- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859619
Серологическое измерение контактов профессионалов Монпелье с инфекционными агентами, ответственными за заболевания животных (SEZAM)
Серопревалентность зоонозных и арбовирусных инфекций у открытых агентов из города Монпелье: исследование по трансверсусу.
Зонозы и арбовирозы относятся к группе заболеваний, передаваемых от животных к людям, прямо или косвенно (через комаров, клещей или контакт с загрязненными средами). Большинство из этих заболеваний обнаруживаются в некоторых тропических зонах, но глобальное потепление и увеличение международной торговли изменяют их географическое распределение с постепенной тенденцией к умеренным регионам. Ряд из этих патогенных микроорганизмов уже обнаружены в Осетинии, включая лихорадку денге, Западный Нил, лейшманиоз и Q -лихорадку. Учитывая высокую популяцию комаров в регионе и благоприятные климатические условия, другие зоонозы обладают сильным потенциалом в регионе или могут уже циркулировать на низком уровне. The study focuses on 18 pathogens selected for their potential to emerge and establish themselves in the Occitanie region: Leishmaniasis, Leptospirosis, Brucellosis, Q fever, Rickettsiosis, Tularemia, Psittacosis, Lyme disease, Tick-borne encephalitis, Hantavirus, Hepatitis E virus, Dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, Вирус Западного Нила, вирус USUTU, вирус Тосканы, Крымскую конно-конго геморрагической лихорадки.
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, имеют ли пациенты антитела против этих инфекционных агентов, что указывает на то, что они подвергались им воздействию в прошлом, даже в отсутствие симптомов.
Описание циркуляции этих патогенов позволит осуществить соответствующие меры общественного здравоохранения, чтобы избежать риска эпидемий (контроль комаров, информирования специалистов и т. Д.), А также для оценки риска, возникающего на рабочем месте, и признают этот риск, признанный системой здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Лейшманиоз
- Болезнь Лайма
- Бруцеллез
- Гепатит Е
- Вирус денге
- Вирус Зика
- Вирус Западного Нила
- Лептоспироз
- Туляремия
- Вирусная инфекция Чикунгунья
- Клещевой энцефалит
- Ку-лихорадка
- Риккетсиоз
- Psittacosis
- Хантавиральная инфекция №
- Вирус USUTU
- Вирус Тосканы
- Вирус громоррагической лихорадки с крымкой-конго-конго
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие изменения в окружающей среде влияют на эпидемиологию зоонозов, которые составляют более 75% возникающих инфекций, причем средиземноморский регион является областью высокого риска. Предлагаемое исследование посвящено профессиональным зоонозам, то есть на тех, которые могут быть заключены на рабочем месте, путем прямого контакта с животными или воздействия их окружающей среды. Некоторые из этих зоонозов признаются и компенсируются как профессиональные заболевания (OD), в то время как для других, ответственность за работник, чтобы доказать происхождение загрязнения. Преимущества изучения этой популяции в три раза: i) документировать профессиональный риск и улучшить методы лечения и профилактики в этом контексте, ii) для использования этой дозорной популяции - когда появляются многие из этих зоонозов - чтобы предвидеть риски для менее эксплуатируемого общего населения, III) в случае открытия положительной серологии для инфекционной агента, рассматриваемой некалированной. В рамках. Дифференциальный диагноз. Для целей данного исследования зоонозы, признанные профессиональными заболеваниями: средиземноморская пятнистая лихорадка, Лайм Боррелиоз, Туларемия, Q, лихорадка, бруцеллез, пситтакоз, гепатит Е и лептоспироз. Несмотря на то, что они не признаны профессиональными заболеваниями, лейшманиозом, хантавирусами, лихорадкой денге, Zika, Chikungunya, West Nile, USUTU, Toscana, Крымком-Конго геморрагической лихорадки и клещевой энцефалитом представляют особый интерес для работников, подвергшихся воздействию этих заболеваний, и также включены в исследование.
В настоящее время доступно мало данных о фактическом уровне циркуляции этих патогенов в популяции работников, подвергшихся оккупации, и ни одного в Occitanie. Эти работники на открытом воздухе также представляют собой популяцию стража, из -за их увеличения воздействия, поэтому получение точных данных серопревалентности в этих группах позволит исследователям предвидеть появление этих патогенных микроорганизмов в общем населении в ближайшем будущем и диагностировать их индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Номер телефона: +33 04 67 33 52 34
- Электронная почта: c-boulle@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Контакт:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Номер телефона: +33 04 67 33 52 34
- Электронная почта: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Консультант в отделе инфекционных заболеваний
- Дали письменное согласие на участие в исследовании
- Работая в городе или мегаполисе Монпелье в отделе зоопарка, Espaces Vert или Ecolothèque.
Критерии исключения:
- - Беременные и кормящие женщины
- Лица, получающие выгоду от мер по правовой защите (опекунство, кураторство, защита правосудия)
- Участники, которые не владеют французским языком и у которых нет поддержки, способного читать французский.
- Люди, не в состоянии выразить свое согласие.
- Лица, участвующие в другом исследовательском проекте с периодом исключения, все еще продолжаются.
