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Tick-båret encephalitis
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG-positivitet mod: tick-båret encephalitis
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Hantavirus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Hantavirus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfly). Hepatitis E -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: hepatitis E -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .dengue -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Dengue -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfly). Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Zika -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer) .Chikungunya -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfly). West-Nile Virus,
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG-positivitet mod: vest-nile virus,
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfly). Usutu -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: usutu -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer udsat for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG -positivitet mod: Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Estimerer seroprevalenser af zoonoserne i populationer, der udsættes for dyreliv af zoologisk personale og for forskellige vektorer (flåter, myg, sandfluer). Crimean-congo hæmoragisk febervirus.
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens af patogen IgG-positivitet mod: Krim-congo-hæmoragisk febervirus.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Socio-demografiske kriterier
Tidsramme: Baseline
|
Eller af logistisk regression af univariat model mellem serologier og socio-demografiske kriterier (alder, køn, erhverv)
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Rejs til endemiske områder
Tidsramme: Baseline
|
Eller af den logistiske regression af den univariate model mellem serologier og rejser til endemiske områder for disse sygdomme
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Erhvervsmæssig eksponering
Tidsramme: Baseline
|
Eller af den logistiske regression af den univariate model mellem serologier og erhvervsmæssig eksponering for disse patologier
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Eksponering i private aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Eller af den logistiske regression af den univariate model mellem serologier og eksponering i private aktiviteter, herunder vigtigheden af kontakt med transmissionsvektorer,
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Brug af mygbeskyttelse
Tidsramme: Baseline
|
Eller af den logistiske regression af den univariate model mellem serologier og brug af mygbeskyttelse,
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Historie om transfusion eller transplantation
Tidsramme: Baseline
|
Eller af den logistiske regression af den univariate model mellem serologier og historie om transfusion eller transplantation
|
Baseline
|
|
Bestem de faktorer, der er forbundet med seropositivitet over for disse sygdomme. Sammenligning af de lineære modeller
Tidsramme: Baseline
|
AOR af den multivariate logistiske regression med den bedste AIC blandt alle de testede modeller
|
Baseline
|
|
Estimering af vaccinationsdækning mod leptospirose på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens (i procent) af professionelle vaccinationer til leptospirose
|
Baseline
|
|
Estimering af vaccinationsdækning mod rabies på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline
|
Prævalens (i procent) af professionelle vaccinationer til rabies
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Dengue -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for dengue -virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Dengue -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for dengue -virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Zika -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Zika -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Chikungunya -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Chikungunya -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. West-Nile Virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for vest-nile virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. West-Nile Virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for vest-nile virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Usutu -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for usutu -virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Usutu -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Usutu -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering for Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheden af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Krim-congo haemorrhagisk febervirus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheden (i procentdel) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering til krim-congo hæmoragisk febervirus
|
Baseline
|
|
Bestem specificiteten af DBS (tørret blodplads) serumneutralisering for virale serologier. Krim-congo haemorrhagisk febervirus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem specificiteten (i procent) af DBS (tørret blodplads) seroneutralisering til krim-congo hæmoragisk febervirus
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektiøs encephalitis
- Vektorbårne sygdomme
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Myggebårne sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- RNA-virusinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Protozoiske infektioner
- Parasitiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Lungebetændelse
- Arbovirus infektioner
- Flavivirus infektioner
- Flaviviridae infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Borrelia infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Flåt-bårne sygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Encephalitis, viral
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Hudsygdomme, parasitære
- Chlamydiaceae infektioner
- Lungebetændelse, bakteriel
- Alfavirus infektioner
- Togaviridae infektioner
- Rickettsiaceae infektioner
- Encephalitis, Arbovirus
- Euglenozoa infektioner
- Bunyaviridae infektioner
- Klamydia infektioner
- Chlamydophila infektioner
- Hypertermi
- Zika virus infektion
- Hepatitis
- Dengue
- Lyme sygdom
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Virussygdomme
- Encephalitis
- Feber
- Brucellose
- Chikungunya feber
- Leishmaniasis
- Hæmoragiske feber, viral
- Hæmoragisk feber, Krim
- Encephalitis, Tick-borne
- Hepatitis E
- Leptospirose
- Weils sygdom
- Tularæmi
- Q feber
- Rickettsia infektioner
- Psittacosis
- Chlamydial lungebetændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL24_0384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leishmaniasis
-
Universidad Industrial de SantanderFundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila LulleIkke rekrutterer endnuKutan Leishmaniasis | Kutan Leishmaniasis, amerikansk | Aktuel administrationColombia
-
Knight Therapeutics (USA) IncAfsluttetKutan Leishmaniasis | Leishmaniasis i slimhinderneForenede Stater
-
Oswaldo Cruz FoundationConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...UkendtLeishmaniasis i slimhinderne | Mukokutan LeishmaniasisBrasilien
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringLeishmaniasis, kutan | Leishmaniasis, visceral | Leishmaniasis, mukokutan | Leishmania Infantum sygdomItalien
-
Drugs for Neglected DiseasesWellcome Trust grant 212346/Z/18/Z - 21st Century Treatments for Sustainable...AfsluttetVisceral Leishmaniasis | Kutane LeishmaniaserDet Forenede Kongerige
-
University of BrasiliaRekrutteringLeishmaniasis, mukokutan | Leishmaniasis; brasilianskBrasilien
-
Drugs for Neglected DiseasesNovartis PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnu
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsRekrutteringDen gamle verden kutan leishmaniasisPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Knight Therapeutics (USA) IncAfsluttetMukokutan LeishmaniasisBolivia