- Лица, не связанные с схемой социального обеспечения или не получают выгоды от такой схемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сотрудники города Монпелье, работающие в зоопарке, в отделе Ecolotheque и Green Spaces
Сотрудники города Монпелье, работающие на зоопарке, эколотеке или зеленых пространствах, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различных векторов (клещей, комаров, Sandlies) в регионе Акцитани
|
Периферическая венозная кровяная выборка крови для серологии IgG против лейшманиоза, лептоспироза, бруцеллеза, лихорадки Q, рикетиоза, туларемии, пситтакоза, болезни Лайма, клеща Вирус, крымский конконго геморрагическая лихорадка вирус.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените серопиляции зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Лейшманиоз,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность (в процентах) позитивности патогенного IgG против: лейшманиоза,
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Сэндфлис). Лептоспироз,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: лептоспироза,
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Бруцеллез
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: бруцеллеза
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенового IgG против: Q лихорадка
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Сэндфлис). Рикетсиоз
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: рикеттиоза,
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Тулурямия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенового IgG против: Тулуремия
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различным векторам (клещам, комары, сандфилы) .Pistacosis
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: psittacosis
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещам, комары, Sandflies. Болезнь, болезнь,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: болезни Лайма,
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Текущий энцефалит, передающийся на тире
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенового IgG против: клещевого энцефалита
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различным векторам (клещи, комары, Sandflies) .hantavirus
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: hantavirus
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопиляции зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Вирус гепатита Е
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса гепатита Е
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различных векторов (клещей, комаров, Sandflies).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса денге
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопиляции зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Зика вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса Зика
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка и различным векторам (клещи, комары, сандфилы). Чикунгунья вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса чикунгунья
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопиляции зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Вирус Западного Нила,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса Западного Нила,
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопиляции зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies). Вирус USUTU
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса USUTU
|
Базовый уровень
|
|
Оценить серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещи, комары, Sandflies).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенного IgG против: вируса Тосканы
|
Базовый уровень
|
|
Оцените серопревальности зоонозов в популяциях, подвергшихся воздействию дикой природы персоналом зоопарка, и различным векторам (клещам, комары, песочницы).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность позитивности патогенов IgG против: вируса геморрагической лихорадки Крыма-Конго.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. Социально-демографические критерии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и социально-демографическими критериями (возраст, пол, профессия)
|
Базовый уровень
|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. Путешествие в эндемичные области
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и перемещением в эндемические области для этих заболеваний
|
Базовый уровень
|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. Профессиональная экспозиция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и профессиональным воздействием этих патологий
|
Базовый уровень
|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. экспозиция в частной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и воздействием в частной деятельности, включая важность контакта с векторами передачи,
|
Базовый уровень
|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. Использование защиты комаров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и использованием защиты комаров,
|
Базовый уровень
|
|
Определить факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. История переливания или пересадки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Или логистической регрессии одномерной модели между серологией и историей переливания или пересадки
|
Базовый уровень
|
|
Определите факторы, связанные с серопозитивностью к этим заболеваниям. Сравнение линейных моделей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AOR многомерной логистической регрессии с лучшей AIC среди всех протестированных моделей
|
Базовый уровень
|
|
Оценка охвата вакцинации против лептоспироза на рабочем месте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность (в процентах) профессиональных прививок для лептоспироза
|
Базовый уровень
|
|
Оценка покрытия вакцинации против бешенства на рабочем месте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность (в процентах) профессиональных прививок для бешенства
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус денге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса денге
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус денге
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса денге
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Зика вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса Зика
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Зика вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса зика
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус Чикунгунья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса чикунгунья
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус Чикунгунья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса чикунгунья
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Западный-Нил Вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса Западного Нила
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Западный-Нил Вирус
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса Западного Нила
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус USUTU
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса USUTU
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус USUTU
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса USUTU
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус Тосканы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса Тосканы
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус Тосканы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса Тосканы
|
Базовый уровень
|
|
Определите чувствительность DBS (высушенная кровь) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус громоррагической лихорадки с крымкой-конго-конго
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите чувствительность (в процентах) серонетрализации DBS (сушеные крови) для вируса геморрагической лихорадки с громоррагической лихорадкой в крышке
|
Базовый уровень
|
|
Определите специфичность DBS (высушенная крови) нейтрализация сыворотки для вирусной серологии. Вирус громоррагической лихорадки с крымкой-конго-конго
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите специфичность (в процентах) серонетрализации DBS (высушенная крови) для вируса геморрагической лихорадки в крымке
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекционный энцефалит
- Трансмиссивные болезни
- Нейровоспалительные заболевания
- Болезни, передающиеся комарами
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- РНК-вирусные инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Кожные заболевания
- Пневмония
- Арбовирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Клещевые заболевания
- Кожные заболевания, инфекционные
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Кожные заболевания, паразитарные
- Хламидийные инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Альфавирусные инфекции
- Тогавирусные инфекции
- Риккетсиевые инфекции
- Энцефалит, арбовирус
- Эвгленозойные инфекции
- Буньявирусные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Хламидофильные инфекции
- Гипертермия
- Вирусная инфекция Зика
- Гепатит
- Денге
- Болезнь Лайма
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Вирусные заболевания
- Энцефалит
- Жар
- Бруцеллез
- Чикунгунья лихорадка
- Лейшманиоз
- Геморрагические лихорадки, вирусные
- Геморрагическая лихорадка, крымская
- Энцефалит, клещевой
- Гепатит Е
- Лептоспироз
- Болезнь Вейля
- Туляремия
- Ку-лихорадка
- Риккетсиозные инфекции
- Psittacosis
- Хламидийная пневмония
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL24_0384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .